Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af kemoterapi til behandling af patienter med non-Hodgkins lymfom eller akut lymfatisk leukæmi

19. august 2013 opdateret af: Children's Oncology Group

En pilotundersøgelse af dosisintensivering af methotrexat hos patienter med avanceret stadium (III/IV) små ikke-spaltede celle non-Hodgkins lymfom og B-celle alle

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe kræftceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af mere end ét lægemiddel kan dræbe flere kræftceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​kombinationskemoterapi til behandling af patienter, der har non-Hodgkins lymfom eller akut lymfatisk leukæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem, om det er muligt at øge methotrexat-dosis i kombination med standardbehandling hos patienter med fremskreden små, ikke-spaltede celle non-Hodgkins lymfom eller B-celle akut lymfatisk leukæmi.
  • Vurder toksiciteten af ​​denne intensiverede terapi hos disse patienter.
  • Vurder muligheden for at behandle disse patienter, der har CNS-sygdom ved diagnosen, med denne intensiverede terapi plus etoposid og ifosfamid.
  • Vurder toksiciteter og senvirkninger af denne intensive terapi på centralnervesystemet, hjertefunktionen og fertiliteten hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne er stratificeret efter stadie og sygdom (stadie III non-Hodgkins lymfom (NHL) vs stadium IV NHL uden CNS involvering vs stadium IV NHL med CNS involvering vs B-celle akut lymfatisk leukæmi (B-ALL) uden CNS involvering vs. B-ALL med CNS involvering).

Patienterne får methotrexat og cytarabin intratekalt på dag 1, 4, 11 og 36 (på dag 40 kun for patienter med stadium IV NHL eller B-ALL) i kombination med skiftende forløb af: A) cyclophosphamid IV hver 12. time i i alt seks doser på dag 1-3, doxorubicin IV over 30 minutter på dag 4, vincristin IV på dag 4 og 11, dexamethason IV eller oralt to gange dagligt på dag 1-5 og filgrastim (G-CSF) subkutant (SQ) eller IV over 30 minutter begyndende på dag 5 og fortsætter, indtil blodtallene genoprettes og B) methotrexat IV over 24 timer på dag 18, methotrexat intrathecalt på dag 18, dexamethason IV eller oralt to gange dagligt på dag 18-22, leucovorin calcium IV eller oralt hver 6. timer i i alt 6 doser på dag 20-21, cytarabin IV over 48 timer på dag 20-21, og G-CSF SQ eller IV over 30 minutter begyndende på dag 22 og fortsætter, indtil blodtallene genoprettes. Patienter med trin III NHL modtager i alt 5 behandlingsforløb (A-B-A-B-A), og patienter med trin IV NHL eller B-ALL uden CNS-involvering modtager i alt 6 behandlingsforløb (A-B-A-B-A-B).

Patienter med CNS-involvering modtager et tredje behandlingsforløb: C) etoposid IV over 1 time på dag 36-40, ifosfamid IV over 1 time på dag 36-40, oral dexamethason to gange dagligt på dag 36-40 og G-CSF SQ eller IV over 30 minutter begyndende på dag 41 og fortsætter, indtil blodtallene genoprettes. Patienter med CNS-involvering modtager i alt 7 behandlingsforløb (A-B-C-A-B-A-B).

Patienterne følges hver 6. måned i 4 år og derefter årligt.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 27-80 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse over 24 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Hôpital Sainte Justine
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
      • Sainte Foy, Quebec, Canada, GIV 4G2
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Laval University Medical Center
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36617-2293
        • University of South Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Sutter Cancer Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Kaiser Permanente-Southern California Permanente Medical Group
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123-4282
        • Children's Hospital and Health Center
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051-5386
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520-8028
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Broward General Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
        • Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-100277
        • Shands Hospital and Clinics, University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami-Jackson Memorial Hospital Medical Center
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33682-7757
        • CCOP - Florida Pediatric
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • St. Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University School of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96859-5000
        • Tripler Army Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
        • Children's Memorial Hospital, Chicago
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Hope Children's Hospital
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160-7357
        • University of Kansas Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04101
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Boston Floating Hospital Infants and Children
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Hurley Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
      • Keesler AFB, Mississippi, Forenede Stater, 39534-2576
        • Keesler Medical Center - Keesler AFB
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri-Columbia Hospital and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
        • Schneider Children's Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11790-7775
        • State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • State University of New York - Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Mission Saint Joseph's Health System
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28232-2861
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28233-3549
        • Presbyterian Healthcare
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73126-0307
        • Oklahoma Memorial Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19134-1095
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Children's Hospital of Greenville Hospital System
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37614-0622
        • James H. Quillen College of Medicine
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105-2794
        • Saint Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78466
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230-2503
        • Texas Oncology P.A.
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Lackland Air Force Base, Texas, Forenede Stater, 78236-5300
        • San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-3900
        • MBCCOP - South Texas Pediatric
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Scott and White Clinic
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042-3300
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24019
        • Carilion Roanoke Community Hospital
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431-5000
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • West Virginia University Medical School-Charleston
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506-9300
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center
      • Groningen, Holland, 9713 EZ
        • Academisch Ziekenhuis Groningen
      • Santurce, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Childrens Hospital
      • Bern, Schweiz, CH 3010
        • Swiss Pediatric Oncology Group Bern
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Clinique de Pediatrie
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • En af følgende diagnoser:

    • Histologisk bekræftet non-Hodgkins lymfom af små ikke-spaltede celler

      • Trin III eller IV
      • Burkitt's eller ikke-Burkitt's ved arbejdsformuleringen ELLER
      • Burkitt's eller Burkitt's-lignende af den RIGTIGE klassifikation
    • Histologisk bekræftet B-celle akut lymfatisk leukæmi

      • Mindst 25 % blaster i knoglemarv
      • FAB L3 morfologi
      • FAB L1-morfologi tilladt, hvis blaster viser B-cellemarkører (CD19, 20, 22) og overfladeimmunoglobulinpositivitet
      • Skal være registreret på POG-9900 inden for de seneste 8 dage

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • Under 22 på tidspunktet for diagnosen

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • HIV-positiv tilladt

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi:

  • Ingen samtidig brug af dexamethason som antiemetikum

Strålebehandling:

  • Ikke specificeret

Kirurgi:

  • Forudgående operation tilladt

Andet:

  • Ingen forudgående behandling undtagen kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STAGE III NHL (Trt 1)

A: Cyclophosphamid (CTX), Doxorubicinhydrochlorid, Vincristinsulfat (VCR), Dexamethason IT-terapi. B: HD-Methotrexat(MTX), Cytarabin(Ara-C), Dexamethason IT-terapi.

Behandling ABABA

Givet IV
Andre navne:
  • LCV
  • Wellcovorin
  • citrovorum faktor
  • folinsyre
  • NSC #3590
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • IND #7089
  • NSC #26271
Givet IV
Andre navne:
  • amethopterin
  • MTX
  • IND #4291
  • NSC #740
Givet IV
Andre navne:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • cytosin arabinosid
  • NSC #638
Givet IV
Andre navne:
  • Adriamycin
  • NSC #123127
  • IND #7038
Givet IV
Andre navne:
  • VCR
  • Oncovin
  • IND #7161
  • NSC #67574
Givet IV
Andre navne:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • NSC #614629
  • GRANULOCYT KOLONISTIMULERENDE FAKTOR
Givet IV
Andre navne:
  • NSC #034521
  • DECADRON
Eksperimentel: STAGE IV NHL, -CNS (Trt 2)

A: Cyclophosphamid (CTX), Doxorubicinhydrochlorid, Vincristinsulfat (VCR), Dexamethason IT-terapi. B: HD-Methotrexat(MTX), Cytarabin(Ara-C), Dexamethason IT-terapi.

Behandling ABABAB

Givet IV
Andre navne:
  • LCV
  • Wellcovorin
  • citrovorum faktor
  • folinsyre
  • NSC #3590
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • IND #7089
  • NSC #26271
Givet IV
Andre navne:
  • amethopterin
  • MTX
  • IND #4291
  • NSC #740
Givet IV
Andre navne:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • cytosin arabinosid
  • NSC #638
Givet IV
Andre navne:
  • Adriamycin
  • NSC #123127
  • IND #7038
Givet IV
Andre navne:
  • VCR
  • Oncovin
  • IND #7161
  • NSC #67574
Givet IV
Andre navne:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • NSC #614629
  • GRANULOCYT KOLONISTIMULERENDE FAKTOR
Givet IV
Andre navne:
  • NSC #034521
  • DECADRON
Eksperimentel: TRIN IV, +CNS (Trt 3)

A: Cyclophosphamid (CTX), Doxorubicinhydrochlorid, Vincristinsulfat (VCR), Dexamethason IT-terapi. B: HD-Methotrexat(MTX), Cytarabin(Ara-C), Dexamethason IT-terapi. C: Etoposid, Ifosfamid, Dexamethason IT-terapi.

Behandling ABCABAB

Givet IV
Andre navne:
  • LCV
  • Wellcovorin
  • citrovorum faktor
  • folinsyre
  • NSC #3590
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • IND #7089
  • NSC #26271
Givet IV
Andre navne:
  • amethopterin
  • MTX
  • IND #4291
  • NSC #740
Givet IV
Andre navne:
  • VP-16
  • VePesid
  • NSC #141540
  • IND #9197
Givet IV
Andre navne:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • cytosin arabinosid
  • NSC #638
Givet IV
Andre navne:
  • Adriamycin
  • NSC #123127
  • IND #7038
Givet IV
Andre navne:
  • VCR
  • Oncovin
  • IND #7161
  • NSC #67574
Givet IV
Andre navne:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • NSC #614629
  • GRANULOCYT KOLONISTIMULERENDE FAKTOR
Givet IV
Andre navne:
  • NSC #034521
  • DECADRON
Givet IV
Andre navne:
  • IFX
  • NSC #109724
  • IFOS
  • IND #7887
Eksperimentel: B-ALL, -CNS (Trt 2)

A: Cyclophosphamid (CTX), Doxorubicinhydrochlorid, Vincristinsulfat (VCR), Dexamethason IT-terapi. B: HD-Methotrexat(MTX), Cytarabin(Ara-C), Dexamethason IT-terapi.

Behandling ABABAB

Givet IV
Andre navne:
  • LCV
  • Wellcovorin
  • citrovorum faktor
  • folinsyre
  • NSC #3590
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • IND #7089
  • NSC #26271
Givet IV
Andre navne:
  • amethopterin
  • MTX
  • IND #4291
  • NSC #740
Givet IV
Andre navne:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • cytosin arabinosid
  • NSC #638
Givet IV
Andre navne:
  • Adriamycin
  • NSC #123127
  • IND #7038
Givet IV
Andre navne:
  • VCR
  • Oncovin
  • IND #7161
  • NSC #67574
Givet IV
Andre navne:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • NSC #614629
  • GRANULOCYT KOLONISTIMULERENDE FAKTOR
Givet IV
Andre navne:
  • NSC #034521
  • DECADRON
Eksperimentel: B-ALL, +CNS (Trt 3)

A: Cyclophosphamid (CTX), Doxorubicinhydrochlorid, Vincristinsulfat (VCR), Dexamethason IT-terapi. B: HD-Methotrexat(MTX), Cytarabin(Ara-C), Dexamethason IT-terapi. C: Etoposid, Ifosfamid, Dexamethason IT-terapi.

Behandling ABCABAB

Givet IV
Andre navne:
  • LCV
  • Wellcovorin
  • citrovorum faktor
  • folinsyre
  • NSC #3590
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • IND #7089
  • NSC #26271
Givet IV
Andre navne:
  • amethopterin
  • MTX
  • IND #4291
  • NSC #740
Givet IV
Andre navne:
  • VP-16
  • VePesid
  • NSC #141540
  • IND #9197
Givet IV
Andre navne:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • cytosin arabinosid
  • NSC #638
Givet IV
Andre navne:
  • Adriamycin
  • NSC #123127
  • IND #7038
Givet IV
Andre navne:
  • VCR
  • Oncovin
  • IND #7161
  • NSC #67574
Givet IV
Andre navne:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • NSC #614629
  • GRANULOCYT KOLONISTIMULERENDE FAKTOR
Givet IV
Andre navne:
  • NSC #034521
  • DECADRON
Givet IV
Andre navne:
  • IFX
  • NSC #109724
  • IFOS
  • IND #7887

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
Vurder effekten af ​​højdosis methotrexat i kombination med standardbehandling i henhold til POG 9317-protokollen på 1-års hændelsesfri overlevelse (EFS), overvåg og vurder toksicitet, og estimer hospitalsindlæggelsesomkostningerne til behandling af toksicitetsrelaterede bivirkninger.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Hazem H. Mahmoud, MD, Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2003

Først opslået (Skøn)

21. maj 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9917
  • COG-9917 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
  • CDR0000067965 (Anden identifikator: Clinical Trials.gov)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .