Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaccineterapi og Sargramostim med eller uden Docetaxel til behandling af patienter med metastatisk lungekræft eller metastatisk tyktarmskræft

28. marts 2014 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Randomiseret enkeltinstitution pilotundersøgelse af Vaccinia-CEA(6D)-TRICOM og Fowpox-CEA(6D)-TRICOM med GM-CSF i kombination med docetaxel hos patienter med CEA-bærende cancer

Dette randomiserede fase I forsøg studerer bivirkninger, bedste måde at give og bedste dosis af docetaxel, når det gives sammen med vaccinebehandling og sargramostim til behandling af patienter med metastatisk lungekræft eller metastatisk kolorektal cancer. Vacciner kan få kroppen til at opbygge et immunrespons for at dræbe tumorceller. Kolonistimulerende faktorer såsom sargramostim øger antallet af immunceller, der findes i knoglemarv og perifert blod. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom docetaxel, virker på forskellige måder for at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af vaccinebehandling og sargramostim med docetaxel kan dræbe flere tumorceller.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

I. Bestem den anbefalede dosis og skema for docetaxel, når det gives i kombination med rekombinant vaccinia-CEA-TRICOM-vaccine, rekombinant hønsekopper-CEA-TRICOM-vaccine og sargramostim (GM-CSF), defineret ved bedste immunrespons med acceptabel toksicitet, hos patienter med carcinoembryonalt antigen (CEA)-udtrykkende metastatisk lunge- eller kolorektal cancer.

II. Sammenlign effekten af ​​varierende doser og skemaer af docetaxel på CEA-specifikke T-celle immunresponser ved hjælp af ELISPOT assay hos patienter behandlet med disse regimer.

III. Sammenlign objektivt antitumorrespons hos patienter behandlet med disse regimer.

OMRIDS:

Dette er et 2-delt, randomiseret pilotstudie. Patienterne randomiseres til 1 ud af 6 behandlingsarme: arm I, II og III i del I (lungekræft- og kolorektal cancerpatienter) og arme IV, V og VI i del II (kun lungekræftpatienter). Patienterne stratificeres efter sygdomssted og HLA-A2-positivitet (positiv vs negativ). Mindst 6 ud af 10 patienter skal være HLA-A2 positive for hver af behandlingsarmene.

Vaccinia-CEA-TRICOM-vaccine (del I og II): I alle behandlingsarme modtager patienter vaccinia-CEA-TRICOM-vaccine intradermalt på dag 1 og sargramostim (GM-CSF) subkutant (SC) ind på vaccinestedet på dag 1-4 .

Fowpox-CEA-TRICOM-vaccine og samtidig kemoterapi:

Del I (lungecancer og kolorektal cancerpatienter):

ARM 1: Tre uger efter behandling med vaccinia-CEA-TRICOM-vaccine får patienterne hønsekopper-CEA-TRICOM-vaccine SC på dag 1 og GM-CSF SC på hvert vaccinationssted på dag 1-4.

ARM II: Patienter modtager hønsekopper-CEA-TRICOM-vaccine og GM-CSF som i arm I og lavere dosis docetaxel IV over 30 minutter på dag 1 og 8.

ARM III: Patienter modtager hønsekopper-CEA-TRICOM-vaccine og GM-CSF som i arm I og standarddosis docetaxel IV over 30 minutter på dag 1 og 8.

Del II (kun lungekræftpatienter):

ARM IV: Patienter modtager hønsekopper-CEA-TRICOM-vaccine og GM-CSF som i arm I og fulddosis docetaxel IV over 1 time på dag 1.

ARM V: Patienterne får fuld dosis docetaxel IV over 1 time på dag 1, fuglekopper-CEA-TRICOM-vaccine SC på dag 8 og GM-CSF SC på hvert vaccinationssted på dag 8-11.

ARM VI: Patienter modtager fulddosis docetaxel som i arm V, fuglekopper-CEA-TRICOM-vaccine SC på dag 15 og GM-CSF SC på hvert vaccinationssted på dag 15-18.

Behandling i alle arme gentages hver 21. dag i i alt 4 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter, som ikke har signifikant sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet efter 4 behandlingsforløb, kan modtage yderligere hønsekopper-CEA-TRICOM-vaccine og docetaxel i henhold til den behandlingsarm, som de blev indskrevet i ved studiestart. Patienterne følges hver 6. måned i 2 år og derefter årligt i 13 år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20057
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet lunge- ELLER kolorektal cancer
  • Uhelbredelig metastatisk sygdom
  • Aktuelt tilgængelig standardbehandling vil sandsynligvis ikke give en overlevelsesfordel eller resultere i overlegen palliation
  • Evaluerbar sygdom ved røntgenbillede
  • Tumor skal i øjeblikket udtrykke carcinoembryonalt antigen (CEA) ved immunhistokemi ELLER CEA >= 10 ng/ml på et hvilket som helst tidspunkt i sygdomsforløbet
  • Ingen klinisk aktive hjernemetastaser
  • Skal have haft første- og andenlinjebehandling ELLER afvist andenlinjebehandling (kun del I)
  • Patienter med tyktarmskræft skal have haft eller være blevet tilbudt behandling med oxaliplatin (kun del I)
  • ØKOG 0-1
  • Forventet levetid på mindst 4 måneder
  • Absolut neutrofiltal >= 1.500/mm^3
  • WBC >= 3.000/mm^3
  • Blodpladetal >= 100.000/mm^3
  • Bilirubin normalt

  • Opfylder 1 af følgende kriterier:

    • SGOT og SGPT =< 2,5 gange øvre grænse for normal (ULN) OG alkalisk fosfatase normal
    • SGOT og SGPT =< normal OG alkalisk fosfatase =<4,0 gange ULN
  • Hepatitis B og C negativ ved klinisk historie og fysisk undersøgelse
  • Kreatinin =< 1,5 mg/dL ELLER kreatininclearance >= 60 ml/min.
  • Proteinuri =< grad 1
  • Ingen kendt eller formodet anamnese med nedsat hjertefunktion som påvist af baseline ekkokardiogram
  • Tilstrækkelig lungefunktion
  • Ingen historie eller klinisk bevis for immundefekt eller autoimmunitet
  • HIV negativ

  • Ingen historie med eller samtidig diagnose af nogen af ​​følgende:

    • Ændret immundefekt
    • Eksem eller andre eksematoide hudlidelser
    • Akut, kronisk eller eksfoliativ hudlidelse (f.eks. atopisk dermatitis, forbrændinger, impetigo, skoldkopper, svær acne eller andre åbne udslæt eller sår)
  • Ingen historie med allergi eller uønsket reaktion på tidligere vaccination med vacciniavirus
  • Ingen historie med alvorlig overfølsomhedsreaktion over for docetaxel eller andre lægemidler formuleret med polysorbat 80
  • Ingen historie med allergi over for æg eller ægprodukter
  • Ingen hyppige opkastninger eller svær anoreksi
  • Ingen inflammatorisk tarmsygdom
  • Ingen Crohns sygdom
  • Ingen colitis ulcerosa
  • Ingen aktiv divertikulitis
  • Neuropati =< grad 1 (sensorisk neuropati)
  • Ingen ukontrolleret anfaldsforstyrrelse
  • Ingen encephalitis
  • Ingen multipel sklerose
  • Skal opretholde en rimelig ernæringstilstand (=< 10 % vægttab inden for den seneste måned)
  • Skal være i stand til at undgå tæt husstandskontakt (defineret som at dele bolig eller have tæt fysisk kontakt) i mindst 3 uger efter rekombinant vacciniavaccination med personer med aktiv eller tidligere eksem eller andre eksematoide hudlidelser
  • Skal være i stand til at undgå tæt husholdningskontakt (defineret som at dele bolig eller have tæt fysisk kontakt) i mindst 3 uger efter rekombinant vacciniavaccination med dem med uafklarede akutte, kroniske eller eksfoliative hudsygdomme (f.eks. atopisk dermatitis, forbrændinger, impetigo, varicella zoster, svær acne eller andre åbne udslæt eller sår)
  • Skal være i stand til at undgå tæt husstandskontakt (defineret som at dele bolig eller have tæt fysisk kontakt) i mindst 3 uger efter rekombinant vacciniavaccination med en af ​​følgende personer: gravide eller ammende kvinder; børn =< 5 år; immundefekte eller immunsupprimerede individer (ved sygdom eller terapi), herunder HIV-infektion
  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile patienter skal anvende effektiv prævention under og i mindst 6 måneder efter deltagelse i undersøgelsen
  • Ingen anden samtidig alvorlig medicinsk sygdom, der ville udelukke studiedeltagelse
  • Ingen samtidig biologisk behandling
  • Ingen anden samtidig immunterapi
  • Mindst 6 uger siden tidligere nitrosoureas eller mitomycin
  • Tidligere docetaxel tilladt (kun del I)
  • Ingen tidligere docetaxel (kun del II)
  • Ingen anden samtidig kemoterapi

  • Ingen samtidige systemiske steroider bortset fra følgende:

    • fysiologiske doser til systemisk steroiderstatningsterapi
    • lokal (topisk, nasal eller inhaleret) steroidbrug
    • ingen samtidige steroid øjendråber
    • præmedicinering før og efter docetaxel
  • Ingen samtidig hormonbehandling
  • Ingen forudgående strålebehandling til > 50 % af alle knudepunkter
  • Mere end 21 dage siden tidligere større operation
  • Ingen tidligere splenektomi
  • Kom sig efter tidligere behandling
  • Mindst 3-4 uger siden forudgående cytotoksisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm I
Tre uger efter behandling med vaccinia-CEA-TRICOM-vaccine får patienterne hønsekopper-CEA-TRICOM-vaccine SC på dag 1 og GM-CSF SC på hvert vaccinationssted på dag 1-4.
Medicin: rekombinant hønsekopper-CEA(6D)/TRICOM-vaccine
Gives intradermalt
Andre navne:
  • fjerkrækopper-CEA-B7-1/ICAM-1/LFA-3
  • rF-CEA(6D)TRICOM
Medicin: rekombinant vaccinia-CEA(6D)-TRICOM-vaccine
Gives intradermalt
Andre navne:
  • rV-CEA(6D)-TRICOM
Medicin: sargramostim
Gives subkutant
Andre navne:
  • Leukin
  • Prokine
  • GM-CSF
Eksperimentel: Arm II
Patienter modtager hønsekopper-CEA-TRICOM-vaccine og GM-CSF som i arm I og lavere dosis docetaxel IV over 30 minutter på dag 1 og 8.
Medicin: docetaxel
Givet IV
Andre navne:
  • Taxotere
  • RP 56976
  • TXT
Medicin: rekombinant hønsekopper-CEA(6D)/TRICOM-vaccine
Gives intradermalt
Andre navne:
  • fjerkrækopper-CEA-B7-1/ICAM-1/LFA-3
  • rF-CEA(6D)TRICOM
Medicin: rekombinant vaccinia-CEA(6D)-TRICOM-vaccine
Gives intradermalt
Andre navne:
  • rV-CEA(6D)-TRICOM
Medicin: sargramostim
Gives subkutant
Andre navne:
  • Leukin
  • Prokine
  • GM-CSF
Eksperimentel: Arm III
Patienter modtager hønsekopper-CEA-TRICOM-vaccine og GM-CSF som i arm I og standarddosis docetaxel IV over 30 minutter på dag 1 og 8.
Medicin: docetaxel
Givet IV
Andre navne:
  • Taxotere
  • RP 56976
  • TXT
Medicin: rekombinant hønsekopper-CEA(6D)/TRICOM-vaccine
Gives intradermalt
Andre navne:
  • fjerkrækopper-CEA-B7-1/ICAM-1/LFA-3
  • rF-CEA(6D)TRICOM
Medicin: rekombinant vaccinia-CEA(6D)-TRICOM-vaccine
Gives intradermalt
Andre navne:
  • rV-CEA(6D)-TRICOM
Medicin: sargramostim
Gives subkutant
Andre navne:
  • Leukin
  • Prokine
  • GM-CSF
Eksperimentel: Arm IV
Patienterne modtager hønsekopper-CEA-TRICOM-vaccine og GM-CSF som i arm I og fulddosis docetaxel IV over 1 time på dag 1.
Medicin: docetaxel
Givet IV
Andre navne:
  • Taxotere
  • RP 56976
  • TXT
Medicin: rekombinant hønsekopper-CEA(6D)/TRICOM-vaccine
Gives intradermalt
Andre navne:
  • fjerkrækopper-CEA-B7-1/ICAM-1/LFA-3
  • rF-CEA(6D)TRICOM
Medicin: rekombinant vaccinia-CEA(6D)-TRICOM-vaccine
Gives intradermalt
Andre navne:
  • rV-CEA(6D)-TRICOM
Medicin: sargramostim
Gives subkutant
Andre navne:
  • Leukin
  • Prokine
  • GM-CSF
Eksperimentel: Arm V
Patienterne modtager fulddosis docetaxel IV over 1 time på dag 1, fuglekopper-CEA-TRICOM-vaccine SC på dag 8 og GM-CSF SC på hvert vaccinationssted på dag 8-11.
Medicin: docetaxel
Givet IV
Andre navne:
  • Taxotere
  • RP 56976
  • TXT
Medicin: rekombinant hønsekopper-CEA(6D)/TRICOM-vaccine
Gives intradermalt
Andre navne:
  • fjerkrækopper-CEA-B7-1/ICAM-1/LFA-3
  • rF-CEA(6D)TRICOM
Medicin: rekombinant vaccinia-CEA(6D)-TRICOM-vaccine
Gives intradermalt
Andre navne:
  • rV-CEA(6D)-TRICOM
Medicin: sargramostim
Gives subkutant
Andre navne:
  • Leukin
  • Prokine
  • GM-CSF
Eksperimentel: Arm VI
Patienterne modtager fulddosis docetaxel som i arm V, fuglekopper-CEA-TRICOM-vaccine SC på dag 15 og GM-CSF SC på hvert vaccinationssted på dag 15-18.
Medicin: docetaxel
Givet IV
Andre navne:
  • Taxotere
  • RP 56976
  • TXT
Medicin: rekombinant hønsekopper-CEA(6D)/TRICOM-vaccine
Gives intradermalt
Andre navne:
  • fjerkrækopper-CEA-B7-1/ICAM-1/LFA-3
  • rF-CEA(6D)TRICOM
Medicin: rekombinant vaccinia-CEA(6D)-TRICOM-vaccine
Gives intradermalt
Andre navne:
  • rV-CEA(6D)-TRICOM
Medicin: sargramostim
Gives subkutant
Andre navne:
  • Leukin
  • Prokine
  • GM-CSF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antitumor responsrate defineret som antallet af patienter i hver arm, der opnår et fuldstændigt eller delvist respons eller stabil sygdom divideret med det samlede antal patienter i hver arm målt i henhold til standard RECIST retningslinjer
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Immunrespons defineret som antallet af patienter, der opnår et ELISPOT-resultat på 1/30.000 eller højere divideret med antallet af HLA-A2-positive individer for hver behandlingsarm
Tidsramme: Op til 6 år
Den faktiske ELISPOT vil blive registreret for hver enkelt person og vil blive præsenteret grafisk.
Op til 6 år
Antal patienter, der oplever hver af toksiciteterne efter grad for hver behandlingsarm
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig mængde af cirkulerende CEA-celler bestemt ved kvantitativ realtids-RT-PCR
Tidsramme: Op til 6 år
Kombinationsterapiens indvirkning på CCC vil blive præsenteret grafisk med beskrivende statistik. Vil blive plottet for hvert tidspunkt af hver behandlingsgruppe.
Op til 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: John Marshall, Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. august 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2004

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NCI-2009-00049 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA051008 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CDR0000377574
  • 02-452 (Anden identifikator: Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University)
  • 6230 (Anden identifikator: CTEP)
  • R01CA088972 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger