MCC-135 som supplerende terapi til primær perkutan koronarintervention hos patienter med ST-segment elevation med akut myokardieinfarkt

Inklusionskriterier

1. Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke fra patienten (eller, i overensstemmelse med statslige og føderale love og IRB-regler, kan der anvendes nødsamtykkeprocedurer) før tilmelding til undersøgelsen.
2. Patienten er en mand eller kvinde på mindst 18 år.
3. Patienten har en estimeret vægt på mellem 50 kg (110 lbs) og 140 kg (308 lbs).
4. Patienten mistænkes for at have sin første dokumenterede ST-segment elevation AMI.
5. Patienten har symptomer på iskæmi af mindst 20 minutters uafbrudt varighed, hvis begyndelse indtraf < 6 timer før undersøgelsesmedicininfusion. Eksempler på iskæmiske symptomer omfatter bryst-, arm- og/eller kæbesmerter, åndenød, kvalme, diaforese eller andre symptomer, som efterforskeren anser for at være af iskæmisk oprindelse.

6. Patienten har

   • Anterior MI: > 2 mm ST elevation i mindst to sammenhængende ledninger ud af V1-V4
   • Inferior MI: > 2 mm ST elevation i mindst to af II, III og aVF, med > 10 mm elevation summeret for alle afledninger (14, 15)
   • Infero-apikal MI: > 1 mm ST elevation i mindst to af II, III og aVF, med både V5 og V6
   • Infero-lateral MI: > 1 mm ST elevation i mindst to af II, III og aVF, med både I og aVL
   • Infero-posterior MI: > 1 mm ST elevation i II, III og aVF, med > 1 mm ST depression i mindst to afledninger ud af V1-V3
7. Patienten forventes at gennemgå primær PCI inden for 8 timer fra begyndelsen af ​​iskæmiske symptomer (se inklusionskriterium #5 ovenfor).
8. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest.

Eksklusionskriterier

1. Patienten har en tidligere historie med ST-segment elevation MI.
2. Patienten har en patologisk arytmi eller anses for at være elektrisk ustabil (K+, Ca2+).
3. Patienten har planlagt trombolytisk behandling.
4. Patienten er i kardiogent shock og reagerer ikke på IV-væske.
5. Patienten har svær bradykardi med hjertefrekvens <45 slag/minut.
6. Patienten har en allerede eksisterende diagnose kronisk hjertesvigt (NYHA klasse III-IV).
7. Patienten har forladt bundt grenblok.
8. Patienten har nogen form for kardiomyopati eller perikarditis.
9. Patienten har en historie med klinisk signifikant blødning inden for de sidste 3 måneder.
10. Patienten har haft enhver form for større traume, større operation eller øjen-, rygmarvs- eller hjerneoperation inden for de sidste 3 måneder, som efter investigatorens mening ville kompromittere patientens reaktion på standarden for pleje.
11. Patienten har en historie med klinisk signifikant leverforstyrrelse.
12. Patienten har en historie med kronisk nedsat nyrefunktion.
13. Patienten har haft en cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) inden for de sidste 6 måneder.
14. Patienten er en kvinde, der er gravid eller ammer.
15. Patienten er i øjeblikket i behandling med katekolaminer/sympathomimetika, phosphodiesterasehæmmere eller phosphodiesterasehæmmere med calciumsensibiliserende aktivitet. Patienter vil få tilladelse til at deltage i undersøgelsen, hvis disse lægemidler blev seponeret mere end 5 halveringstider før randomisering.
16. Patienten har en historie med flere lægemiddelallergier (inklusive kontrastmidler).
17. Patienten har epilepsi eller en historie med krampeanfald, der kræver behandling (dette omfatter ikke feberkramper som barn).
18. Patienten deltog i et forsøg med lægemiddel eller udstyr inden for de sidste 3 måneder.
19. Patienten har en aktuel afhængighed af alkohol eller historie med andre misbrugsstoffer.
20. Patienten har en aktuel klinisk signifikant psykiatrisk eller neurologisk sygdom eller en hvilken som helst anden tilstand, der efter investigators mening ville forhindre overholdelse af kravene i protokollen.
21. Patienten er klinisk signifikant immunkompromitteret (herunder, men ikke begrænset til AIDS og immunsuppressiv terapi [dvs. kemoterapi, stråling, systemiske kortikosteroider]).