Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet postoperativ opfølgning af Cushings syndrom

Selvom de fleste patienter med hypercortisolisme kan diagnosticeres og behandles, er langtidsvirkningerne af hypercortisolisme og behandling heraf ukendte. Denne undersøgelse vil forsøge at besvare følgende spørgsmål:

  1. Hvad er frekvensen af ​​perioperative komplikationer? Patienter med Cushings syndrom gennemgår ofte transsphenoidal kirurgi i hypofysen som behandling for sygdommen. Under denne kirurgiske procedure nås hypofysen ved at passere gennem sphenoidknoglen. Risikoen for at patienter udvikler hypopituitarisme i den umiddelbare postoperative periode er ukendt. Patienter med Cushings syndrom har unormale niveauer af hormoner, der cirkulerer i blodet, og virkningerne af operationen er ofte ikke synlige før længe efter proceduren.
  2. Hvad er gentagelsesraten? Tilbagefaldsraten for sygdommen er blevet estimeret mellem 5 - 10%. Disse tal er dog ikke blevet bekræftet. Hvis den faktiske frekvens af tilbagefald er højere end estimeret, kan mange patienter vælge at gennemgå strålebehandling, som har en lavere frekvens af tilbagefald.
  3. Er der nogen faktorer i den umiddelbare postoperative periode, der forudsiger, hvem der vil opleve et tilbagefald af Cushings syndrom?
  4. Hvad er de langsigtede komplikationer af hypercortisolisme? Undersøgelser har vist, at patienter med hypercortisolisme har fire gange større risiko for at dø end personer på samme alder uden hyperkortisolisme. Forskere har en tendens til at tro, at dette tal er for højt. Det er dog veletableret, at hypercortisolisme svækker knogler (nedsat knogletæthed), forårsager sekundær hypogonadisme, øger niveauet af fedt i blodet (hyperlipidæmi) og nedsætter skjoldbruskkirtelfunktionen (hypothyroidisme). Potentialet for, at disse tilstande kan vendes, kendes ikke.

Disse spørgsmål vil blive behandlet ved blod- og urinprøvetagning i den postoperative periode, og ved ambulant opfølgning og periodiske spørgeskemaer i de første 10 år efter kurativ operation for Cushings syndrom udført på NIH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Selvom de fleste patienter med hypercortisolisme nu kan diagnosticeres korrekt og behandles med succes, er de langsigtede følgesygdomme af hypercortisolisme og dens behandling ukendte. Denne undersøgelse behandler følgende spørgsmål: 1) Hvad er recidivhyppigheden efter vellykket behandling af Cushings syndrom? 2) Forudsiger nogen faktorer i den umiddelbare postoperative periode tilbagefald af Cushings syndrom? 3) Hvad er de langsigtede komplikationer af hypercortisolisme med hensyn til dødelighed, sygelighed, tilbagevenden af ​​endokrin funktion og knogletæthed? og 4) Hvad er livskvaliteten for patienter efter kirurgisk behandling af Cushings syndrom? Mens de fleste af disse spørgsmål specifikt vedrører pleje af patienter med Cushings syndrom, har det sidste spørgsmål relevans for de mange patienter, der bliver gjort til Cushingoid ved terapeutisk brug af glukokortikoider. Disse spørgsmål vil blive behandlet ved blod- og urinprøvetagning i den postoperative periode, og ved ambulant opfølgning og periodiske spørgeskemaer i de første 20 år efter kurativ operation for Cushings syndrom udført på NIH.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter med Cushings syndrom, der er dokumenteret på NIH, vil blive rekrutteret til denne protokol forud for operation, der har til formål at helbrede Cushings syndrom selektivt. Patienter, der gennemgår transsphenoidal udforskning for resektion af et adenom, eller unilateral adrenalektomi for et adenom, eller resektion af en tumor, der producerer ACTH ektopisk, vil være kandidater til denne undersøgelse. Vi vil også rekruttere så mange som muligt af de 500 patienter, der er blevet behandlet siden 1983, så vi får en gruppe "sen opfølgnings"-patienter. Disse personer vil primært deltage via spørgeskema.

Hæmatokrit omkring 30%. En CBC vil blive indhentet, før du går ind i undersøgelsen. Patienter med hæmatokrit over 30 % vil blive accepteret i undersøgelsen; jernerstatning vil blive givet til patienter med lav TIBC.

Alder 18 - 85. Børn under 18 bliver undersøgt under andre protokoller, og spørgeskemaet er ikke blevet valideret for yngre personer.

For spørgeskemadelen af ​​protokollen er der et yderligere inklusionskriterium:

Patienterne skal kunne læse og skrive på engelsk.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Der er ingen formelle eksklusionskriterier, hvis patienten opfylder inklusionskriterierne ovenfor. Alle etniske grupper og begge køn vil blive rekrutteret. Patienter kan dog blive trukket tilbage fra undersøgelsen af ​​PI, hvis de ikke er i stand til at opfylde undersøgelseskravene, såsom at sende spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1993

Studieafslutning

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2002

Først opslået (Skøn)

28. januar 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. september 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cushings syndrom

Abonner