Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​skolebaseret kognitiv adfærdsterapi til forebyggelse af depression hos unge unge

9. september 2015 opdateret af: University of Pennsylvania

Forebyggelse af depression hos skolebørn

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​Penn Resiliency Program, et skolebaseret program til forebyggelse af kognitiv adfærdsmæssig depression for unge unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression er en alvorlig sygdom, der påvirker en persons humør, tanker og fysiske velbefindende. Forskning tyder på, at cirka et ud af fem børn opfylder kriterierne for en alvorlig depressiv episode ved slutningen af ​​gymnasiet. Disse børn har øget risiko for en lang række sociale, psykologiske, fysiske og præstationsrelaterede problemer. De potentielle fordele ved effektive og meget transportable depressionsforebyggelsesprogrammer er således enorme. Penn Resiliency Program (PRP) er en skolebaseret gruppeintervention, der lærer unge unge kognitive adfærdsmæssige og sociale problemløsningsfærdigheder. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​PRP til at forebygge symptomer på depression og angst blandt en gruppe unge unge.

Deltagerne i denne åbne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper: kun unge PRP, unge plus forældre PRP eller ingen behandlingskontrol. I unge PRP vil eleverne blive undervist i kognitive og adfærdsmæssige problemløsningsfærdigheder af skolevejledere og lærere. Forældre i PRP vil blive undervist i at modellere og styrke de færdigheder, der undervises i ungdomsprogrammet. Deltagere i ungdomsprogrammet vil deltage i tolv 90-minutters gruppeforløb efter skoletid. Deltagere i forældreprogrammet vil deltage i seks 90-minutters gruppesessioner. Unge deltagere vil deltage i booster-sessioner to gange om året i 2 til 3 år efter den indledende behandling er afsluttet. Forældre vil deltage i en booster-session om året i opfølgningsfasen. Unges depressions- og angstsymptomer vil blive vurderet gennem spørgeskemaer ved baseline, efterbehandling og 6-måneders intervaller i 2 til 3 år efter interventionen. Unge vil også udfylde spørgeskemaer om deres mestringsadfærd, følelser af håbløshed og flere andre resultater relateret til depression og angst i teenageårene. Data vil blive indsamlet én gang årligt fra forældre og lærere. Unge deltagere vil også blive vurderet for depression og angstlidelser hvert år barnet er i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende med niveauer af depression og angstsymptomer over gennemsnittet (studerende med gennemsnitlige eller under gennemsnitlige symptomer vil blive tilmeldt studieområdet, hvis det tillader det)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en elev i en deltagende skole
  • Ikke en elev i klasse seks til otte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Penn Resiliency Program kun for unge
Adfærdsmæssigt: Penn Resiliency Program (Adolescent PRP) kun for unge
I teenagers PRP lærer eleverne både kognitive færdigheder (genkende sammenhængen mellem overbevisninger og følelser, udfordre negative overbevisninger med beviser, foretage nøjagtige tilskrivninger for begivenheder og nøjagtigt vurdere konsekvenserne af negative begivenheder) og adfærdsmæssige problemløsningsevner (beslutningstagning, selvhævdelse) og forhandling, sociale færdigheder og afslapning).
Eksperimentel: 2
Penn Resiliency Program for unge og forældre
Adfærdsmæssigt: Penn Resiliency Program (Adolescent PRP) kun for unge
I teenagers PRP lærer eleverne både kognitive færdigheder (genkende sammenhængen mellem overbevisninger og følelser, udfordre negative overbevisninger med beviser, foretage nøjagtige tilskrivninger for begivenheder og nøjagtigt vurdere konsekvenserne af negative begivenheder) og adfærdsmæssige problemløsningsevner (beslutningstagning, selvhævdelse) og forhandling, sociale færdigheder og afslapning).
Adfærdsmæssigt: Parent Penn Resiliency Program (Prent PRP)
Forældre PRP lærer forældre at modellere og styrke de færdigheder, der undervises i ungdomsprogrammet.
Ingen indgriben: 3
Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Unges depressive symptomer ved selvrapportering
Tidsramme: Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Unges symptomer på angst ved selvrapportering
Tidsramme: Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Teenageres symptomer på depression og angst, herunder kliniske niveauer af symptomer, vurderet ved diagnostisk samtale
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders opfølgninger
Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders opfølgninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Unges eksternaliserende symptomer efter lærerrapport
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders opfølgninger
Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders opfølgninger
Teenageres tilskrivningsstil ved selvrapportering
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders opfølgninger
Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders opfølgninger
Forældredepression ved selvrapportering
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders opfølgninger
Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders opfølgninger
Forældres angst ved selvrapportering
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders opfølgninger
Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders opfølgninger
Forældretilskrivningsstil ved selvrapportering
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders opfølgninger
Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin E.P. Seligman, PhD, Positive Psychology Center, University of Pennsylvania
  • Studieleder: Jane E. Gillham, PhD, Swarthmore College & University of Pennsylvania
  • Studieleder: Karen J. Reivich, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2006

Først opslået (Skøn)

4. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2015

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01 MH0522070
  • DSIR CT-P (Anden identifikator: NIMH)
  • 5R01MH052270 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Penn Resiliency Program (Adolescent PRP) kun for unge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner