Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet postoperativ opfølgning af Cushings syndrom

3. marts 2008 opdateret af: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Selvom de fleste patienter med hypercortisolisme kan diagnosticeres og behandles, er langtidsvirkningerne af hypercortisolisme og behandling heraf ukendte. Denne undersøgelse vil forsøge at besvare følgende spørgsmål:

  1. Hvad er frekvensen af ​​perioperative komplikationer? Patienter med Cushings syndrom gennemgår ofte transsphenoidal kirurgi i hypofysen som behandling for sygdommen. Under denne kirurgiske procedure nås hypofysen ved at passere gennem sphenoidknoglen. Risikoen for at patienter udvikler hypopituitarisme i den umiddelbare postoperative periode er ukendt. Patienter med Cushings syndrom har unormale niveauer af hormoner, der cirkulerer i blodet, og virkningerne af operationen er ofte ikke synlige før længe efter proceduren.
  2. Hvad er gentagelsesraten? Tilbagefaldsraten for sygdommen er blevet estimeret mellem 5 - 10%. Disse tal er dog ikke blevet bekræftet. Hvis den faktiske frekvens af tilbagefald er højere end estimeret, kan mange patienter vælge at gennemgå strålebehandling, som har en lavere frekvens af tilbagefald.
  3. Er der nogen faktorer i den umiddelbare postoperative periode, der forudsiger, hvem der vil opleve et tilbagefald af Cushings syndrom?
  4. Hvad er de langsigtede komplikationer af hypercortisolisme? Undersøgelser har vist, at patienter med hypercortisolisme har fire gange større risiko for at dø end personer på samme alder uden hyperkortisolisme. Forskere har en tendens til at tro, at dette tal er for højt. Det er dog veletableret, at hypercortisolisme svækker knogler (nedsat knogletæthed), forårsager sekundær hypogonadisme, øger niveauet af fedt i blodet (hyperlipidæmi) og nedsætter skjoldbruskkirtelfunktionen (hypothyroidisme). Potentialet for, at disse tilstande kan vendes, kendes ikke.

Disse spørgsmål vil blive behandlet ved blod- og urinprøvetagning i den postoperative periode, og ved ambulant opfølgning og periodiske spørgeskemaer i de første 10 år efter kurativ operation for Cushings syndrom udført på NIH.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Selvom de fleste patienter med hypercortisolisme nu kan diagnosticeres korrekt og behandles med succes, er de langsigtede følgesygdomme af hypercortisolisme og dens behandling ukendte. Denne undersøgelse behandler følgende spørgsmål: 1) Hvad er recidivhyppigheden efter vellykket behandling af Cushings syndrom? 2) Forudsiger nogen faktorer i den umiddelbare postoperative periode tilbagefald af Cushings syndrom? 3) Hvad er de langsigtede komplikationer af hypercortisolisme med hensyn til dødelighed, sygelighed, tilbagevenden af ​​endokrin funktion og knogletæthed? og 4) Hvad er livskvaliteten for patienter efter kirurgisk behandling af Cushings syndrom? Mens de fleste af disse spørgsmål specifikt vedrører pleje af patienter med Cushings syndrom, har det sidste spørgsmål relevans for de mange patienter, der bliver gjort til Cushingoid ved terapeutisk brug af glukokortikoider. Disse spørgsmål vil blive behandlet ved blod- og urinprøvetagning i den postoperative periode, og ved ambulant opfølgning og periodiske spørgeskemaer i de første 20 år efter kurativ operation for Cushings syndrom udført på NIH.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter med Cushings syndrom, der er dokumenteret på NIH, vil blive rekrutteret til denne protokol forud for operation, der har til formål at helbrede Cushings syndrom selektivt. Patienter, der gennemgår transsphenoidal udforskning for resektion af et adenom, eller unilateral adrenalektomi for et adenom, eller resektion af en tumor, der producerer ACTH ektopisk, vil være kandidater til denne undersøgelse. Vi vil også rekruttere så mange som muligt af de 500 patienter, der er blevet behandlet siden 1983, så vi får en gruppe "sen opfølgnings"-patienter. Disse personer vil primært deltage via spørgeskema.

Hæmatokrit omkring 30%. En CBC vil blive indhentet, før du går ind i undersøgelsen. Patienter med hæmatokrit over 30 % vil blive accepteret i undersøgelsen; jernerstatning vil blive givet til patienter med lav TIBC.

Alder 18 - 85. Børn under 18 bliver undersøgt under andre protokoller, og spørgeskemaet er ikke blevet valideret for yngre personer.

For spørgeskemadelen af ​​protokollen er der et yderligere inklusionskriterium:

Patienterne skal kunne læse og skrive på engelsk.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Der er ingen formelle eksklusionskriterier, hvis patienten opfylder inklusionskriterierne ovenfor. Alle etniske grupper og begge køn vil blive rekrutteret. Patienter kan dog blive trukket tilbage fra undersøgelsen af ​​PI, hvis de ikke er i stand til at opfylde undersøgelseskravene, såsom at sende spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 1993

Studieafslutning

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. januar 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. januar 2002

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. januar 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2008

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 930169
  • 93-CH-0169

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger