Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 1-undersøgelse af Aurora Kinase-hæmmer PF-03814735 hos patienter med avancerede solide tumorer

14. juni 2012 opdateret af: Pfizer

Et fase 1, åbent mærke, multicenter, accelereret dosiseskalering, farmakokinetisk og farmakodynamisk forsøg med den orale enkeltstof Aurora Kinase-hæmmer PF-03814735 hos patienter med avancerede solide tumorer, for hvem der ikke er nogen standardterapi tilgængelig

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den maksimalt tolererede dosis og anbefalede fase 2-dosis af PF-03814735 administreret oralt som enkeltstof til patienter med fremskredne solide tumorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
57

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Pfizer Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Metastatisk solid tumor, der er resistent over for standardbehandling, eller for hvilken der ikke findes nogen standardterapi
  • Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Hjernemetastaser, der er symptomatiske og/eller kræver behandling med steroider og/eller antikonvulsiva, eller hjernemetastaser, der er blevet behandlet inden for 3 måneder før studiestart
  • Myokardieinfarkt, svær/ustabil angina, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, cerebrovaskulær ulykke inden for de foregående 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Enkelarmsdosiseskalering
Medicin: PF-03814735
1, 5 og 25 mg gelatinekapsler administreret oralt én gang dagligt fra dag 1 til dag 5, eller fra dag 1 til dag 10 hver 3. uge indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med første cyklus dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er) klassificeret i henhold til Common Terminology Criteria Adverse Events (CTCAE), version 3
Tidsramme: Dag 1 op til dag 21 i første cyklus
DLT defineret som et af følgende under den første behandlingscyklus og kan tilskrives PF-03814735: Grad (Gr) 4 neutropeni (absolut neutrofiltal [ANC] <500 celler/mm^3) i >7 dage eller febril neutropeni (ANC) <1000/mm^3, feber ≥38 grader Celsius; neutropenisk infektion (ANC <1000/mm^3); Gr 4 trombocytopeni (blodplader <25.000 celler/mm^3); ≥Gr 3 kvalme, opkastning eller diarré, på trods af optimal antiemetikum, anti-diarré støtte; ≥20 % fald i venstre ventrikulær ejektionsfraktion sammenlignet med baseline; anden ikke-hæmatologisk toksicitet; enhver Gr ≥3 uønsket hændelse; eller manglende restituering.
Dag 1 op til dag 21 i første cyklus

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal observeret serumkoncentration (Cmax)
Tidsramme: Skema A cyklus 1/dag 4, skema B cyklus 1/dag 9: før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 10 og 24 timer efter dosis
Skema A cyklus 1/dag 4, skema B cyklus 1/dag 9: før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 10 og 24 timer efter dosis
Tid til maksimal observeret serumkoncentration (Tmax)
Tidsramme: Skema A cyklus 1/dag 4, skema B cyklus 1/dag 9: før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 10 og 24 timer efter dosis
Skema A cyklus 1/dag 4, skema B cyklus 1/dag 9: før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 10 og 24 timer efter dosis
Område under serumkoncentrationstidsprofilen fra tid nul til tidspunktet for den sidste kvantificerbare koncentration (AUClast)
Tidsramme: Skema A cyklus 1/dag 4, skema B cyklus 1/dag 9: før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 10 og 24 timer efter dosis
Areal under serumkoncentrationens tidskurve fra nul til den sidst målte koncentration.
Skema A cyklus 1/dag 4, skema B cyklus 1/dag 9: før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 10 og 24 timer efter dosis
Område under serumkoncentrationstidsprofilen Fra tid 0 til tid Tau (τ), doseringsintervallet, hvor τ = 24 timer (AUCτ).
Tidsramme: Skema A cyklus 1/dag 4, skema B cyklus 1/dag 9: før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 10 og 24 timer efter dosis
Skema A cyklus 1/dag 4, skema B cyklus 1/dag 9: før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 10 og 24 timer efter dosis
Minimum observeret serumbundkoncentration (Cmin)
Tidsramme: Skema A cyklus 1/dag 4, skema B cyklus 1/dag 9: før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 10 og 24 timer efter dosis
Cmin defineret som den laveste serumkoncentration observeret under doseringsintervallet.
Skema A cyklus 1/dag 4, skema B cyklus 1/dag 9: før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 10 og 24 timer efter dosis
Observeret serumakkumulationsforhold (Rac)
Tidsramme: Skema B Dag-5: før-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 10, 24, 32, 48 og 72 timer efter dosis, skema B Cyklus 1/dag 9: før-dosis, 0,5, 1 2, 4, 6, 10 og 24 timer efter dosis
Rac var forholdet mellem skema B cyklus 1/dag 9 til dag -5 (dag 9 AUCτ til dag -5 AUCτ).
Skema B Dag-5: før-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 10, 24, 32, 48 og 72 timer efter dosis, skema B Cyklus 1/dag 9: før-dosis, 0,5, 1 2, 4, 6, 10 og 24 timer efter dosis
Terminal halveringstid (t 1/2)
Tidsramme: Skema A cyklus 1/dag 4, skema B cyklus 1/dag 9: før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 10 og 24 timer efter dosis
Terminal halveringstid (halveringstid for serumhenfald) er den tid, der måles for serumkoncentrationen at falde med det halve.
Skema A cyklus 1/dag 4, skema B cyklus 1/dag 9: før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 10 og 24 timer efter dosis
Urin farmakokinetik
Tidsramme: Skema A cyklus 1/dag 4, skema B cyklus 1/dag 9: før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 10 og 24 timer efter dosis
Urin PK til kvantificering af uændret PF-03814375 og eventuelle identificerede metabolitter. 24-timers urinopsamling med 8-timers intervaller efter morgendosis (skema [Sch] A Dag 4, Sch B Dag 9; sidste prøve indsamlet lige før morgendosis på Sch A Dag 5 eller Sch B Dag 10 i den udvidede kun maksimal tolereret dosis (MTD) kohorte (≥ 10 deltagere i Sch A 80 mg og Sch B 50 mg grupper). Den nedre grænse for kvantificering (LLOQ) var 1 nanogram pr. milliliter (ng/ml). Kliniske prøver med koncentrationer under LLOQ skulle rapporteres som under den begrænsede kvantificering (BLQ) 1 ng/ml.
Skema A cyklus 1/dag 4, skema B cyklus 1/dag 9: før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 10 og 24 timer efter dosis
Sammenfatning af tumormetabolisme vurderet ved positronemissionstomografi med F-18-fluordeoxyglucose (FDG-PET)
Tidsramme: Baseline (skema A eller skema B dag -7) og skema A cyklus 1/dag 3 eller dag 4, skema B cyklus 1/dag 8 eller 9
FTD-PET målt som standardiseret optagelsesvolumen (SUV) værdier korrigeret for mager kropsmasse. Ændring fra baseline kategoriseret i henhold til European Organisation for Research and Treatment for Cancer (EORTC) kriterier: Partial Metabolic Response (PMR): SUV værdi under behandling <75 procent (%) af baseline værdi; Progressive Metabolic Disease (PMD): SUV-værdi under behandling >125 % af baseline-værdi; Stabil metabolisk sygdom (SMD): ændring i SUV-værdi mellem PMR og PMD. Kun indsamlet i den udvidede MTD-kohorte (≥ 10 deltagere i Sch A 80 mg og Sch B 50 mg grupper).
Baseline (skema A eller skema B dag -7) og skema A cyklus 1/dag 3 eller dag 4, skema B cyklus 1/dag 8 eller 9
Målmodulering ved Phosphohistone H3 (pH3) ekspression i tumorvæv (IHC)
Tidsramme: Skema A cyklus 1 eller cyklus 2 /dag 4 eller dag 5, skema B cyklus 1/dag 9 eller dag 10
pH3-ekspression er en metode til at muliggøre kvantificering af tumorcellers proliferative potentiale. Post-dosis tumorvævsprøvetagning fandt sted efter FDG-PET. Biopsier måtte ikke tages fra læsioner, der blev brugt til PET-analyse og skulle tages mellem 1 og 6 timer efter administration af undersøgelseslægemidlet. Kun indsamlet i den udvidede MTD-kohorte (≥ 10 deltagere i Sch A 80 mg og Sch B 50 mg grupper).
Skema A cyklus 1 eller cyklus 2 /dag 4 eller dag 5, skema B cyklus 1/dag 9 eller dag 10
Antal deltagere med objektiv tumorrespons
Tidsramme: Hver 2. cyklus (hver cyklus = 21 dage) indtil sygdomsprogression eller deltagerens seponering; maksimal opfølgning var fra baseline op til 12 cyklusser
Antal deltagere med objektiv respons baseret på vurdering af bekræftet komplet respons (CR) eller bekræftet delvis respons (PR) i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). Bekræftet CR defineret som forsvinden af ​​alle mållæsioner. Bekræftet PR defineret som et fald på ≥30 % i summen af ​​de længste dimensioner (LD) af mållæsionerne med referencesummen LD i henhold til RECIST. Bekræftede svar er dem, der vedvarer ved gentagen billeddannelsesundersøgelse ≥4 uger efter indledende dokumentation af respons.
Hver 2. cyklus (hver cyklus = 21 dage) indtil sygdomsprogression eller deltagerens seponering; maksimal opfølgning var fra baseline op til 12 cyklusser
Tid til Progression
Tidsramme: Baseline, hver 2. cyklus (hver cyklus = 21 dage) indtil sygdomsprogression eller deltagerens seponering; maksimal opfølgning var fra baseline op til 12 cyklusser
Tid til Progression defineret som tiden fra datoen for tilmelding til den dato, hvor progressiv sygdom først blev rapporteret. Hvis tumorprogressionsdata omfattede mere end 1 dato, skulle den første dato bruges. TTP = (første dato for tumorprogression - dato for indskrivning + 1). Progressiv sygdom: ≥20 % stigning i sum LD af mållæsioner fra den mindste sum LD registreret siden behandlingsstart eller fremkomst af ≥1 ny læsion.
Baseline, hver 2. cyklus (hver cyklus = 21 dage) indtil sygdomsprogression eller deltagerens seponering; maksimal opfølgning var fra baseline op til 12 cyklusser
Varighed af svar
Tidsramme: Hver 2. cyklus (hver cyklus = 21 dage) indtil sygdomsprogression eller deltagerens seponering; maksimal opfølgning var fra baseline op til 12 cyklusser
Varighed af svar baseret på vurdering af bekræftet komplet respons (CR) eller bekræftet delvis respons (PR) ifølge RECIST. Bekræftet CR defineret som forsvinden af ​​alle mållæsioner. Bekræftet PR defineret som et fald på ≥30 % i summen af ​​de længste dimensioner (LD) af mållæsionerne med referencesummen LD i henhold til RECIST. Bekræftede svar er dem, der vedvarer ved gentagen billeddannelsesundersøgelse ≥4 uger efter indledende dokumentation af respons.
Hver 2. cyklus (hver cyklus = 21 dage) indtil sygdomsprogression eller deltagerens seponering; maksimal opfølgning var fra baseline op til 12 cyklusser
Kimlinjepolymorfi af kandidatgener målrettet af PF-03814735
Tidsramme: Skema A cyklus 1 eller cyklus 2/dag 4 eller dag 5, skema B cyklus 1/dag 9 eller dag 10 (hver cyklus=21 dage)
Procentdel af kimlinje polymorfi celleekspression i forhold til klinisk respons. Responser inkluderer CR: forsvinden af ​​alle mållæsioner; PR: ≥30 % fald i summen af ​​LD af mållæsioner, der refererer til baseline sum LD; Progressiv sygdom: ≥20 % stigning i sum LD af mållæsioner fra den mindste sum LD registreret siden Tx-start eller fremkomst af ≥1 nye læsioner; Stabil sygdom: hverken tilstrækkelig svind til=PR eller tilstrækkelig stigning til=PD i løbet af de første 6 uger efter Tx-start, der refererer til mindste sum LD siden Tx-start.
Skema A cyklus 1 eller cyklus 2/dag 4 eller dag 5, skema B cyklus 1/dag 9 eller dag 10 (hver cyklus=21 dage)
Aurora-gen somatiske mutationer/amplifikations- og pathway-gener i tumorvæv
Tidsramme: Skema A cyklus 1 eller cyklus 2/dag 4 eller dag 5, skema B cyklus 1/dag 9 eller dag 10 (hver cyklus=21 dage)
Procentdel af aurora-gen somatiske mutationer/amplifikation og pathway-gener i forhold til klinisk respons. Responser inkluderer CR: forsvinden af ​​alle mållæsioner; PR: ≥30 % fald i summen af ​​de længste dimensioner (LD) af mållæsioner, der refererer til baseline sum LD; Progressiv sygdom: ≥20 % stigning i sum LD af mållæsioner fra den mindste sum LD registreret siden Tx-start eller fremkomst af ≥1 nye læsioner; Stabil sygdom: hverken tilstrækkelig svind til=PR eller tilstrækkelig stigning til=PD i løbet af de første 6 uger efter Tx-start, der refererer til mindste sum LD siden Tx-start.
Skema A cyklus 1 eller cyklus 2/dag 4 eller dag 5, skema B cyklus 1/dag 9 eller dag 10 (hver cyklus=21 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. januar 2007

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juni 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A9491001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger