Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afslapningsrespons med akupunktur til HIV-patienter

Fremskridt i behandlingen har gjort hiv/aids til en kronisk sygdom. Afslapningsrespons er en tilstand, hvor individer fremkalder en kropslig ro, der bevirker fysiologiske ændringer, der har vist sig at være forbundet med forbedret immunfunktion. Akupunktur og afspænding menes både at fremkalde ro og dyb afslapning i sind og krop. Dette forsøg vil studere de kombinerede virkninger af akupunktur og afslapningsrespons hos HIV-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HIV/AIDS-patienter oplever en række symptomer forbundet med kliniske manifestationer af sygdommen, opportunistiske infektioner og medicinbivirkninger, som alle er stærkt forbundet med livskvalitet (QoL). Mange HIV/AIDS-patienter bruger komplementær og alternativ medicin (CAM) for at hjælpe med at lindre deres symptomer og forbedre deres livskvalitet. Blandt de forskellige CAM'er er akupunktur og afspændingsrespons almindeligt anvendte regimer. Disse to terapier menes at dele fælles træk og kan supplere hinanden ved, at akupunktur letter effekten af ​​afspændingsrespons og på den anden side forbereder afspændingsrespons kroppen til at være mere tilgængelig for akupunktur. Denne undersøgelse vil teste muligheden for at udføre et dobbeltblindt 2-arms kontrolleret forsøg og at indsamle pilotdata som forberedelse til en storstilet undersøgelse for fuldt ud at teste hypotesen om, at tilføjelse af afspændingsrespons til akupunktur vil have en forbedret effekt hos HIV+ patienter. Til dette pilotstudie vil vi rekruttere 100 HIV+-patienter, som i øjeblikket får akupunktur. Undersøgelsesdeltagere i interventionsgruppen vil lytte til bånd med instruktioner for at fremkalde afspændingsresponsen samt musik, der rutinemæssigt spilles, mens de modtager akupunktur. Undersøgelsesdeltagere i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje, der er at lytte til musik, mens de modtager akupunktur. Undersøgelsesdeltagere i interventionsgruppen vil få udleveret afspændingsresponsbåndene til hjemmepraksis, og de bliver bedt om at registrere hyppigheden af ​​brugen. Vi vil vurdere begge gruppers symptomer og livskvalitet ved baseline, 4 uger, 8 uger og ved afslutning af interventionen ved 12 uger. Vi vil vurdere gennemførligheden ved hjælp af forskellige indikatorer, herunder patientevaluering af undersøgelsen. I sidste ende vil den kvalitative analyse af patienters undersøgelsesevaluering samt de longitudinelle regressionsanalyseresultater, der sammenligner resultaterne mellem interventions- og kontrolgrupperne, blive brugt til at hjælpe med at designe en fremtidig storstilet undersøgelse af afspændingsrespons-interventionen blandt HIV+-patienter behandlet med akupunktur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Aids Care Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-positiv
  • Førstegangs- og langtidsbrugere af akupunktur
  • Symptomatiske kriterier, herunder: bihuleproblem, hovedpine, tandsmerter/ømt eller blødende tandkød, kvalme, diarré, opkastning, muskelsmerter, ledsmerter, neuropati, svaghed, angst, depression og søvnløshed

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af akutte symptomer
  • Patienter med akutte opportunistiske infektioner
  • Patienter, der i øjeblikket praktiserer afspændingsrespons
  • Patienter, der i øjeblikket er indskrevet i et andet interventionsstudie
  • Kognitiv svækkelse målt ved MMSE (Mini Mental Status Examination)
  • Manglende engelskkundskaber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bei-Hung Chang, Sc.D, Assistant Professor at Boston University School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Studieafslutning

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2003

Først opslået (Skøn)

14. juli 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21AT001276-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .