- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07725029
Evaluation of Demineralized Dentin Matrix With and Without Injectable Platelet Rich Fibrin as Grafting Materials
21. Juli 2026 aktualisiert von: Heba Elsheikh, Mansoura University
Demineralized Dentin Matrix With and Without Injectable Platelet Rich Fibrin as Grafting Materials Around Immediate Dental Implants in the Maxillary Esthetic Zone
Thirty two healthy patients will be selected from the outpatient clinic of the oral and maxillofacial surgery department, faculty of dentistry, Mansoura university, to be included in this study with non restorable teeth in the maxillary esthetic area.
After atraumatic teeth extraction, immediate implant placement will be done and buccal jumping gap will be filled by demineralized dentin matrix in study group and control one by demineralized dentin matrix mixed with in injectable platelet rich fibrin.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Al Mansurah, Ägypten
- Mansoura
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient age ranged between 18-40 years old.
- Patients seeking to replace non-restorable tooth / teeth in maxillary esthetic zone (anterior &premolars) by using immediate implant placement.
- Cooperative patients with high motivation and good oral hygiene.
- Intact socket wall after tooth extraction.
- Jumping gap more than 2mm.
- Favorable occlusion without presence of parafunctional habits, eg; bruxism and clenching.
- Sufficient inter-arch space to accommodate the future prothesis.
- Patients able to comply with the required recall visits.
Exclusion Criteria:
- Patients with known systemic diseases, which can affect normal bone formation or blood coagulation.
- Presence of signs of acute infection or pus formation.
- Pregnancy.
- Smoking.
- Patients on bisphosphonate drug.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: group 1
buccal jumping gap following immediate implant placement will be filled with demineralized dentin matrix for 16 cases
|
After atraumatic extraction, immediate implant placement will be performed and buccal jumping gap will be filled with demineralized dentin matrix
|
|
Experimental: group 2
buccal jumping gap following immediate implant placement will be filled with demineralized dentin matrix mixed with injectable platelet rich fibrin for 16 cases
|
After atraumatic extraction, immediate implant placement will be performed and buccal jumping gap will be filled with demineralized dentin matrix mixed with injectable platelet rich fibrin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
implant stability
Zeitfenster: 12 months
|
implant stability will be measured using Osstell mentor device
|
12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS.25.05.28
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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