Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serotonin Transporters in Alcoholism

3. marts 2008 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

PET Evaluation of Serotonin Transporters Using [C-11] DASB in Alcoholism

This study will compare serotonin transporter proteins in people with alcoholism and healthy volunteers to examine how these proteins may be related to the inability of people with alcoholism to appropriately regulate their alcohol consumption. Serotonin transporters regulate levels of the brain chemical serotonin. Problems in this regulation have been implicated in alcoholism.

Healthy normal volunteers and people who suffer from alcoholism who are between 18 and 75 years of age may be eligible for this study. Candidates are screened with a medical history and physical examination, psychiatric diagnostic interview, blood and urine tests, an electrocardiogram, urine toxicology screen, and written psychological evaluations.

Participants undergo positron emission tomography (PET) and magnetic resonance imaging (MRI) scanning to measure serotonin transporter levels in the brain.

PET uses small amounts of a radioactive chemical called a tracer that "labels" the serotonin transporters in the brain. The tracer used in this study is [11C]DASB. For the procedure, the subject lies on the scanner bed. A special mask is fitted to the head and attached to the bed to help keep the subject's head still during the scan so the images will be clear. A brief scan is done just before the radioactive tracer is injected. This scan provides measures of the brain that will help in the precise calculation of information from subsequent scans. After the tracer is injected through a catheter (plastic tube) placed in the arm, pictures are taken for about 2 hours.

MRI uses a magnetic field and radio waves to produce pictures of brain structure. The subject lies on a bed that slides into the tube-like scanner, wearing earplugs to muffle loud noises the machine makes when the magnetic fields are switched. The scan takes about an hour, during which time the subject can communicate with the technician.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Alcoholism is characterized by the inability of individuals to regulate their consumption of alcohol appropriately. Serotonergic dysfunction has been implicated in the pathophysiology of this illness. Serotonin transporters (SERT) critically regulate the tone of serotonergic transmission (Gobbi et al 2001). In a brain imaging study using the SPECT radioligand, [123I] Beta-CIT, male alcoholics who had abstained from alcohol for more than four weeks, had significantly reduced serotonin transporters in the raphe area of the brainstem compared to healthy control subjects (Heinz et al 1998). However, the [123I] Beta-CIT ligand, binds with high affinity to both the dopamine transporter (DAT) and SERT. Binding of [123I] Beta-CIT in regions rich in SERT or DAT have been attributed to SERT and DAT respectively but in regions of mixed innervation (e.g. cortical regions), it is not possible to distinguish between SERT and DAT.

[11C]DASB is a PET ligand with high affinity for SERT with almost 1,000 fold selectivity versus DAT. Using this tracer, we will be able to measure SERT binding in cortical and subcortical brain regions including those with mixed innervation. [11C] DASB PET studies in humans (Houle et al 2000; Meyer et al 2001) indicate the feasibility of quantifying SERT binding in SERT rich regions. In the current protocol, we plan to use PET imaging with the radioligand, [11C] DASB, for serotonin transporter (SERT) to delineate regional abnormalities in SERT binding in two subject groups consisting of 30 patients with alcoholism and 30 healthy volunteers. Our goal of the present study is to further our understanding of the roles of the serotonergic systems in the pathophysiology of alcoholism.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • ELIGIBILITY CRITERIA:

Alcoholic and healthy subjects will be recruited from those screened by Dr. Daniel Hommer using either protocol (Protocol number 98-AA-0009) which is used to identify and recruit adult participants who meet DSM-IV criteria for alcohol dependence, alcohol abuse and healthy controls or protocol (Protocol number 05-AA-0121) assessment and treatment of people with alcohol drinking problems.

As stated in protocol 98-AA-0009, subjects will be recruited primarily from the Washington, DC metropolitan area through newspaper advertisements. These have been approved by the NIAAA IRB in the past and have not changed. As necessary these advertisements which are now primarily published in the Washington Post Health Section, will be reviewed and revised. Any revisions will be presented to the IRB. Subjects will also be recruited through outreach to health care professionals and treatment facilities throughout Northern Virginia, West Virginia and the Washington, DC and Baltimore metropolitan areas. Patient referrals for sources throughout the U.S. and on occasion international referrals also will be used.

Increased efforts will be made to recruit alcoholic subjects from the Hispanic community. This will take the form of contacts with treatment programs that serve Hispanic populations, as well as through advertising in Spanish language newspapers. We have decided to exclude children from this protocol because the NIH Clinical Center currently does not have any inpatient units capable of treating substance abusing patients who are under the age of 18. Every effort will be made to recruit a similar number of age-matched males and females. The two groups will not be individually matched by age. For example, we will not seek a control subject to match a particular alcoholic patient's age. Instead the two groups will be matched for mean age. We will obtain informed consent from all subjects per NIH guidelines for research studies.

INCLUSION CRITERIA - PATIENTS:

Age: 18-75

DSM-IV criteria for alcohol dependence or alcohol abuse.

INCLUSION CRITERIA - CONTROLS:

Age: 18-75

EXCLUSION CRITERIA:

PATIENTS AND CONTROLS:

Other current DSM-IV Axis I diagnostic criteria than alcohol dependence or alcohol abuse.

Psychotropic medication or other drugs that may cross the blood brain barrier.

Serious organic disease e.g. liver disease.

Claustrophobia.

Pregnancy.

Prior participation in other research protocols within the past year such that a radiation exposure together with the present study would exceed the annual limits.

Any condition that increases risk for MRI (e.g., pacemaker, metallic foreign body in the eye, etc.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2004

Studieafslutning

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juni 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2004

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juni 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2008

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 040208
  • 04-M-0208

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger