Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​skolebaseret kognitiv adfærdsterapi til forebyggelse af depression hos unge unge

9. september 2015 opdateret af: University of Pennsylvania

Forebyggelse af depression hos skolebørn

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​Penn Resiliency Program, et skolebaseret program til forebyggelse af kognitiv adfærdsmæssig depression for unge unge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Depression er en alvorlig sygdom, der påvirker en persons humør, tanker og fysiske velbefindende. Forskning tyder på, at cirka et ud af fem børn opfylder kriterierne for en alvorlig depressiv episode ved slutningen af ​​gymnasiet. Disse børn har øget risiko for en lang række sociale, psykologiske, fysiske og præstationsrelaterede problemer. De potentielle fordele ved effektive og meget transportable depressionsforebyggelsesprogrammer er således enorme. Penn Resiliency Program (PRP) er en skolebaseret gruppeintervention, der lærer unge unge kognitive adfærdsmæssige og sociale problemløsningsfærdigheder. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​PRP til at forebygge symptomer på depression og angst blandt en gruppe unge unge.

Deltagerne i denne åbne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper: kun unge PRP, unge plus forældre PRP eller ingen behandlingskontrol. I unge PRP vil eleverne blive undervist i kognitive og adfærdsmæssige problemløsningsfærdigheder af skolevejledere og lærere. Forældre i PRP vil blive undervist i at modellere og styrke de færdigheder, der undervises i ungdomsprogrammet. Deltagere i ungdomsprogrammet vil deltage i tolv 90-minutters gruppeforløb efter skoletid. Deltagere i forældreprogrammet vil deltage i seks 90-minutters gruppesessioner. Unge deltagere vil deltage i booster-sessioner to gange om året i 2 til 3 år efter den indledende behandling er afsluttet. Forældre vil deltage i en booster-session om året i opfølgningsfasen. Unges depressions- og angstsymptomer vil blive vurderet gennem spørgeskemaer ved baseline, efterbehandling og 6-måneders intervaller i 2 til 3 år efter interventionen. Unge vil også udfylde spørgeskemaer om deres mestringsadfærd, følelser af håbløshed og flere andre resultater relateret til depression og angst i teenageårene. Data vil blive indsamlet én gang årligt fra forældre og lærere. Unge deltagere vil også blive vurderet for depression og angstlidelser hvert år barnet er i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende med niveauer af depression og angstsymptomer over gennemsnittet (studerende med gennemsnitlige eller under gennemsnitlige symptomer vil blive tilmeldt studieområdet, hvis det tillader det)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en elev i en deltagende skole
  • Ikke en elev i klasse seks til otte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 1
Penn Resiliency Program kun for unge
Adfærdsmæssigt: Penn Resiliency Program (Adolescent PRP) kun for unge
I teenagers PRP lærer eleverne både kognitive færdigheder (genkende sammenhængen mellem overbevisninger og følelser, udfordre negative overbevisninger med beviser, foretage nøjagtige tilskrivninger for begivenheder og nøjagtigt vurdere konsekvenserne af negative begivenheder) og adfærdsmæssige problemløsningsevner (beslutningstagning, selvhævdelse) og forhandling, sociale færdigheder og afslapning).
Eksperimentel: 2
Penn Resiliency Program for unge og forældre
Adfærdsmæssigt: Penn Resiliency Program (Adolescent PRP) kun for unge
I teenagers PRP lærer eleverne både kognitive færdigheder (genkende sammenhængen mellem overbevisninger og følelser, udfordre negative overbevisninger med beviser, foretage nøjagtige tilskrivninger for begivenheder og nøjagtigt vurdere konsekvenserne af negative begivenheder) og adfærdsmæssige problemløsningsevner (beslutningstagning, selvhævdelse) og forhandling, sociale færdigheder og afslapning).
Adfærdsmæssigt: Parent Penn Resiliency Program (Prent PRP)
Forældre PRP lærer forældre at modellere og styrke de færdigheder, der undervises i ungdomsprogrammet.
Ingen indgriben: 3
Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Unges depressive symptomer ved selvrapportering
Tidsramme: Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Unges symptomer på angst ved selvrapportering
Tidsramme: Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Teenageres symptomer på depression og angst, herunder kliniske niveauer af symptomer, vurderet ved diagnostisk samtale
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders opfølgninger
Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders opfølgninger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Unges eksternaliserende symptomer efter lærerrapport
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders opfølgninger
Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders opfølgninger
Teenageres tilskrivningsstil ved selvrapportering
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders opfølgninger
Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders opfølgninger
Forældredepression ved selvrapportering
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders opfølgninger
Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders opfølgninger
Forældres angst ved selvrapportering
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders opfølgninger
Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders opfølgninger
Forældretilskrivningsstil ved selvrapportering
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders opfølgninger
Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Martin E.P. Seligman, PhD, Positive Psychology Center, University of Pennsylvania
  • Studieleder: Jane E. Gillham, PhD, Swarthmore College & University of Pennsylvania
  • Studieleder: Karen J. Reivich, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2006

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01 MH0522070
  • DSIR CT-P (Anden identifikator: NIMH)
  • 5R01MH052270 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger