Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi klinickými a elektrofyziologickými fenotypy v populaci pacientů s neuropatií Charcot-Marie-Tooth Disease Type 1A (CCA1)

8. října 2019 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tato explorativní průřezová studie navrhuje za prvé objektivizovat v populaci Charcot-Marie-Toothovy choroby typu 1A (CMT 1A), zda existuje korelace mezi záznamem elektrických parametrů a sílou svalů horní končetiny stehna a druhý krok, hledání vztahu mezi měřenými parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti trpící neuropatií CMT 1A budou vyzváni, aby prošli řadou testů, jako jsou:

  • Elektromyografie
  • Izokinetický test
  • Podiatrické posouzení
  • Funkční hodnocení: Obratnost ruky, síla svalů končetin
  • Hodnocení kvality života pomocí dotazníků

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící neuropatií CMT 1A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Diagnóza Charcot Marie Tooth, typ 1A potvrzená molekulární biologií (duplikace 17.p11.2)
  • Poslech a psaní francouzsky
  • Souhlas po písemné informaci, jasné a upřímné o účelu studie, povaze testů a jejich možných vedlejších účincích nebo obtěžujících.
  • Síla kvadricepsu vyšší než 2/5 MMT MRC

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jiné neurologické komorbidity
  • Nestabilní přítomnost onemocnění koronárních tepen
  • Periferní neuropatie jiných příčin: diabetes, monoklonální gamapatie, malignita, solidní rakovina, systémové autoimunitní onemocnění (lupus, Sjögrenova choroba, Wegenerova sarkoidóza ...), infekční onemocnění (virová hepatitida, HIV ...), léky, o kterých je známo, že jsou zodpovědné za iatrogenní neuropatie.
  • Potíže s chůzí jiného původu
  • Pacienti nemohou dát svůj souhlas.
  • Intelektuální deficit, který neumožňuje vyhovět testům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
axonální ztráta
Časové okno: v den 1
v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: v den 1
v den 1
Funkční skóre
Časové okno: v den 1
v den 1
Ruční testování
Časové okno: v den 1
v den 1
prostorové a časové parametry chůze
Časové okno: v den 1
v den 1
Barometrické stabilometrické podostatické skóre
Časové okno: v den 1
v den 1
Kvalita života
Časové okno: v den 1
v den 1
Únava
Časové okno: v den 1
v den 1
Deprese
Časové okno: v den 1
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0128

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit