Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søg efter nye metoder til at opdage akut nyresvigt

12. marts 2026 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Formålet med denne undersøgelse er at finde stoffer i blodet og urinen, der indikerer, at en person har en nyreskade. Det vil identificere proteiner, der kun findes hos patienter med akut nyresvigt, men ikke hos normale raske mennesker eller hos patienter med volumenmangel.

Voksne og børn, der er mindst 3 år gamle, og som falder ind under en af ​​følgende fire kategorier, kan være berettiget til denne undersøgelse:

  1. Er sunde og har normal nyrefunktion
  2. Har volumenmangel (denne tilstand adskiller sig fra akut nyresvigt ved, at den let kan behandles med væske)
  3. Har høj risiko for nyresvigt
  4. Har akut nyresvigt (nyrestop)

Alle undersøgelsesdeltagere vil have en historie og fysisk undersøgelse. Der tages op til fire blodprøver på hver 3 spiseskefulde til laboratorieanalyse. Urin vil blive opsamlet til analyse og til måling af urinproduktion. Deltagernes opholdstid i undersøgelsen varierer. Personer med normal nyrefunktion vil være i undersøgelsen i 1 dag, og patienter med volumenmangel vil blive undersøgt i 3 dage. Længden af ​​indlæggelse af patienter med høj risiko for nyresvigt eller akut nyresvigt vil afhænge af patientens tilstand og medicinbehov.

Resultaterne af denne undersøgelse kan føre til udvikling af tidligere og mere præcise metoder til diagnosticering af akut nyresvigt. Med tidligere påvisning kunne behandlingen startes tidligere, hvilket muligvis forhindrer yderligere skade og hjælper med at genoprette den skade, der allerede er opstået.

...

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dødeligheden af ​​akut nyresvigt (ARF) er fortsat høj på trods af fremskridt inden for understøttende behandling. Der er ingen etablerede effektive lægemiddelterapier, og dialyse kan fremme nyreskade via hypotension eller neutrofil aktivering. Mange midler [f.eks. mannitol, furosemid, dopamin, atrialt natriuretisk peptid (ANP), insulinlignende vækstfaktor (IGF-1), thyreoideahormon osv.] er effektive i dyremodeller, men ineffektive til behandling eller forebyggelse af human ARF. Fejlen af ​​disse midler i human ARF kan skyldes sen tilmelding til forsøget; effektiv behandling vil sandsynligvis kræve tidligere opdagelse.

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at identificere nye biomarkører for nyreskade, progression eller genopretning ved at analysere urinproteiner under ARF. Vi vil indskrive patienter med ARF, patienter med høj risiko for ARF, patienter med volumenmangel, patienter med urinvejsinfektion, patienter med kronisk nyresygdom og normale forsøgspersoner. Diagnosen præ-renal versus renal ARF vil blive stillet ved rutinemæssig klinisk og laboratorietest. Niveauet af nyreinsufficiens vil blive bestemt af kreatininclearance. De patienter med høj risiko for ARF vil blive fulgt prospektivt og vil gennemgå yderligere test, hvis ARF udvikler sig. Patienterne vil også blive undersøgt, efter at kreatininniveauet er vendt tilbage til det normale. Vi vil identificere protein- og/eller mikroRNA-biomarkører, der er unikke for patienter med ARF, men som ikke findes hos normale forsøgspersoner eller patienter med volumenudtømning. Det er håbet, at nogle af disse proteiner kan danne grundlag for nye diagnostiske tests for ARF.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

226

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

personer med og uden nyresygdom, kan omfatte sårbare befolkningsgrupper såsom gravide kvinder, kognitivt svækkede voksne eller NIH-ansatte

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Forsøgspersoner >= 3 år gamle. Både mandlige og kvindelige forsøgspersoner vil blive rekrutteret uden hensyn til race eller etnisk oprindelse.

    2. Enten:

      1. Normal (kreatininniveau < 1,3 mg/dl for voksne; kreatininniveau < standard nomogram for børn), ELLER
      2. Oliguri på grund af volumendepletering (indikeret ved oliguri og fraktioneret udskillelse af natrium (FENa) på mindre end 1 %), ELLER
      3. Høj risiko for ARF, herunder kirurgi, transplantation, nefrotoksiske antibiotika eller knoglemarvstransplantation. ELLER
      4. Bevis for ARF som defineret ved en akut progressiv stigning i serumkreatinin (mindst 50 % stigning inden for 24 timer før indskrivning) uden stabilisering eller genopretning, på trods af optimering af hæmodynamisk væskestatus og korrektion af kendte farmakologiske, præ-renale eller post- renale ætiologiske faktorer. ELLER
      5. Urinvejsinfektion (for at tjene som kontrol for ARF-undersøgelser), ELLER
      6. Etableret kronisk nyresygdom (for at tjene som kontrol for ARF-undersøgelser).

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Mindreårige, der ikke giver et klart samtykke, selv med forældrenes samtykke
  2. Eksistensen af ​​enhver anden tilstand, som ville komplicere gennemførelsen eller fortolkningen af ​​undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alle
Emner, der er mindst tre år gamle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
estimeret GFR
Tidsramme: på tidspunktet for prøvetagning
Serumkreatinin vil blive målt og eGFR vil blive beregnet
på tidspunktet for prøvetagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert A Star, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2001

Først opslået (Anslået)

15. november 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000107
  • 00-DK-0107

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner