Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søg efter nye metoder til at opdage akut nyresvigt

12. marts 2026 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Formålet med denne undersøgelse er at finde stoffer i blodet og urinen, der indikerer, at en person har en nyreskade. Det vil identificere proteiner, der kun findes hos patienter med akut nyresvigt, men ikke hos normale raske mennesker eller hos patienter med volumenmangel.

Voksne og børn, der er mindst 3 år gamle, og som falder ind under en af ​​følgende fire kategorier, kan være berettiget til denne undersøgelse:

  1. Er sunde og har normal nyrefunktion
  2. Har volumenmangel (denne tilstand adskiller sig fra akut nyresvigt ved, at den let kan behandles med væske)
  3. Har høj risiko for nyresvigt
  4. Har akut nyresvigt (nyrestop)

Alle undersøgelsesdeltagere vil have en historie og fysisk undersøgelse. Der tages op til fire blodprøver på hver 3 spiseskefulde til laboratorieanalyse. Urin vil blive opsamlet til analyse og til måling af urinproduktion. Deltagernes opholdstid i undersøgelsen varierer. Personer med normal nyrefunktion vil være i undersøgelsen i 1 dag, og patienter med volumenmangel vil blive undersøgt i 3 dage. Længden af ​​indlæggelse af patienter med høj risiko for nyresvigt eller akut nyresvigt vil afhænge af patientens tilstand og medicinbehov.

Resultaterne af denne undersøgelse kan føre til udvikling af tidligere og mere præcise metoder til diagnosticering af akut nyresvigt. Med tidligere påvisning kunne behandlingen startes tidligere, hvilket muligvis forhindrer yderligere skade og hjælper med at genoprette den skade, der allerede er opstået.

...

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Dødeligheden af ​​akut nyresvigt (ARF) er fortsat høj på trods af fremskridt inden for understøttende behandling. Der er ingen etablerede effektive lægemiddelterapier, og dialyse kan fremme nyreskade via hypotension eller neutrofil aktivering. Mange midler [f.eks. mannitol, furosemid, dopamin, atrialt natriuretisk peptid (ANP), insulinlignende vækstfaktor (IGF-1), thyreoideahormon osv.] er effektive i dyremodeller, men ineffektive til behandling eller forebyggelse af human ARF. Fejlen af ​​disse midler i human ARF kan skyldes sen tilmelding til forsøget; effektiv behandling vil sandsynligvis kræve tidligere opdagelse.

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at identificere nye biomarkører for nyreskade, progression eller genopretning ved at analysere urinproteiner under ARF. Vi vil indskrive patienter med ARF, patienter med høj risiko for ARF, patienter med volumenmangel, patienter med urinvejsinfektion, patienter med kronisk nyresygdom og normale forsøgspersoner. Diagnosen præ-renal versus renal ARF vil blive stillet ved rutinemæssig klinisk og laboratorietest. Niveauet af nyreinsufficiens vil blive bestemt af kreatininclearance. De patienter med høj risiko for ARF vil blive fulgt prospektivt og vil gennemgå yderligere test, hvis ARF udvikler sig. Patienterne vil også blive undersøgt, efter at kreatininniveauet er vendt tilbage til det normale. Vi vil identificere protein- og/eller mikroRNA-biomarkører, der er unikke for patienter med ARF, men som ikke findes hos normale forsøgspersoner eller patienter med volumenudtømning. Det er håbet, at nogle af disse proteiner kan danne grundlag for nye diagnostiske tests for ARF.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
226

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

personer med og uden nyresygdom, kan omfatte sårbare befolkningsgrupper såsom gravide kvinder, kognitivt svækkede voksne eller NIH-ansatte

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Forsøgspersoner >= 3 år gamle. Både mandlige og kvindelige forsøgspersoner vil blive rekrutteret uden hensyn til race eller etnisk oprindelse.

    2. Enten:

      1. Normal (kreatininniveau < 1,3 mg/dl for voksne; kreatininniveau < standard nomogram for børn), ELLER
      2. Oliguri på grund af volumendepletering (indikeret ved oliguri og fraktioneret udskillelse af natrium (FENa) på mindre end 1 %), ELLER
      3. Høj risiko for ARF, herunder kirurgi, transplantation, nefrotoksiske antibiotika eller knoglemarvstransplantation. ELLER
      4. Bevis for ARF som defineret ved en akut progressiv stigning i serumkreatinin (mindst 50 % stigning inden for 24 timer før indskrivning) uden stabilisering eller genopretning, på trods af optimering af hæmodynamisk væskestatus og korrektion af kendte farmakologiske, præ-renale eller post- renale ætiologiske faktorer. ELLER
      5. Urinvejsinfektion (for at tjene som kontrol for ARF-undersøgelser), ELLER
      6. Etableret kronisk nyresygdom (for at tjene som kontrol for ARF-undersøgelser).

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Mindreårige, der ikke giver et klart samtykke, selv med forældrenes samtykke
  2. Eksistensen af ​​enhver anden tilstand, som ville komplicere gennemførelsen eller fortolkningen af ​​undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Alle
Emner, der er mindst tre år gamle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
estimeret GFR
Tidsramme: på tidspunktet for prøvetagning
Serumkreatinin vil blive målt og eGFR vil blive beregnet
på tidspunktet for prøvetagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Robert A Star, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. juni 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. november 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2001

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. november 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 000107
  • 00-DK-0107

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger