Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Oxaliplatin/5-FU/Leucovorin Plus Vatalanib versus Oxaliplatin/5-FU/Leucovorin hos patienter med tidligere behandlet metastatisk kolorektal cancer

2. marts 2017 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, fase III-studie af Oxaliplatin/5-fluorouracil/Leucovorin med PTK787/ZK 222584 eller placebo hos patienter med tidligere behandlet metastatisk adenocarcinom i tyktarmen eller endetarmen

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne behandling med oxaliplatin/5-FU/leucovorin plus vatalanib versus oxaliplatin/5-FU/leucovorin plus placebo hos patienter med kolorektal cancer, der har spredt sig til andre organer, og hvis sygdom er forværret efter behandling med irinotecan.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
855

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Frankston, Australien, VIC
        • Novartis Investigative Site
      • Woodville South, Australien, SA
        • Novartis Investigative Site
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Novartis Investigative Site
  • Brasilien
      • Porto Alegre RS, Brasilien, CEP 90 610-000
        • Novartis Investigative Site
      • Salvador - Ba, Brasilien, 41825-010
        • Novartis Investigative Site
      • Salvador, Bahia, Brasilien, CEP 40170-070
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 01236-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 01308-050
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 01406-100
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N4N2
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A3G6
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Canada, B1P 1P3
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M6M2
        • Novartis Investigative Site
      • Brampton, Ontario, Canada, L6W 2Z8
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Ontario, Canada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2R5K3
        • Novartis Investigative Site
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Novartis Investigative Site
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V2H1
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N4H4
        • Novartis Investigative Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Belfast, Det Forenede Kongerige, BT9 7AB
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF147TB
        • Novartis Investigative Site
      • London, Det Forenede Kongerige, W1T 3AA
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Novartis Investigative Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Arizona Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • Northeast Arkansas Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Little Rock Hematology & Oncology
      • Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
        • Providence St. Joseph Medical Center
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Green Hospital
      • La Verne, California, Forenede Stater, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC Norris Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90036
        • Synergy Hematology-Oncology Medical Associates
      • Monterey Park, California, Forenede Stater, 91754
        • Eddie Hong-Lung Hu, M.D.
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Medical Oncology Care Associates
      • Oxnard, California, Forenede Stater, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Porterville, California, Forenede Stater, 93257
        • Sierra View District Hospital
      • Redondo Beach, California, Forenede Stater, 90277
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Vista, California, Forenede Stater, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
        • Mile High Oncology
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Forenede Stater, 06040
        • Manchester Hematology/Oncology Assoc.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • Washington Oncology/Hematology Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • The Center for Hematology and Oncology
      • Ft. Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33461-4710
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Oncology/Hematology Group of South Florida
      • Port St. Lucie, Florida, Forenede Stater, 34952
        • Hematology Oncology Associates of Treasure Coast
      • Zephyrhills, Florida, Forenede Stater, 33542
        • Florida Medical Clinic
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Atlanta Cancer Care
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • Coastal Hematology & Oncology
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Office of Research
      • Thomasville, Georgia, Forenede Stater, 31792
        • Lewis Hall Singletary Oncology Center
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
        • North Idaho Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago medical Center, Hematology/Oncology
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • Midwest Cancer Research Group
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
        • Northshore Cancer Research Association
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46815
        • Fort Wayne Medical Oncology & Hematology, Inc.
      • Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
        • Munster Community Hospital
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Cotton O'Neil Oncology Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40215
        • Vijay Raghaven, M.D.
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42303
        • Owensboro Medical Health System
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
        • Cabrini Center for Cancer Care
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • LSU Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71130-3932
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229-5299
        • St. Agnes Healthcare
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Kaiser Permanente
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • Fallon Clinic at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0934
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Spectrum Health -- Cook Research Dept.
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
        • Providence Cancer Center
      • St. Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Oncology Care Associates, PLLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Minnesota CGOP
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64118
        • Heartland Hematology
      • St. Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
        • Missouri Cancer Care, PC
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Saint Louis University
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Arch Medical Services Incorporated
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • North Central Montana Professional Building
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Nevada Cancer Center
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Forenede Stater, 03106
        • NH Oncology-Hematology, PA
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater, 08003
        • Center for Cancer and Hematologic Disease
      • Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07039
        • St. Barnabas Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Hematology Oncology Associates of Northern New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
        • Cooper Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Hematology/Oncology Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
        • New Mexico Oncology/Hematology
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Hematology/Oncology Associates of Central NY
      • Fresh Meadows, New York, Forenede Stater, 11365
        • Queens Medical Associates, PC
      • Glens Falls, New York, Forenede Stater, 12801
        • Charles R. Wood Cancer Center
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • St. Vincent's Catholic Medical Centers of New York
      • Nyack, New York, Forenede Stater, 10956
        • Hematology-Oncology Associates of Rockland
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
        • Pluta Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7305
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Hematology/Oncology Associates
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Nashat Gabrail, M.D.
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5056
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43206
        • Columbus CCOP
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Oklahoma Oncology, Inc.
    • Pennsylvania
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 19026
        • Consultants in Medical Oncology & Hematology
      • Dunmore, Pennsylvania, Forenede Stater, 18512
        • Hematology & Oncology Associates of NE PA
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Monongahela, Pennsylvania, Forenede Stater, 15063
        • Monongahela Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212-4772
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • UPMC Cancer Pavillion
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
        • South Carolina Oncology Associates
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29209
        • WJB Dom VAMC
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Erlanger Health System
      • Clarksville, Tennessee, Forenede Stater, 37043
        • Clarksville Regional Hematology/Oncology
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • The Jones Clinic
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Baptist Regional Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37208
        • Meharry Medical College
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6307
        • Vanderbilt University School of Medicine
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Center for Oncology Research & Treatment
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Clinical Hematology & Oncology
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Oncology Consultants
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • H. Alejandro Preti, M.D., PA
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • South Texas Oncology & Hematology
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Scott & White Hospital
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
        • Northern Utah Cancer Associates
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forenede Stater, 05201
        • Southwestern Vermont Health Care
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23704
        • Cancer Treatment Centers of America in Hampton Roads
    • Washington
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Western Washington Clinic
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
        • Cascade Cancer Center
      • Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98372
        • Rainier Oncology
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Swedish Cancer Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University Health Sciences Center
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
      • West Bend, Wisconsin, Forenede Stater, 53095
        • Kettle Morain Oncology
  • Frankrig
      • Avignon, Frankrig, 84000
        • Novartis Investigative Site
      • Boulogne Cedex, Frankrig, 92104
        • Novartis Investigative Site
      • Lille cedex, Frankrig, 59020
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille cedex 05, Frankrig, 13385
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier cedex 5, Frankrig, 34298
        • Novartis Investigative Site
      • Nice cedex 2, Frankrig, 6189
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes cedex, Frankrig, 35042
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Herblain, Frankrig, 44805
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse cedex, Frankrig, 31052
        • Novartis Investigative Site
  • Hong Kong
      • ChaiWan, Hong Kong
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60020
        • Novartis Investigative Site
      • Bergamo, Italien, 24128
        • Novartis Investigative Site
      • Brescia, Italien, 25124
        • Novartis Investigative Site
      • Cremona, Italien, 26100
        • Novartis Investigative Site
      • Genova, Italien, 16132
        • Novartis Investigative Site
      • Livorno, Italien, 57100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italien, 20100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italien, 20141
        • Novartis Investigative Site
      • Reggio Emilia, Italien, 42100
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Italien, 135
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Italien, 149
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Novartis Investigative Site
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
        • Novartis Investigative Site
      • Christchurch, New Zealand
        • Novartis Investigative Site
      • Wellington, New Zealand
        • Novartis Investigative Site
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-076
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Thun, Schweiz, 3600
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 81250
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Elche, Spanien, 3202
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 8907
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, Spanien, 5009
        • Novartis Investigative Site
  • Sverige
      • Goteborg, Sverige, SE-416 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Sverige, SE-118 83
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Keelung, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Tao-Yuan, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86150
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13585
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 14195
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Tyskland, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, Tyskland, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau, Tyskland, 6822
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 1307
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60488
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22087
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Köln, Tyskland, 50677
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39002
        • Novartis Investigative Site
      • München, Tyskland, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Neumünster, Tyskland, 24534
        • Novartis Investigative Site
      • Trier, Tyskland, 54290
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
        • Novartis Investigative Site
  • Østrig
      • St. Veit an der Glan, Østrig, 9300
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Bekræftet adenokarcinom i tyktarmen eller endetarmen hos patienter med metastatisk sygdom
  • Én tidligere kemoterapibehandling med irinotecan og 5FU
  • Tegn på progressiv sygdom inden for 6 måneder efter sidste dosis irinotecan
  • WHO præstationsstatus på 0, 1 eller 2
  • Målbare tumorer
  • Tilstrækkelig hæmatologisk status, lever- og nyrefunktion
  • Forventet levetid større end 12 uger
  • Indhentet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Anamnese eller tilstedeværelse af sygdom i centralnervesystemet
  • Patienter med en historie med en anden primær kræftsygdom inden for 5 år
  • Forudgående kemoterapi inden for 3 uger før studiestart
  • Større operation inden for 4 uger eller mindre operation inden for 2 uger før studiestart
  • Undersøgelsesmedicin inden for 4 uger før indrejse for at studere
  • Tidligere behandling med oxaliplatin
  • Perifer neuropati med funktionsnedsættelse
  • Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer
  • Enhver alvorlig eller ukontrolleret medicinsk tilstand, som kunne forhindre deltagelse i undersøgelsen
  • Kronisk nyresygdom
  • Akut eller kronisk leversygdom
  • Patienter, der tager Coumadin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 1
Oxaliplatin/5-FU/LV og PTK787/ZK 222584
Medicin: Vatalanib
Andre navne:
  • PTK787/ZK 222584
Placebo komparator: 2
Oxaliplatin/5-FU/LV og placebo
Medicin: Vatalanib
Andre navne:
  • PTK787/ZK 222584

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: i hele studietiden
i hele studietiden

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: i hele studietiden
i hele studietiden
Tid til progression
Tidsramme: i hele studietiden
i hele studietiden
Tid til behandlingssvigt
Tidsramme: i hele studietiden
i hele studietiden
Tumor responsrate
Tidsramme: i hele studietiden
i hele studietiden
Tolerabilitet og sikkerhedsprofil
Tidsramme: i hele studietiden
i hele studietiden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Novartis Pharmaceuticals

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Bayer

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Novartis/Schering AG, Germany, Novartis / Schering AG Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. marts 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2003

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. marts 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CPTK787 0133/304946

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger