Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefunktion hos patienter med arvelig hæmokromatose

1. maj 2024 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Karakterisering af hjertefunktion hos personer med arvelig hæmokromatose, der er New York Heart Association funktionel klasse I

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​jernophobning i hjerterne hos patienter med arvelig hæmokromatose (HH), en genetisk sygdom, der får kroppen til at akkumulere overskydende mængder jern. Det overskydende jern kan skade hjertet, leveren, bugspytkirtlen, huden og leddene. Generelt forsinker tidlig behandling med flebotomi (periodisk fjernelse af en blodenhed) og i nogle tilfælde chelation (ved at bruge et lægemiddel til at fjerne jern fra kroppen) organskader hos HH-patienter. Denne undersøgelse vil forsøge at belyse effekten af ​​jernophobning i hjertet og afgøre, om flebotomi og chelation hjælper med at holde hjertet sundt.

Patienter med HH og raske frivillige på 21 år og ældre kan være berettiget til denne undersøgelse. (Normale frivillige vil give normale værdier af hjertefunktion, der vil blive brugt til at verificere abnormiteter, der er opdaget hos HH-patienter.) Patienter skal have en genabnormitet af Hfe-genet Cys282Try homozygote. De modtager muligvis behandling for HH, og de må ikke have nogen hjertesymptomer eller alvorlige organskader på grund af HH. Kandidater vil blive screenet med en sygehistorie og fysisk undersøgelse, blodprøver, elektrokardiogram (EKG), Holter EKG (24-timers EKG-overvågning, se beskrivelse nedenfor) og røntgen af ​​thorax.

Deltagerne vil gennemgå følgende tests og procedurer over 2 til 5 dage:

  • Træningstest: Deltageren træner på løbebånd iført et mundstykke, som bruges til at måle, hvor meget ilt der bruges. Elektroder placeret på brystet og armene overvåger hjerteslag under testen.
  • Ekkokardiografi: Denne ultralydstest bruger lydbølger til at tage billeder. En lille sonde holdes mod brystet, så en tekniker kan tage billeder af hjertet og vurdere dets funktion. Et lægemiddel kaldet Optison kan injiceres i en armåre, hvis det er nødvendigt for at forbedre ultralydsbillederne.
  • Træningsstressekkokardiografi: Deltageren træner på en stationær cykel, mens hjertefunktionen måles med ekkokardiogram, EKG og blodtryksmanchet.
  • 24-timers Holter EKG: Deltageren bærer en lille maskine, der registrerer hjerterytmen kontinuerligt i 24 timer. Optageren er forbundet med kabler til elektroder placeret på brystet.
  • Magnetisk resonansbilleddannelse: Denne test bruger et magnetfelt og radiobølger til at få detaljerede billeder af hjertet og blodkarrene. Deltageren ligger fladt på et bord, der glider inde i scanneren, som er et stort hult rør.

Alle test udføres én gang hos normale frivillige og hos patienter, der har modtaget standardbehandling for HH. Ubehandlede patienter gentager testene 6 måneder efter påbegyndt flebotomi eller chelation. Yderligere tidspunkter for disse tests kan tilføjes, hvis yderligere evaluering er nødvendig.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Arvelig hæmokromatose (HH) er den mest almindelige arvelige metaboliske abnormitet blandt kaukasiere. Homozygositet for Cys282Tyr-mutationen, som er den mest almindelige kendte mutation med en disposition for jernoverbelastning, forekommer med en estimeret hyppighed på 8 pr. 1000 hos kaukasiere. Hæmokromatose i dens fremskredne stadier er forbundet med alvorlige hjertekomplikationer, herunder kongestiv hjertesvigt, for tidlig koronararteriesygdom og hjertearytmier. De kliniske manifestationer af HH skyldes øget jernoptagelse og unormal jerncyklus med overdreven jernaflejring i forskellige organer. Mutationer af Hfe-genet på kromosom 6 er for nylig blevet identificeret. Selvom patofysiologien stadig er ufuldstændig forstået, er en homozygot mutation i Cys282Tyr til stede i 84 til 100 % af klinisk bekræftede HH-tilfælde. Denne opdagelse muliggør tidlig diagnose af denne sygdom og kan bruges til screening for at identificere asymptomatiske tilfælde. Derfor lancerede NHLBI i januar 2000 et 30 millioner dollar-projekt ved navn HEIRS (HEmochromatosis and IRon overload Study) for at screene 1.000.000 voksne for HH, og afsluttede for nylig tilmeldingen.

Øget venstre ventrikulær vægtykkelse og masse har vist sig at være tidlige hjertemanifestationer af HH, der optræder før starten af ​​kontraktil dysfunktion. Interessant nok indikerer en rapport også, at funktionelle abnormiteter i hjertet kan ses i overvejende asymptomatisk HH-patientgruppe. Sådanne abnormiteter af diastolisk funktion påvises ved Doppler-ekkokardiografi. Observationer understøtter teorien om, at asymptomatisk hjertedysfunktion kan påvises med ikke-invasiv hjertebilleddannelse hos patienter med HH.

Selvom patofysiologien af ​​hjertedysfunktion i HH ikke er blevet velkarakteriseret, spekuleres det i, at øget produktion af reaktive oxygenarter (ROS) kan være ansvarlig for vævsskade. Derfor kan biokemiske og/eller genetiske markører for oxidant stress være nyttige til at bestemme, om denne mekanisme er involveret i at producere hjertedysfunktion.

I denne protokol foreslår vi en retrospektiv pilotundersøgelse med en lille indlejret prospektiv undersøgelse af hjertefunktion hos patienter med HH. Hensigten er at udnytte de opnåede resultater til at designe en større endelig undersøgelse, hvis resultaterne er berettigede. Følgende hypoteser vil blive testet: Hjerteabnormiteter 1) kan diagnosticeres med konventionel ikke-invasiv hjertebilleddannelse hos HH-patienter med New York Heart Association Functional Class I (asymptomatisk), 2) begrænse patienternes træningskapacitet, 3) er forbundet med en forhøjet oxidant stress niveau, og 4) forbedres af flebotomi og dets effektivitet korreleret med en reduktion i oxidant stress.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil blive rekrutteret fra det nordamerikanske kontinent og USA's besiddelser. De patienter, der i øjeblikket følges på Transfusionsmedicinsk afdeling under IRB-protokol # 01-CC-0045, vil blive informeret om vores undersøgelsesprotokol. Også forsøgspersoner, der henvises til IRB-protokol # 01-CC-0045 fra den igangværende genotypeundersøgelse af NHLBI (HEIRS trial), vil blive overvejet for de potentielle forsøgspersoner. Annoncer for vores undersøgelse både på nettet og NIH-nyhedsbreve vil blive planlagt gennem NIH Patient Recruitment and Public Liaison for at rekruttere yderligere patienter, hvis det er nødvendigt. Der vil ikke være udelukkelse fra deltagelse i undersøgelsen på baggrund af etnicitet/race/køn. Da HH overvejende ses i kaukasisk oprindelse, og den nøjagtige frekvens i afrikanske, asiatiske, latinamerikanske befolkninger er for lav til at estimere, antager vi, at undersøgelsespopulationen ikke vil være den samme som den demografiske repræsentation af etniske grupper i dette land på grund af arven arten af ​​denne sygdom.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

HH patienter

Gruppe A-patienter (ubehandlede HH-patienter)

Voksne 21 år eller ældre

New York Heart Association Funktionel Klassifikation Klasse I

Dokumenteret positiv fænotypning for homozygot Cys282Tyr af Hfe-genet med dokumenteret serumferritinniveau over 400 ng/ml eller dokumenteret % jernmætning på mere end 60 %.

Patienten har ikke modtaget standard kronisk flebotomi eller deferoxaminbehandling. Individer må have op til 3 akutte flebotomier for at lindre alvorlig jernophobning før tilmelding.

Gruppe B-patienter (behandlede HH-patienter)

Voksne 21 år eller ældre

New York Heart Association Funktionel Klassifikation Klasse I

Dokumenteret positiv fænotypning for homozygot Cys282Tyr af Hfe-genet med dokumenteret serumferritinniveau over 400 ng/ml eller dokumenteret % jernmætning på mere end 60 %.

Patienten har været kompatibel med standard flebotomi- og/eller deferoxaminbehandling i 6 måneder eller længere og i stabil fase med jernmætning på 50 % eller mindre.

Sunde frivillige

Gruppe C-patienter (alder-køn matchede sunde kontrolpersoner)

Voksne 21 år eller ældre.

Ingen symptomer, der tyder på hjertesygdomme eller andre medicinske tilstande, negativ Hfe-genotypebestemmelse for Cys282Tyr eller His63Asp med normal ferritin- og jernmætning.

EXKLUSIONSKRITERIER:

HH patienter

Gruppe A-patienter (ubehandlede HH-patienter)

Gravide eller ammende kvinder

Anamnese eller nuværende tegn på koronararteriesygdom, hjertesvigt, perifer vaskulær sygdom, koagulopati eller ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk over 170 mmHg og/eller diastolisk tryk over 100 mmHg).

Anamnese med betydelig end-organ skade sekundært til HH.

Serumkreatinin større end 2,0 mg/ml

LFT er mere end 2,5 gange over den øvre normalgrænse

Anamnese med strukturel hjertesygdom undtagen mitralklapprolaps med mild mitral regurgitation

Ukontrollerede glukoseniveauer med hæmoglobin A(1c) over 8 mg/dl eller brug af mere end ét oralt hyperglykæmisk middel eller insulinbehandling til at kontrollere diabetes.

Nuværende brug af antioxidantbehandling såsom vitamin E og C. Ophør af denne behandling 4 uger før undersøgelsen vil dog give mulighed for inklusion.

Bevis på nedsat immunitet, herunder HIV

Kronisk systemisk inflammatorisk sygdom såsom SLE, reumatoid arthritis, kollagen vaskulær sygdom.

Deltagelse i ikke-relateret forskning, der involverer forsøgsfarmakologisk middel i de seneste 30 dage.

Aktuelt alkoholforbrug (mere end 26 gram gennemsnitligt ethanolindtag om dagen) eller stofmisbrug.

Manglende evne til at give informeret samtykke

Rygning i de sidste 3 måneder.

Brug af beta-adrenerge blokerende midler og calciumkanalblokkere med negativ kronotrop effekt inden for 1 uge.

Manglende evne til at udføre løbebånds- eller cykeltræningstest.

Manglende evne til at gennemgå MR såsom ferromagnetisk implantat.

Gruppe B-patienter (behandlede HH-patienter)

Gravide eller ammende kvinder

Anamnese eller nuværende tegn på koronararteriesygdom, hjertesvigt, perifer vaskulær sygdom, koagulopati eller ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk over 170 mmHg og/eller diastolisk tryk over 100 mmHg).

Anamnese med betydelig end-organ skade sekundært til HH.

Serumkreatinin større end 2,0 mg/ml

LFT er mere end 2,5 gange over den øvre normalgrænse

Anamnese med strukturel hjertesygdom undtagen mitralklapprolaps med mild mitral regurgitation

Ukontrollerede glukoseniveauer med hæmoglobin A(1c) over 8 mg/dl eller brug af mere end ét oralt hyperglykæmisk middel eller insulinbehandling til at kontrollere diabetes.

Nuværende brug af antioxidantbehandling såsom vitamin E og C. Ophør af denne behandling 4 uger før undersøgelsen vil dog give mulighed for inklusion.

Bevis på nedsat immunitet, herunder HIV

Kronisk systemisk inflammatorisk sygdom såsom SLE, reumatoid arthritis, kollagen vaskulær sygdom.

Deltagelse i ikke-relateret forskning, der involverer forsøgsfarmakologisk middel i de seneste 30 dage.

Aktuelt alkoholforbrug (mere end 26 gram gennemsnitligt ethanolindtag om dagen) eller stofmisbrug.

Manglende evne til at give informeret samtykke

Rygning i de sidste 3 måneder.

Brug af beta-adrenerge blokerende midler og calciumkanalblokkere med negativ kronotrop effekt inden for 1 uge.

Manglende evne til at udføre løbebånds- eller cykeltræningstest.

Manglende evne til at gennemgå MR såsom ferromagnetisk implantat.

Sunde frivillige

Gruppe C-patienter (alder-køn matchede sunde kontrolpersoner)

Gravide eller ammende kvinder.

Anamnese eller nuværende bevis for enhver strukturel hjertesygdom undtagen mitralklapprolaps med mild mitral regurgitation, hjertesvigt, perifer vaskulær sygdom, koagulopati og ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk over 170 mmHg og/eller diastolisk tryk over 100 mmHg).

Serumkreatinin større end 2,0 mg/ml.

LFT er mere end 2,5 gange over den øvre normalgrænse.

Nuværende brug af antioxidantbehandling såsom vitamin E og C. Ophør af denne behandling 4 uger før undersøgelsen vil dog være inkluderet.

Ukontrollerede glukoseniveauer med hæmoglobin A(1C) over 8 mg/dl eller brug af orale hyperglykæmiske midler eller insulinbehandling til at kontrollere diabetes.

Bevis på nedsat immunitet, herunder HIV.

Kronisk systemisk inflammatorisk sygdom såsom SLE, reumatoid arthritis, kollagen vaskulær sygdom.

Deltagelse i ikke-relateret forskning, der involverer forsøgsfarmakologisk middel i de seneste 30 dage.

Aktuelt alkoholforbrug (mere end 26 gram gennemsnitligt ethanolindtag om dagen) eller stofmisbrug.

Manglende evne til at give informeret samtykke.

Rygning i de sidste 3 måneder.

Personer med kroniske medicinske problemer*

Manglende evne til at gennemgå MR såsom ferromagnetisk implantat.

*I denne protokols formål defineres "kroniske medicinske problemer" som enhver aktuel tilstand, der ikke er modtagelig for helbredende terapi, og som kræver langvarig medicinsk behandling og/eller klinisk overvågning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
1
Ubehandlede NYHA Klasse I HH-personer uden konventionel terapi for HH
2
Behandlede- NYHA klasse I HH-personer med konventionel flebotomi og/eller jernkelatbehandling
3
Alder-køn matchede raske HH-kontrolfrivillige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardografisk variabel tidlig diastolisk topvævs Doppler-hastighed af septal mitral annulus (Em).
Tidsramme: 5 år
At vurdere detaljeret hjertefunktion ved hjælp af ikke-invasiv hjertebilleddannelse i gruppe A; ubehandlede NYHA klasse I HH-personer uden konventionel terapi for HH, gruppe B; behandlede NYHA Klasse I HH-personer med konventionel flebotomi og/eller jernkelatbehandling og sammenligne disse resultater med resultaterne fra gruppe C; alder-køn matchede raske kontrolfrivillige.
5 år
Træningstestning af variabel ændring i ejektionsfraktion som reaktion på træning
Tidsramme: 5 år
At sammenligne resultaterne af hjertefunktionelle abnormiteter i HH med resultaterne fra sund kontrol. frivillige. ændring i udstødningsfraktion som reaktion på træning (ændre EF)
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: My-Le Nguyen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. december 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. september 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2003

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. september 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 030282
  • 03-H-0282

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger