Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​nitrogenoxidreduktion hos patienter med kardiogent chok efter et hjerteanfald

2. august 2006 opdateret af: Arginox Pharmaceuticals

Et fase III internationalt, multicenter, prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​nitrogenoxidsyntasehæmning med tilargininacetat-injektion hos patienter med kardiogent chok, der komplicerer akut myokardieinfarkt, eller TRIUMPH-forsøget

Tilarginin Acetate Injection er en ny type lægemiddel, der midlertidigt stopper kroppen i at lave et kropsligt stof kaldet nitrogenoxid. Kroppen kan producere overskydende nitrogenoxid efter alvorlig hjerteskade, der fører til chok. Under et hjerteanfald, og især efter at en blokeret arterie, der forårsager hjerteanfaldet, er genåbnet, frigives en stor mængde nitrogenoxid til hjertemusklen og til blodet. Normalt er små mængder nitrogenoxid godt for hjertet og blodkarrene. Men når det frigives i store mængder, såsom under et hjerteanfald, kan det være skadeligt, ved at øge skaden af ​​hjerteanfaldet og sænke hjertets evne til at pumpe blod til kroppen. Det kan få blodtrykket til at sænkes og reducere mængden af ​​blodgennemstrømning til kroppens vitale organer. Dette kan forstyrre kroppens organer i at kunne udføre deres arbejde. Hvis Tilarginin Acetate Injection kan forhindre ekstra nitrogenoxid i at blive fremstillet, kan hjertets ydeevne og blodgennemstrømningen til organerne blive bedre, hvilket kan resultere i forbedring af symptomerne. Formålet med denne undersøgelse (TRIUMPH) er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​Tilarginine Acetate Injection sammenlignet med placebo (en inaktiv væske, der ikke har nogen effekt på kroppen, men som ligner den medicin, der undersøges). Undersøgelsen vil hjælpe med at afgøre, om Tilarginin Acetate Injection, ved midlertidigt at sænke mængden af ​​nitrogenoxid, der frigives til de vitale organer, kan forbedre blodtrykket og blodgennemstrømningen til kroppens organer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at 120.000 til 160.000 patienter årligt diagnosticeres med kardiogent shock (CS) i Nordamerika og Europa. CS komplicerer cirka 5-14 % af alle tilfælde af akut myokardieinfarkt (AMI) og er den hyppigste dødsårsag hos patienter indlagt med AMI. Kardiogent chok, der udvikler sig i løbet af AMI, er slutresultatet af en patofysiologisk cyklus sekundært til et pludseligt og signifikant fald i hjertets kontraktilitet på grund af infarkt, iskæmi og bedøvelse af store myokardiesegmenter. Det forventes ikke, at yderligere fremskridt inden for reperfusion eller revaskulariseringsterapi vil have en væsentlig yderligere indvirkning på overlevelse hos patienter med CS. Modaliteter, der beskytter myokardiet under iskæmi og reperfusion, vil sandsynligvis være det næste store fremskridt med hensyn til at forbedre resultatet i forbindelse med akut myokardieinfarkt (MI), især hos patienter med store infarkter kompliceret af shock. Foreløbige undersøgelser, der undersøger hæmning af nitrogenoxidsyntase (NOS) tyder på, at forbedringer i kardiovaskulær funktion og overlevelse er mulige ved at begrænse dannelsen af ​​toksisk NO. Det primære formål med TRIUMPH-studiet er at fastslå effektiviteten af ​​Tilargininacetat-injektion sammenlignet med placebo til at reducere dødeligheden af ​​alle årsager 30 dage efter randomisering hos patienter med kardiogent shock, der komplicerer akut myokardieinfarkt (MI). Sikkerhedsmålene for denne undersøgelse omfatter en evaluering af uønskede hændelser og alvorlige uønskede hændelser og vigtige laboratorieparametre.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
658

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Quebec Heart Institute
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Calgary Heart Centre Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H3V9
        • Royal Alexandria Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
        • Vancouver Hospital and Health Sciences Centre
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 4R2
        • Victoria Heart Institute Foundation
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
    • New Brunswick
      • St. John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • NB Heart Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Cardiology Research - QEII Health Science Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • QEII Health Science Centre - Cardiology Research
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences, General Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5B 2P7
        • Trilium Health Centre
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2R2
        • Southlake Regional Health Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network - Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • The Heart Group, PC
    • Arizona
      • Fort Smith, Arizona, Forenede Stater, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
        • Banner Baywood Heart Hospital
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85043
        • Mayo Clinic Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Central Arkansas Cardiovascular Research Group (CACRG)
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • Los Angeles Cardiology Associates
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California, LAC + USC Medical Center
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305-5406
        • Stanford University School of Medicine
      • Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
        • Desert Cardiology
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95819
        • Mercy General Hospital
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
        • South Denver Cardiology Associates, PC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010-2975
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
        • Florida Cardiovascular Research Center
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Watson Clinic, LLP
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
        • Health First Clinical Research Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Mt. Sinai Medical Center
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Mediquest Research Group
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Orlando Regional Medical Center
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Cardiovascular Center of Sarasota
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Emory Crawford Long Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61603
        • Heart Care Midwest
      • Rock Island, Illinois, Forenede Stater, 61201
        • Trinity Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46805
        • Parkview Research Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Iowa Health, Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Iowa Heart Centre
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0200
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Northeast Cardiology Associates
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Interventional Cardiovascular Research - Lahey Clinic
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
      • Worchester, Massachusetts, Forenede Stater, 01608
        • Fallon Cardiology - St. Vincent Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0311
        • University of Michigan Health Systems
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49525
        • Spectrum Health Hospitals
      • Petoskey, Michigan, Forenede Stater, 49770
        • Nisus Research at Northern Michigan Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073-6769
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • St. Mary's Duluth Clinic Health System
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Saint Louis University
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
        • BryanLGH Heart Institute
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-2265
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Cooper Health System
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Lenox Hill Heart and Vascular Institute of New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14621
        • Rochester Cardio-Pulmonary Group, P.C.
      • Schenectady, New York, Forenede Stater, 12309
        • Cardiology Associates of Schenectady
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Mission Hospitals
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7075
        • UNC Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Sanger Clinic
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
        • LeBauer Cardiovascular Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Forsyth Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • MidWest Cardiology Research Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Providence Heart & Vascular Institute
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213-2281
        • The Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18106
        • The Heart Care Group
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17603
        • Lancaster General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18830
        • Guthrie Clinic
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • The Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
        • South Carolina Heart Center
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37601
        • Johnson City Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
        • St. Thomas Cardiology Consultants
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Medical School
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ben Taub General Hospital, Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Fletcher Allen Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet myokardieinfarkt (hjerteanfald)
  • Bekræftet vedvarende kardiogent shock
  • Bekræftet åbenhed af den infarktrelaterede arterie (hjerteanfaldsarterie er blevet åbnet ved brug af et blodpropopløsende lægemiddel eller en ballon eller angioplastik-hjerteprocedure)
  • Mindre end 24 timers varighed af kardiogent shock (tiden siden hjerteanfaldet opstod og arterien blev åbnet skal være mindre end 24 timer)

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion
  • Anden årsag til chok (ikke hjerteanfald)
  • Chok på grund af hjerteklapsygdom
  • Alvorlig hjerteklapsygdom
  • Højre sidet hjertesvigt
  • Shock på grund af arytmi (uregelmæssig hjerterytme)
  • Alvorlig nyresygdom
  • Aortadissektion (rive i aorta)
  • Adult respiratory distress syndrome (ARDS) (alvorlig lungebetændelse)
  • Alvorlig hjerneskade
  • Alvorlig irreversibel multisystemsvigt (svigt i flere kropsorganer)
  • Større bryst- eller abdominal kirurgisk indgreb inden for 30 dage undtagen hvis tidligere CABG og reokklusion forekommer
  • Primær pulmonal hypertension (højt blodtryk i lungernes arterier)
  • Alder yngre end 18 år
  • Krav om akut koronararterie-bypasstransplantation (CABG) eller infarktrelateret arterieokklusion (hjerteanfaldsarterie fuldstændig blokeret)
  • Igangværende eller nylig deltagelse i et andet klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel
  • Forudgående tilmelding til denne undersøgelse eller hurtig opløsning af kardiogent shock før behandling (chokket bliver bedre før studiet starter)
  • Positiv graviditetstest hos kvinder, der er i den fødedygtige alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Alle forårsager dødelighed 30 dage efter randomisering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Antal patienter, der viser opløsning af kardiogent shock sammenlignet med placebo
Varigheden af ​​kardiogent shock sammenlignet med placebo

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Arginox Pharmaceuticals

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Judith S. Hochman, M.D., NYU Langone Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2005

Studieafslutning

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2005

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juni 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2006

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ARG-CS3-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger