Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familieundersøgelse af hoved- og nakkekræft i Taiwan

10. december 2020 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Nasopharyngeal carcinom er en sjælden tumor blandt kaukasiere, som forekommer med høj forekomst blandt personer af kinesisk afstamning. Sygdommen menes at have en multifaktoriel ætiologi med genetiske, virale og andre miljøfaktorer involveret. Lidt er dog kendt om den genetiske komponent af denne sygdom.

Vi har for nylig afsluttet rekruttering af emner til en case-kontrol undersøgelse af NPC i Taiwan. Ved at bruge information indhentet fra NPC-sager rekrutteret til dette NCI-sponsorerede case-kontrolstudie samt fra et parallelt tværsnitsstudie udført af vores taiwanske samarbejdspartnere, har vi været i stand til at identificere 120-150 familier med flere familiemedlemmer berørt af NPC .

Formålet med undersøgelsen beskrevet heri er at bestemme den rolle, som arvelige genetiske faktorer spiller i ætiologien af ​​NPC og at undersøge effekten af ​​disse genetiske modtagelighedsfaktorer på risiko forbundet med miljøeksponering.

Familier vil i første omgang blive kontaktet via den proband, der tidligere har deltaget i vores case-kontrol og tværsnitsundersøgelser. Efterfølgende vil informative familiemedlemmer blive bedt om at besøge undersøgelsesklinikken for at deltage i undersøgelsen. Et familiehistorisk spørgeskema vil blive administreret til probandet fra hver af de familier, der er udvalgt til undersøgelse. Derudover vil et risikofaktorspørgeskema blive administreret til alle deltagende familiemedlemmer, og 30-40 ml blod og en oral prøve vil blive indhentet fra hver undersøgelsesdeltager. Yderligere undersøgelseskomponenter omfatter journalgennemgang for at verificere diagnosen NPC, genfinding af tumorvævsblokke som en kilde til DNA til undersøgelse og kliniske undersøgelser på en prøve af upåvirkede individer for at udelukke muligheden for udbredt, uopdaget sygdom blandt familiemedlemmer.

Orale og larynx-kræftfamilier vil også blive rekrutteret på en måde svarende til den, der er beskrevet for NPC-familier, i et forsøg på at belyse genetiske faktorer, der er forbundet med udviklingen af ​​disse to kræftformer....

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Nasopharyngeal carcinom er en sjælden tumor blandt kaukasiere, der forekommer med høj forekomst blandt personer af kinesisk afstamning. Sygdommen menes at have en multifaktoriel ætiologi med genetiske, virale og andre miljøfaktorer involveret. Lidt er dog kendt om den genetiske komponent af denne sygdom.

Vi har tidligere gennemført en case-kontrol undersøgelse af NPC i Taiwan. Ved at bruge information opnået fra NPC-sager rekrutteret til dette NCI-sponsorerede case-kontrolstudie og parallelle kilder, har vi været i stand til at identificere 250 familier med flere familiemedlemmer, der er berørt af NPC.

Formålet med undersøgelsen beskrevet heri er at bestemme den rolle, som arvelige genetiske faktorer spiller i ætiologien af ​​NPC og at undersøge effekten af ​​disse genetiske modtagelighedsfaktorer på risiko forbundet med miljøeksponering.

Familier vil i første omgang blive kontaktet via en berørt proband. Efterfølgende vil informative familiemedlemmer blive bedt om at besøge undersøgelsesklinikken for at deltage i undersøgelsen. Et familiehistorisk spørgeskema vil blive administreret til probanden og andre berørte familiemedlemmer fra hver af de familier, der er udvalgt til undersøgelse. Derudover vil et risikofaktorspørgeskema blive administreret til alle deltagende familiemedlemmer, og 30-40 ml blod og en oral prøve vil blive indhentet fra hver undersøgelsesdeltager. Yderligere undersøgelseskomponenter omfatter journalgennemgang for at verificere diagnosen NPC, genfinding af tumorvævsblokke som en kilde til DNA til undersøgelse og kliniske undersøgelser på en prøve af upåvirkede individer for at udelukke muligheden for udbredt, uopdaget sygdom blandt familiemedlemmer.

Orale og larynx-kræftfamilier vil også blive rekrutteret på en måde svarende til den, der er beskrevet for NPC-familier, i et forsøg på at belyse genetiske faktorer forbundet med udviklingen af ​​disse to kræftformer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3795

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Taipei, Taiwan, Kina
        • National Taiwan University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en højrisikopopulation af familier for NPC

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Forsøgspersoner med hoved- og halscancer, som er deltagere i case-kontrolundersøgelsen af ​​NPC eller de parallelle undersøgelser af hoved- og halscancer udført af taiwaneserne.

Forsøgspersoner, der rapporterer om et eller flere førstegrads familiemedlemmer, der er ramt af NPC, mundkræft eller strubehoved.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
1
Dette er en højrisikopopulation af familier for NPC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nasopharyngeal karcinom
Tidsramme: Igangværende
Nasopharyngeal carcinom diagnose
Igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. november 1995

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juni 2006

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 999995046
  • OH95-C-N046

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger