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Studie zu Oxaliplatin/5-FU/Leucovorin plus Vatalanib im Vergleich zu Oxaliplatin/5-FU/Leucovorin bei Patienten mit zuvor behandeltem metastasiertem Darmkrebs

2. März 2017 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu Oxaliplatin/5-Fluorouracil/Leucovorin mit PTK787/ZK 222584 oder Placebo bei Patienten mit zuvor behandeltem metastasiertem Adenokarzinom des Dickdarms oder Rektums

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Behandlung mit Oxaliplatin/5-FU/Leucovorin plus Vatalanib im Vergleich zu Oxaliplatin/5-FU/Leucovorin plus Placebo bei Patienten mit Darmkrebs zu vergleichen, der sich auf andere Organe ausgebreitet hat und deren Erkrankung sich nach der Behandlung mit Irinotecan verschlechtert hat.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
855

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Frankston, Australien, VIC
        • Novartis Investigative Site
      • Woodville South, Australien, SA
        • Novartis Investigative Site
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Novartis Investigative Site
  • Brasilien
      • Porto Alegre RS, Brasilien, CEP 90 610-000
        • Novartis Investigative Site
      • Salvador - Ba, Brasilien, 41825-010
        • Novartis Investigative Site
      • Salvador, Bahia, Brasilien, CEP 40170-070
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 01236-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 01308-050
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 01406-100
        • Novartis Investigative Site
  • Deutschland
      • Augsburg, Deutschland, 86150
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 13585
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 14195
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Deutschland, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, Deutschland, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau, Deutschland, 6822
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Deutschland, 1307
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Deutschland, 45122
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Deutschland, 45136
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Deutschland, 60488
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Deutschland, 22087
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Köln, Deutschland, 50677
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Deutschland, 39002
        • Novartis Investigative Site
      • München, Deutschland, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Neumünster, Deutschland, 24534
        • Novartis Investigative Site
      • Trier, Deutschland, 54290
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Deutschland, 65199
        • Novartis Investigative Site
  • Frankreich
      • Avignon, Frankreich, 84000
        • Novartis Investigative Site
      • Boulogne Cedex, Frankreich, 92104
        • Novartis Investigative Site
      • Lille cedex, Frankreich, 59020
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille cedex 05, Frankreich, 13385
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier cedex 5, Frankreich, 34298
        • Novartis Investigative Site
      • Nice cedex 2, Frankreich, 6189
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes cedex, Frankreich, 35042
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Herblain, Frankreich, 44805
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse cedex, Frankreich, 31052
        • Novartis Investigative Site
  • Hongkong
      • ChaiWan, Hongkong
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60020
        • Novartis Investigative Site
      • Bergamo, Italien, 24128
        • Novartis Investigative Site
      • Brescia, Italien, 25124
        • Novartis Investigative Site
      • Cremona, Italien, 26100
        • Novartis Investigative Site
      • Genova, Italien, 16132
        • Novartis Investigative Site
      • Livorno, Italien, 57100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italien, 20100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italien, 20141
        • Novartis Investigative Site
      • Reggio Emilia, Italien, 42100
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Italien, 135
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Italien, 149
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N4N2
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A3G6
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P 1P3
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M6M2
        • Novartis Investigative Site
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6W 2Z8
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Ontario, Kanada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2R5K3
        • Novartis Investigative Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Novartis Investigative Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V2H1
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N4H4
        • Novartis Investigative Site
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland
        • Novartis Investigative Site
      • Christchurch, Neuseeland
        • Novartis Investigative Site
      • Wellington, Neuseeland
        • Novartis Investigative Site
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-076
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
  • Schweden
      • Goteborg, Schweden, SE-416 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Schweden, SE-118 83
        • Novartis Investigative Site
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Thun, Schweiz, 3600
        • Novartis Investigative Site
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 81250
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Elche, Spanien, 3202
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 8907
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, Spanien, 5009
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Keelung, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Tao-Yuan, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Arizona Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • Northeast Arkansas Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Little Rock Hematology & Oncology
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Providence St. Joseph Medical Center
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Scripps Green Hospital
      • La Verne, California, Vereinigte Staaten, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC Norris Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90036
        • Synergy Hematology-Oncology Medical Associates
      • Monterey Park, California, Vereinigte Staaten, 91754
        • Eddie Hong-Lung Hu, M.D.
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Medical Oncology Care Associates
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Porterville, California, Vereinigte Staaten, 93257
        • Sierra View District Hospital
      • Redondo Beach, California, Vereinigte Staaten, 90277
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Vista, California, Vereinigte Staaten, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
        • Mile High Oncology
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06040
        • Manchester Hematology/Oncology Assoc.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • Washington Oncology/Hematology Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • The Center for Hematology and Oncology
      • Ft. Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Lake Worth, Florida, Vereinigte Staaten, 33461-4710
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Oncology/Hematology Group of South Florida
      • Port St. Lucie, Florida, Vereinigte Staaten, 34952
        • Hematology Oncology Associates of Treasure Coast
      • Zephyrhills, Florida, Vereinigte Staaten, 33542
        • Florida Medical Clinic
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Atlanta Cancer Care
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Coastal Hematology & Oncology
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Office of Research
      • Thomasville, Georgia, Vereinigte Staaten, 31792
        • Lewis Hall Singletary Oncology Center
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • North Idaho Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago medical Center, Hematology/Oncology
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61602
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • Midwest Cancer Research Group
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60076
        • Northshore Cancer Research Association
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46815
        • Fort Wayne Medical Oncology & Hematology, Inc.
      • Munster, Indiana, Vereinigte Staaten, 46321
        • Munster Community Hospital
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Cotton O'Neil Oncology Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40215
        • Vijay Raghaven, M.D.
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42303
        • Owensboro Medical Health System
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71301
        • Cabrini Center for Cancer Care
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • LSU Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71130-3932
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229-5299
        • St. Agnes Healthcare
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Kaiser Permanente
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • Fallon Clinic at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0934
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Spectrum Health -- Cook Research Dept.
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Providence Cancer Center
      • St. Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Oncology Care Associates, PLLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Minnesota CGOP
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64118
        • Heartland Hematology
      • St. Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63301
        • Missouri Cancer Care, PC
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Saint Louis University
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Arch Medical Services Incorporated
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • North Central Montana Professional Building
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Nevada Cancer Center
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03106
        • NH Oncology-Hematology, PA
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08003
        • Center for Cancer and Hematologic Disease
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • St. Barnabas Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Hematology Oncology Associates of Northern New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • Cooper Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Hematology/Oncology Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • New Mexico Oncology/Hematology
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Hematology/Oncology Associates of Central NY
      • Fresh Meadows, New York, Vereinigte Staaten, 11365
        • Queens Medical Associates, PC
      • Glens Falls, New York, Vereinigte Staaten, 12801
        • Charles R. Wood Cancer Center
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
        • St. Vincent's Catholic Medical Centers of New York
      • Nyack, New York, Vereinigte Staaten, 10956
        • Hematology-Oncology Associates of Rockland
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14623
        • Pluta Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7305
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolinas Hematology/Oncology Associates
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Nashat Gabrail, M.D.
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5056
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43206
        • Columbus CCOP
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
        • Oklahoma Oncology, Inc.
    • Pennsylvania
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19026
        • Consultants in Medical Oncology & Hematology
      • Dunmore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18512
        • Hematology & Oncology Associates of NE PA
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Monongahela, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15063
        • Monongahela Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212-4772
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • UPMC Cancer Pavillion
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
        • South Carolina Oncology Associates
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29209
        • WJB Dom VAMC
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • Erlanger Health System
      • Clarksville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37043
        • Clarksville Regional Hematology/Oncology
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • The Jones Clinic
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Baptist Regional Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37208
        • Meharry Medical College
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6307
        • Vanderbilt University School of Medicine
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Center for Oncology Research & Treatment
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Clinical Hematology & Oncology
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Oncology Consultants
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • H. Alejandro Preti, M.D., PA
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • South Texas Oncology & Hematology
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Scott & White Hospital
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • Northern Utah Cancer Associates
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05201
        • Southwestern Vermont Health Care
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23704
        • Cancer Treatment Centers of America in Hampton Roads
    • Washington
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
        • Western Washington Clinic
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
        • Cascade Cancer Center
      • Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
        • Rainier Oncology
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Swedish Cancer Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University Health Sciences Center
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
      • West Bend, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53095
        • Kettle Morain Oncology
  • Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF147TB
        • Novartis Investigative Site
      • London, Vereinigtes Königreich, W1T 3AA
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Novartis Investigative Site
  • Österreich
      • St. Veit an der Glan, Österreich, 9300
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Bestätigtes Adenokarzinom des Dickdarms oder Rektums bei Patienten mit metastasierender Erkrankung
  • Eine vorherige Chemotherapie mit Irinotecan und 5FU
  • Anzeichen einer fortschreitenden Erkrankung innerhalb von 6 Monaten nach der letzten Irinotecan-Dosis
  • WHO-Leistungsstatus 0, 1 oder 2
  • Messbare Tumoren
  • Angemessener hämatologischer Status, Leber- und Nierenfunktion
  • Lebenserwartung größer als 12 Wochen
  • Es wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien

  • Vorgeschichte oder Vorliegen einer Erkrankung des Zentralnervensystems
  • Patienten mit einer Vorgeschichte eines anderen primären Krebses innerhalb von 5 Jahren
  • Vorherige Chemotherapie innerhalb von 3 Wochen vor Studienbeginn
  • Größere Operation innerhalb von 4 Wochen oder kleinere Operation innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn
  • Prüfpräparate innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
  • Vorherige Therapie mit Oxaliplatin
  • Periphere Neuropathie mit Funktionseinschränkung
  • Patientinnen, die schwanger sind oder stillen
  • Jeder schwere oder unkontrollierte medizinische Zustand, der die Teilnahme an der Studie verhindern könnte
  • Chronisches Nierenleiden
  • Akute oder chronische Lebererkrankung
  • Patienten, die Coumadin einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 1
Oxaliplatin/5-FU/LV und PTK787/ZK 222584
Arzneimittel: Vatalanib
Andere Namen:
  • PTK787/ZK 222584
Placebo-Komparator: 2
Oxaliplatin/5-FU/LV und Placebo
Arzneimittel: Vatalanib
Andere Namen:
  • PTK787/ZK 222584

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: während der gesamten Studiendauer
während der gesamten Studiendauer

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: während der gesamten Studiendauer
während der gesamten Studiendauer
Zeit für Fortschritt
Zeitfenster: während der gesamten Studiendauer
während der gesamten Studiendauer
Zeit bis zum Therapieversagen
Zeitfenster: während der gesamten Studiendauer
während der gesamten Studiendauer
Tumoransprechrate
Zeitfenster: während der gesamten Studiendauer
während der gesamten Studiendauer
Verträglichkeits- und Sicherheitsprofil
Zeitfenster: während der gesamten Studiendauer
während der gesamten Studiendauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novartis Pharmaceuticals

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Bayer

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Novartis/Schering AG, Germany, Novartis / Schering AG Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CPTK787 0133/304946

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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