Sammenligning af højdosis kemoterapi + Rituximab og CHOP + Rituximab ved højrisiko follikulært lymfom

Stedet for intensiverede regimer med autolog stamcelletransplantation (ASCT) er dårligt defineret i FL ved diagnose. De fleste data stammer fra undersøgelser udført i præ-Rituximab-alderen. Ifølge disse undersøgelser forbedrede ASCT den overordnede overlevelse versus standard redningsmetoder hos recidiverende patienter, hvor en høj andel af patienterne opnåede en varig molekylær remission. Data ved diagnose er mindre klare. Tre undersøgelser er indtil videre blevet publiceret med modstridende resultater. To af disse undersøgelser viste, at intensiv terapi sikrer en bedre sygdomskontrol, selvom der i et studie blev observeret en signifikant ekstramortalitet fra sekundære tumorer i den intensiverede arm. En tredje undersøgelse fandt ingen fordele for patienter, der blev behandlet intensivt. Disse resultater førte til den udbredte forestilling om, at ASCT ikke er overlegen i forhold til konventionel kemoterapi hos ikke-selekterede FL-patienter. Vores tidligere ikke-randomiserede erfaring med at anvende højdosis sekventiel kemoterapi med en endelig TBI-fri ASCT tilføjede nogle spor til disse overvejelser. Vores undersøgelse anvender en autografting-procedure, som er forbundet med færre sekundære tumorer, da den ikke inkluderer total kropsbestråling. Desuden har vi observeret, at vores regime (kaldet HDS) er særligt effektivt hos højrisikopatienter, hvilket tyder på, at denne specifikke undergruppe er den mest passende indstilling for intensiverede regimer.

Det nuværende multicenter åbne randomiserede forsøg udnyttede disse observationer. Derudover har vi inkluderet Rituximab i begge arme, da inklusion af dette nye middel forventes at ændre ydeevnen af ​​tilgængelige behandlinger væsentligt. Vi har således sammenlignet en Rituximab-suppleret version af HDS (R-HDS) kur med seks CHOP forløb suppleret med et identisk antal Rituximab forløb. Formålet med undersøgelsen var at verificere, om en intensiveret tilgang kunne være gavnlig som førstelinjebehandling af højrisiko FL-patienter i Rituximab-alderen.