Evaluering af effektiviteten af ​​Risperdal® Consta® sammenlignet med Abilify® over en toårig periode hos patienter med skizofreni

Selvom mange patienter med skizofreni i øjeblikket tager oral antipsykotisk medicin, anslås det, at op mod 75 % af dem har svært ved at overholde den daglige orale kur. Langtidsvirkende injicerbare formuleringer af antipsykotika kan eliminere behovet for daglig medicin og forbedre patientens overensstemmelse med behandlingsregimet. Formålet med dette forsøg er at evaluere den langsigtede effektivitet af Risperdal® Consta®, en langtidsvirkende injicerbar antipsykotisk medicin, versus Abilify®, en oral antipsykotisk medicin til patienter med skizofreni. Undersøgelsen vil omfatte patienter, som efter investigators mening kan have gavn af en ændring i deres nuværende antipsykotiske medicin på grund af utilstrækkelig effektivitet, bivirkninger eller vanskeligheder med at overholde et dagligt dosisregime. Dette er et åbent, randomiseret studie, hvor patienter vil have samme chance for at modtage behandling i op til 2 år med Risperdal® Consta®, indgivet i musklerne nær hoften hver 2. uge, eller Abilify®, indtaget oralt én gang dagligt. . Startdosis og efterfølgende dosis af undersøgelseslægemidlet vil blive bestemt af investigator. Patientens nuværende orale antipsykotiske medicin vil blive reduceret i løbet af de første fire uger af undersøgelsen og seponeret. Under undersøgelsen kan efterforskere justere dosis af undersøgelseslægemidlet eller tilføje nye antipsykotiske lægemidler til behandling af forværrede psykotiske symptomer. Patienter kan fortsætte med eller få tilføjet antidepressiva, humørstabilisatorer (undtagen carbamazepin), beroligende hypnotika eller angstdæmpende medicin under undersøgelsen. Patienterne vender tilbage til lægens kontor hver anden uge for at modtage en injektion med Risperdal® Consta® eller en anden forsyning af Abilify®. Under visse besøg vil patienterne blive stillet spørgsmål, som vil hjælpe investigatoren med at bestemme sværhedsgraden af ​​patientens sygdom, hvor godt undersøgelsesmidlet virker, livskvalitet, ræsonnement, hukommelse, dømmekraft og opfattelse og bivirkninger, der kan være forbundet med skizofreni eller behandling. Sikkerhedsevalueringer omfatter forekomsten af ​​uønskede hændelser under undersøgelsen, vitale tegn og kliniske laboratorietests (både blod og urin). Studiehypotesen er, at Risperdal® Consta® er Abilify® overlegen i langtidsbehandling af patienter med skizofreni målt ved tid til tilbagefald og tid i remission. Behandling med Risperdal® Consta® (indgivet i musklen hver 2. uge) i en dosis på 25, 37,5 eller 50 mg eller Abilify® (indgivet oralt dagligt) i en dosis på 10-30 mg i 2 år. Efterforskerne vil bestemme startdosis og kan justere dosis af undersøgelseslægemidlet under undersøgelsen i henhold til symptomer og behandlingsrespons.