Vergleich von Hochdosis-Chemotherapie + Rituximab und CHOP + Rituximab bei follikulärem Hochrisiko-Lymphom

Der Stellenwert intensivierter Therapien mit autologer Stammzelltransplantation (ASCT) ist bei FL zum Zeitpunkt der Diagnose kaum definiert. Die meisten Daten stammen aus Studien, die im Alter vor Rituximab durchgeführt wurden. Diesen Studien zufolge verbesserte ASCT das Gesamtüberleben im Vergleich zu Standard-Salvage-Ansätzen bei rezidivierten Patienten, wobei ein hoher Anteil von Patienten eine dauerhafte molekulare Remission erreichte. Die Daten bei der Diagnose sind weniger klar. Bisher wurden drei Studien mit widersprüchlichen Ergebnissen veröffentlicht. Zwei dieser Studien zeigten, dass eine intensive Therapie eine bessere Krankheitskontrolle gewährleistet, obwohl in einer Studie eine signifikante Extra-Mortalität durch Sekundärtumoren im intensivierten Arm beobachtet wurde. Eine dritte Studie fand keinen Vorteil für intensiv behandelte Patienten. Diese Ergebnisse führten zu der weit verbreiteten Meinung, dass die ASCT der konventionellen Chemotherapie bei unselektierten FL-Patienten nicht überlegen sei. Unsere früheren, nicht randomisierten Erfahrungen mit der Anwendung einer sequenziellen Hochdosis-Chemotherapie mit einer abschließenden TBI-freien ASCT fügten diesen Überlegungen einige Hinweise hinzu. Unsere Studie verwendet ein Autografting-Verfahren, das mit weniger Sekundärtumoren assoziiert ist, da es keine Ganzkörperbestrahlung beinhaltet. Darüber hinaus haben wir beobachtet, dass unser Regime (genannt HDS) bei Hochrisikopatienten besonders wirksam ist, was darauf hindeutet, dass diese spezifische Untergruppe die am besten geeignete Einstellung für intensivierte Regime ist

Die vorliegende multizentrische, offene, randomisierte Studie nutzte diese Beobachtungen. Darüber hinaus haben wir Rituximab in beide Arme aufgenommen, da erwartet wird, dass die Aufnahme dieses neuartigen Wirkstoffs die Leistung verfügbarer Behandlungen erheblich verändern wird. Wir haben daher eine Rituximab-ergänzte Version von HDS (R-HDS) mit sechs CHOP-Zyklen verglichen, die durch eine identische Anzahl von Rituximab-Zyklen ergänzt wurden. Ziel der Studie war es zu überprüfen, ob ein intensivierter Ansatz als Erstlinienbehandlung von Hochrisiko-FL-Patienten im Rituximab-Alter von Vorteil sein könnte.