Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Mircera hos anæmiske patienter med kronisk nyresygdom, der endnu ikke er i dialyse.

29. maj 2017 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et åbent, randomiseret, multicenter, flerdosisforsøg til undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​subkutane injektioner af RO0503821 med forskellige doseringsintervaller hos patienter med kronisk nyreanæmi, som ikke er i nyreerstatningsterapi

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​forskellige subkutane startdoser og doseringsfrekvenser af Mircera hos anæmiske patienter med kronisk nyresygdom, som endnu ikke er i dialyse. Den forventede tid på undersøgelsesbehandling er 3-12 måneder, og målprøvestørrelsen er <100 individer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
65

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
  • Det Forenede Kongerige
      • Belfast, Det Forenede Kongerige, BT9 7LJ
      • London, Det Forenede Kongerige, SE22 8PT
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103-8342
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202-2689
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201-2940
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14000
      • Monterrey, Mexico, 64710
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-211
      • Krakow, Polen, 31-501
      • Wroclaw, Polen, 50-417

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter >=18 år;
  • kronisk nyreanæmi;
  • ikke får nyresubstitutionsbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der er gravide, ammer eller bruger upålidelige præventionsmetoder;
  • administration af ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage forud for screeningsbesøget og under indkøringsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kohorte 1 (RO0503821, 0,15 mcg/kg 1x/uge)
Kvalificerede deltagere vil modtage RO0503821 (methoxypolyethylenglycol-epoetin beta [Mircera]) i en dosis på 0,15 mikrogram pr. kilogram (mcg/kg) subkutant (SC) en gang hver uge for at fuldføre doseringen på 0,9 mcg/kg op til 6 uger (Uge 1 til Uge 6). Deltagerne vil blive fulgt op i en uge efter behandlingsperioden. I forlængelse af år 1 og 2 forbliver deltagerne med samme administrationsfrekvens som kernebehandlingsperioden.
Medicin: methoxypolyethylenglycol-epoetin beta [Mircera]
Forskellige doser og frekvenser af sc administration
Eksperimentel: Kohorte 2 (RO0503821, 0,3 mcg/kg 1x/uge)
Kvalificerede deltagere vil modtage RO0503821 i en dosis på 0,3 mcg/kg SC én gang hver uge for at fuldføre doseringen på 1,8 mcg/kg i op til 6 uger (uge 7 til uge 12). Deltagerne vil blive fulgt op i en uge efter behandlingsperioden. I forlængelse af år 1 og 2 forbliver deltagerne med samme administrationsfrekvens som kernebehandlingsperioden.
Medicin: methoxypolyethylenglycol-epoetin beta [Mircera]
Forskellige doser og frekvenser af sc administration
Eksperimentel: Kohorte 3 (RO0503821, 0,6 mcg/kg 1x/uge)
Kvalificerede deltagere vil modtage RO0503821 i en dosis på 0,6 mcg/kg SC én gang hver uge for at fuldføre doseringen på 3,6 mcg/kg i op til 6 uger (uge 13 til uge 18). Deltagerne vil blive fulgt op i en uge efter behandlingsperioden. I forlængelse af år 1 og 2 forbliver deltagerne med samme administrationsfrekvens som kernebehandlingsperioden.
Medicin: methoxypolyethylenglycol-epoetin beta [Mircera]
Forskellige doser og frekvenser af sc administration
Eksperimentel: Kohorte 4 (RO0503821, 0,3 mcg/kg 1x/2 uge)
Kvalificerede deltagere vil modtage RO0503821 i en dosis på 0,3 mcg/kg SC én gang hver anden uge for at fuldføre doseringen på 0,9 mcg/kg i op til 6 uger (uge 1 til uge 6). Deltagerne vil blive fulgt op i en uge efter behandlingsperioden. I forlængelse af år 1 og 2 forbliver deltagerne med samme administrationsfrekvens som kernebehandlingsperioden.
Medicin: methoxypolyethylenglycol-epoetin beta [Mircera]
Forskellige doser og frekvenser af sc administration
Eksperimentel: Kohorte 5 (RO0503821, 0,6 mcg/kg 1x/2 uge)
Kvalificerede deltagere vil modtage RO0503821 i en dosis på 0,6 mcg/kg SC én gang hver anden uge for at fuldføre doseringen på 1,8 mcg/kg i op til 6 uger (uge 7 til uge 12). Deltagerne vil blive fulgt op i en uge efter behandlingsperioden. I forlængelse af år 1 og 2 forbliver deltagerne med samme administrationsfrekvens som kernebehandlingsperioden.
Medicin: methoxypolyethylenglycol-epoetin beta [Mircera]
Forskellige doser og frekvenser af sc administration
Eksperimentel: Kohorte 6 (RO0503821, 1,2 mcg/kg 1x/2 uge)
Kvalificerede deltagere vil modtage RO0503821 i en dosis på 1,2 mcg/kg SC én gang hver anden uge for at fuldføre doseringen på 3,6 mcg/kg i op til 6 uger (uge 13 til uge 18). Deltagerne vil blive fulgt op i en uge efter behandlingsperioden. I forlængelse af år 1 og 2 forbliver deltagerne med samme administrationsfrekvens som kernebehandlingsperioden.
Medicin: methoxypolyethylenglycol-epoetin beta [Mircera]
Forskellige doser og frekvenser af sc administration
Eksperimentel: Kohorte 7 (RO0503821, 0,45 mcg/kg 1x/3 uge)
Kvalificerede deltagere vil modtage RO0503821 i en dosis på 0,45 mcg/kg SC én gang hver tredje uge for at fuldføre doseringen på 0,9 mcg/kg i op til 6 uger (uge 1 til uge 6). Deltagerne vil blive fulgt op i en uge efter behandlingsperioden. I forlængelse af år 1 og 2 forbliver deltagerne med samme administrationsfrekvens som kernebehandlingsperioden.
Medicin: methoxypolyethylenglycol-epoetin beta [Mircera]
Forskellige doser og frekvenser af sc administration
Eksperimentel: Kohorte 8 (RO0503821, 0,9 mcg/kg 1x/3 uge)
Kvalificerede deltagere vil modtage RO0503821 i en dosis på 0,9 mcg/kg SC én gang hver tredje uge for at fuldføre doseringen på 1,8 mcg/kg i op til 6 uger (uge 7 til uge 12). Deltagerne vil blive fulgt op i en uge efter behandlingsperioden. I forlængelse af år 1 og 2 forbliver deltagerne med samme administrationsfrekvens som kernebehandlingsperioden.
Medicin: methoxypolyethylenglycol-epoetin beta [Mircera]
Forskellige doser og frekvenser af sc administration
Eksperimentel: Kohorte 9 (RO0503821,1,8 mcg/kg 1x/3 uge)
Kvalificerede deltagere vil modtage RO0503821 i en dosis på 1,8 mcg/kg SC én gang hver tredje uge for at fuldføre doseringen på 3,6 mcg/kg i op til 6 uger (uge 13 til uge 18). Deltagerne vil blive fulgt op i en uge efter behandlingsperioden. I forlængelse af år 1 og 2 forbliver deltagerne med samme administrationsfrekvens som kernebehandlingsperioden.
Medicin: methoxypolyethylenglycol-epoetin beta [Mircera]
Forskellige doser og frekvenser af sc administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i hæmoglobin over tid mellem baseline og slutningen af ​​den indledende behandling baseret på individuelle regressionshældninger
Tidsramme: Fra baseline (dag -28 til dag 1) til EOIT (uge 19)
Den primære effektvariabel var Hb-niveauet i blodet og dets ændringer fra baseline (defineret som middel-Hb for screeningsvurdering (SA) (uge -3), uge ​​-2 og -1 af indkøringsperioden) over tid under kernebehandlingen periode. For hver deltager var den primære effektparameter ændringen i hæmoglobinniveauet over tid baseret på regressionshældninger. Alle værdier indtil end-of-initial treatment (EOIT), defineret som den sidst observerede værdi før en dosisændring eller blodtransfusion, blev inkluderet i beregningen af ​​dette endepunkt. For deltagere uden nogen dosisjusteringer var EOIT-værdien identisk med værdien for uge 19.
Fra baseline (dag -28 til dag 1) til EOIT (uge 19)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmatokritniveauer ved slutningen af ​​indledende behandling under konstant doseringsregime
Tidsramme: Fra baseline (dag -28 til dag 1) til EOIT (uge 19)
Hæmatokritniveauer (Hct) ved slutningen af ​​initial behandling under konstant doseringsregime blev rapporteret. Baseline (dag -28 til dag 1) Hct-værdier blev beregnet som middelværdien af ​​SA (uge -3) og indkøringsperioden (uge -2 og -1). For alle deltagere blev en EOIT-værdi beregnet som den sidst observerede Hct-værdi før en dosisændring eller blodtransfusion. For deltagere uden nogen dosisjusteringer var EOIT-værdien identisk med værdien for uge 19.
Fra baseline (dag -28 til dag 1) til EOIT (uge 19)
Retikulocyttælling ved slutningen af ​​indledende behandling under konstant doseringsregime
Tidsramme: Fra baseline (dag -28 til dag 1) til EOIT (uge 19)
Retikulocytniveauer ved EOIT under konstant doseringsregime blev analyseret og rapporteret. Baseline (dag -28 til dag 1) retikulocytværdier blev beregnet som middelværdien af ​​SA (uge -3) og indkøringsperioden (uge -2 og -1). For alle deltagere blev en EOIT-værdi beregnet som det sidst observerede retikulocyttal før en dosisændring eller blodtransfusion. For deltagere uden nogen dosisjusteringer var EOIT-værdien identisk med værdien for uge 19.
Fra baseline (dag -28 til dag 1) til EOIT (uge 19)
Antal deltagere med alle alvorlige uønskede hændelser og eventuelle uønskede hændelser
Tidsramme: Op til uge 125
En uønsket hændelse (AE'er) defineres som ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet eller ej. Alvorlige bivirkninger (SAE'er) defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødsel defekt, eller er en væsentlig medicinsk begivenhed efter efterforskerens vurdering eller kræver indgriben for at forhindre et eller andet af disse udfald. Studiedesignet testede 3 forskellige startdosiskonverteringsfaktorer ved 3 forskellige doseringsskemaer i løbet af kerneundersøgelsesperioden. Da undersøgelseslægemiddeldoser kan ændres kontinuerligt over tid, blev alle resultater for de to langsigtede sikkerhedsperioder kun vist efter dosisskemagruppe.
Op til uge 125
Antal deltagere med markante laboratorieabnormiteter for blodkemi og elektrolytter over tid
Tidsramme: Op til uge 125
Markeret abnormitet blev defineret som over og/eller under en værdi (i henhold til Roche specificerede grænser), som blev anset for at være potentielt klinisk relevant. Roche-referenceområdet er: hvide blodlegemer (WBC) (3,0-18,0 10^9 celler/L), blodplader (100-550 10^9 celler/L), alaninaminotransferase (ALT) [0-110 enheder pr. liter (U/L)], alkalisk fosfatase (ALP) (0-220 U /L), aspartataminotransferase (AST) (0-80 U/L), albumin >= 30 g/L, fosfat [0,75 - 1,60 millimol pr. liter (mmol/L)], kalium (2,9 - 5,8 mmol/L) , total bilirubin (0-17 µmol/L), lymfocytter (1- 4,80 10^9 celler/L), eosinofiler (0 - 0,45 10^9 celler/L), monocytter (0 - 0,8 10^9 celler/L) og neutrofiler (1,80 - 7,70 10^9 celler/L). Studiedesignet testede 3 forskellige startdosiskonverteringsfaktorer ved 3 forskellige doseringsskemaer i løbet af kerneundersøgelsesperioden. Da studiets lægemiddeldoser kan ændres kontinuerligt over tid, blev alle resultater for de to langsigtede sikkerhedsperioder kun vist efter dosisskemagruppe.
Op til uge 125
Puls over tid
Tidsramme: Op til uge 125
Hjertefrekvens blev defineret som mål for hjerteslag pr. minut (bpm). Studiedesignet testede 3 forskellige startdosiskonverteringsfaktorer ved 3 forskellige doseringsskemaer i løbet af kerneundersøgelsesperioden. Da undersøgelseslægemiddeldoser kan ændres kontinuerligt over tid, blev alle resultater for de to langsigtede sikkerhedsperioder kun vist efter dosisskemagruppe.
Op til uge 125
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Fra baseline (dag -28 til dag 1) til uge 125
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) beregnes som slutningen af ​​behandlingsværdier minus baselineværdien. Baseline-værdier (dag -28 til dag 1) blev beregnet som gennemsnittet af SA (uge -3) og indkøringsperioden (uge -2 og uge -1).
Fra baseline (dag -28 til dag 1) til uge 125

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2003

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. oktober 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2002

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. oktober 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BA16528

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger