Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En strategi med flere risikofaktorer vs en retningslinjebaseret tilgang til opnåelse af blodtryks- og lipidmål hos hypertensive patienter i ekstra risiko (TOGETHER)

26. januar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Et 6-ugers, prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, dobbelt-dummy fase IV klinisk forsøg designet til at evaluere effektiviteten af ​​en aggressiv multi-risikofaktorstyringsstrategi med Caduet (A3841045) versus en retningslinjebaseret tilgang til at opnå blodtryk og Lipidmål hos hypertensive personer med yderligere risikofaktorer.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en aggressiv multi-risk factor management strategi (Caduet plus terapeutiske livsstilsændringer (TLC) regime) vil resultere i en større procentdel af patienter, der opnår blodtryk og lavdensitet lipoprotein kolesterol (LDL-C) mål sammenlignet med med en Joint National Committee 7/ National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (JNC 7/NCEP ATP III) guideline-baseret tilgang (Norvasc plus TLC regimen) efter 6 ugers behandling i primære forebyggelsespersoner med hypertension og yderligere risikofaktorer, bl.a. dyslipidæmi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
245

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35216
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35234
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92843
        • Pfizer Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92692
        • Pfizer Investigational Site
      • Rancho Santa Margarita, California, Forenede Stater, 92688
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • Pfizer Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32935
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Pfizer Investigational Site
      • Safety Harbor, Florida, Forenede Stater, 34695
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30904
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucker, Georgia, Forenede Stater, 30084
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Erlanger, Kentucky, Forenede Stater, 41018
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forenede Stater, 04210
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48091
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • Pfizer Investigational Site
      • Florissant, Missouri, Forenede Stater, 63031
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68116-2004
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89015
        • Pfizer Investigational Site
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89014
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Belvidere, New Jersey, Forenede Stater, 07823
        • Pfizer Investigational Site
      • Bridgewater, New Jersey, Forenede Stater, 08807
        • Pfizer Investigational Site
      • Clifton, New Jersey, Forenede Stater, 07013
        • Pfizer Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Forenede Stater, 07202
        • Pfizer Investigational Site
      • Hillsborough, New Jersey, Forenede Stater, 08844
        • Pfizer Investigational Site
      • Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08618
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11229
        • Pfizer Investigational Site
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14209
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Forenede Stater, 19020
        • Pfizer Investigational Site
      • Lansdale, Pennsylvania, Forenede Stater, 19446
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02904
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Goose Creek, South Carolina, Forenede Stater, 29445
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-2324
        • Pfizer Investigational Site
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78238
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Forenede Stater, 23320
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med diagnosticeret hypertension, der modtager behandling med Norvasc 5 eller 10 mg, og som også har 3 yderligere kardiovaskulære risikofaktorer, herunder dyslipidæmi.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der tager følgende forbudte medicin inden for 14 dage efter screening: lipidsænkende behandling, andre calciumkanalblokkere end Norvasc, >3 antihypertensiva (inklusive Norvasc)
  • Personer, der ikke har været på en stabil dosis af Norvasc i mindst 4 uger
  • Personer med en historie med koronar hjertesygdom, slagtilfælde eller lungekarsygdom (PVD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Norvasc 5 mg
Blindet amlodipin 5 mg og amlodipin/atorvastatin enkelt pillekombination 5/20 mg placebo doseret én gang dagligt i 6 uger.
Medicin: Amlodipinbesylat
Amlodipinbesylat 5 mg
Medicin: Amlodipinbesylat
Amlodipinbesylat 10 mg
Eksperimentel: Kaduet 10/20mg
Blindet amlodipin/atorvastatin enkelt pillekombination 10/20 mg doseret én gang dagligt i 6 uger og amlodipinbesylat 10 mg placebo.
Medicin: Amlodipinbesylat/atorvastatin calcium enkelt pille kombination
Amlodipin/atorvastatin enkelt pille kombination 10/20 mg
Medicin: Amlodipinbesylat/atorvastatin calcium enkelt pille kombination
Amlodipin/atorvastatin enkelt pille kombination 5/20 mg
Aktiv komparator: Norvasc 10 mg
Blindet amlodipin 19 mg og amlodipin/atorvastatin enkelt pillekombination 10/20 mg placebo doseret én gang dagligt i 6 uger.
Medicin: Amlodipinbesylat
Amlodipinbesylat 5 mg
Medicin: Amlodipinbesylat
Amlodipinbesylat 10 mg
Eksperimentel: Kaduet 5/20mg
Blindet amlodipin/atorvastatin enkelt pillekombination 5/20 mg og amlodipinbesylat 5 mg placebo doseret én gang dagligt i 6 uger.
Medicin: Amlodipinbesylat/atorvastatin calcium enkelt pille kombination
Amlodipin/atorvastatin enkelt pille kombination 10/20 mg
Medicin: Amlodipinbesylat/atorvastatin calcium enkelt pille kombination
Amlodipin/atorvastatin enkelt pille kombination 5/20 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personer med blodtryk (BP) <140/90 millimeter kviksølv (mmHg) og lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) <100 milligram pr. deciliter(mg/dL) i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Antal forsøgspersoner, der når dobbelt mål om systolisk blodtryk <140 millimeter kviksølv (mmHg) og diastolisk blodtryk på <90 mmHg og lavdensitet lipoprotein-kolesterol (LDL-C) <100 milligram pr. deciliter (mg/dL)
Uge 6
Ændring fra baseline til uge 6 i Framingham forudsagt absolut 10-års risiko
Tidsramme: Uge 6, baseline
Framingham forudsigelse af absolut 10-års risiko for koronar hjertesygdom (CHD) udfald (myokardieinfarkt [MI] eller CHD død) er beregninger baseret på samlet pointscore (interval mindre end negativ 3 [bedst] til større end eller lig med 14 [ værst] for mænd; mindre end eller lig med negativ 2 [bedst] og større end eller lig med 17 [værst] for kvinder) af forsøgspersonens alder, køn, nuværende blodtryksbehandlingsstatus, nuværende rygestatus, total kolesterol, høj tæthed lipoprotein kolesterol og systolisk blodtryk beregnet ved uge 6. Gennemsnit ved observation minus middel ved baseline.
Uge 6, baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personer med blodtryk på <140/90 mmHg og LDL-C <100 mg/dL i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Emner, der opnår både Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation og Treatment of High Blood Pressure (JNC)-7 blodtryksmål på <140/90 mmHg og National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel (NCEP/ATP) III Opdatering lavdensitet lipoprotein-kolesterol (LDL-C) mål <100 mg/dL i uge 4.
Uge 4
Forsøgspersoner med BP <140/90 mmHg og LDL-C <130 mg/dL i uge 4.
Tidsramme: Uge 4
Forsøgspersoner, der opnår både JNC-7 blodtryksmål på <140/90 mmHg og NCEP/ATP III LDL-C mål <130 mg/dL i uge 4.
Uge 4
Forsøgspersoner med BP <140/90 mmHg og LDL-C <130 mg/dL i uge 6.
Tidsramme: Uge 6
Forsøgspersoner, der opnåede både JNC-7 blodtryksmål på <140/90 mmHg og NCEP/ATP III LDL-C mål <130 mg/dL i uge 6.
Uge 6
Forsøgspersoner med LDL-C < 100 mg/dL i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Forsøgspersoner, der opnår et mål om LDL-C < 100 mg/dL i uge 4.
Uge 4
Forsøgspersoner med LDL-C < 100 mg/dL i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Forsøgspersoner, der opnår et mål om LDL-C < 100 mg/dL i uge 6.
Uge 6
Forsøgspersoner med BP < 140/90 mmHg i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Forsøgspersoner, der opnåede BP-mål på <140/90 mmHg i uge 4
Uge 4
Forsøgspersoner med BP < 140/90 mmHg i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Forsøgspersoner, der opnår BP-mål på <140/90 mmHg i uge 6
Uge 6
Ændring fra baseline til uge 4 i systolisk blodtryk (SBP).
Tidsramme: Uge 4, baseline
Gennemsnit ved observation minus middel ved baseline
Uge 4, baseline
Ændring fra baseline til uge 4 i diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Uge 4, baseline
Gennemsnit ved observation minus middel ved baseline
Uge 4, baseline
Skift fra baseline til uge 4 i pulsfrekvens
Tidsramme: Uge 4, baseline
Gennemsnit ved observation minus gennemsnit ved baseline målt i slag pr. minut (bpm).
Uge 4, baseline
Ændring fra baseline til uge 6 i systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Uge 6, baseline
Gennemsnitlig ændring ved observation minus gennemsnitlig baseline.
Uge 6, baseline
Ændring fra baseline til uge 6 i diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Uge 6, baseline
Ændring fra middelværdi ved observation minus middelværdi ved baseline
Uge 6, baseline
Skift fra baseline til uge 6 i pulsfrekvens
Tidsramme: Uge 6, baseline
Gennemsnit ved observation minus middel ved baseline
Uge 6, baseline
Ændring fra baseline i LDL i uge 4.
Tidsramme: Uge 4, baseline
Ændring: middelværdi af observation minus middelværdi ved baseline.
Uge 4, baseline
Ændring fra baseline i High Density Lipoprotein (HDL) i uge 4.
Tidsramme: Uge 4, baseline
Gennemsnitlig ændring ved observation minus baseline.
Uge 4, baseline
Ændring i totalt kolesterol (TC) fra baseline til uge 4.
Tidsramme: Uge 4, baseline
Gennemsnitlig ændring ved observation minus baseline.
Uge 4, baseline
Ændring fra baseline i triglycerider (TG) til uge 4.
Tidsramme: Uge 4, baseline
Gennemsnitlig ændring ved observation minus baseline
Uge 4, baseline
Ændring fra baseline i LDL i uge 6.
Tidsramme: Uge 6, baseline
Gennemsnitlig ændring ved observation minus baseline.
Uge 6, baseline
Ændring fra baseline i HDL i uge 6.
Tidsramme: Uge 6, baseline
Gennemsnitlig ændring ved observation minus baseline.
Uge 6, baseline
Ændring fra baseline i totalt kolesterol (TC) til uge 6.
Tidsramme: Uge 6, baseline
Gennemsnitlig ændring ved observation minus baseline.
Uge 6, baseline
Ændring fra baseline i triglycerider (TG) i uge 6.
Tidsramme: Uge 6, baseline
Gennemsnitlig ændring ved observation minus gennemsnitlig baseline.
Uge 6, baseline
Ændring fra baseline til uge 4 i Framingham forudsagt absolut 10-års risiko.
Tidsramme: Uge 4, baseline
Framingham forudsigelse af absolut 10-års risiko for CHD-udfald (MI eller CHD død) er beregninger baseret på samlet pointscore (interval mindre end negativ 3 [bedst] til større end eller lig med 14 [værst] for mænd; mindre end eller lig med til minus 2 [bedste] og større end eller lig med 17 [værst] for kvinder) af forsøgspersonens alder, køn, nuværende blodtryksbehandlingsstatus, nuværende rygestatus, total kolesterol, højdensitetslipoproteinkolesterol og systolisk blodtryk beregnet ved uge 4. Gennemsnit ved observation minus middel ved baseline.
Uge 4, baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2006

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A3841045

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger