Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ABT-751 til behandling af børn med neuroblastom, der er vendt tilbage eller ikke reageret på tidligere behandling

2. juli 2019 opdateret af: Children's Oncology Group

Et fase II-studie af ABT-751, et oralt biotilgængeligt tubulinbindende middel, hos børn med recidiverende eller refraktær neuroblastom

Dette fase II-forsøg undersøger, hvor godt ABT-751 virker ved behandling af børn med neuroblastom, som er vendt tilbage eller ikke har reageret på tidligere behandling. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom ABT-751, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​tumorceller, enten ved at dræbe cellerne eller ved at forhindre dem i at dele sig.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Sammenlign tiden til sygdomsprogression hos børn med refraktær eller recidiverende neuroblastom behandlet med ABT-751 vs. historiske kontroller.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Bestem den objektive responsrate hos patienter med målbar sygdomsbehandling med dette lægemiddel.

II. Bestem, om ABT-751 forbedrer livskvaliteten for disse patienter. III. Bestem toksiciteten af ​​ABT-751. IV. Bestem den farmakokinetiske profil af ABT-751 hos disse patienter.

OMRIDS:

Patienterne får oral ABT-751 én gang dagligt på dag 1-7. Behandlingen gentages hver 21. dag i 52 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Blod opsamles periodisk under kursus 1 til farmakokinetiske undersøgelser. Livskvalitet vurderes ved baseline og forud for hvert behandlingsforløb.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op i op til 5,1 år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
92

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1470
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Cook Children's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet neuroblastom, der opfylder følgende kriterier:

    • Refraktær eller recidiverende sygdom
    • Ingen helbredende behandlingsmulighed og ingen yderligere terapi, der er bevist at forlænge overlevelse med en acceptabel livskvalitet, er tilgængelig
    • Bevis på sygdomsprogression (forstørrelse af eksisterende målbare tumorer eller fremkomsten af ​​nye tumorer) under forudgående behandling ELLER biopsi-bevist levedygtigt neuroblastom, hvis sygdom er stabil, men modstandsdygtig overfor tidligere behandling

  • Tidligere bestrålet blødt væv eller knoglelæsion skal opfylde ≥ 1 af følgende kriterier:

    • Levedygtigt neuroblastom bestemt ved biopsi ≥ 6 uger efter strålebehandling
    • Vækst i læsionen bestemmes ved CT-scanning eller MR

  • Målbar eller evaluerbar sygdom

    • Målbar sygdom er defineret som ≥ 20 mm i ≥ 1 dimension ved MR, CT-scanning eller røntgen ELLER ≥ 10 mm i ≥ 1 dimension ved spiral CT-scanning

    • Evaluerbar sygdom er defineret som jod I 123 metaiodobenzylguanidin (^123I MIBG)-positiv læsion på ≥ 1 sted

      • Må ikke have målbar sygdom ved CT-scanning eller MR
    • Ingen forhøjede katekolaminer i urinen og/eller knoglemarvsbeviser på tumor, uden målbar eller evaluerbar sygdom ved billeddiagnostiske modaliteter (CT-scanning, MR eller ^123I MIBG)
  • Karnofsky præstationsstatus (PS) 50-100 % (> 16 år) ELLER Lansky PS 50-100 % (≤ 16 år)
  • Forventet levetid ≥ 8 uger
  • Hæmoglobin ≥ 7,5 g/dL (transfusioner tilladt)
  • Absolut neutrofiltal > 250/mm³
  • Blodpladetal > 25.000/mm³ (uden blodpladetransfusionsstøtte i ≥ 7 dage)
  • Bilirubin ≤ 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
  • ALT < 5 gange ULN

  • Kreatinin normalt for alder og køn som følger: ELLER kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrationshastighed ≥ 60 ml/min.

    • Ikke mere end 0,4 mg/dL (≤ 5 måneder)
    • Ikke mere end 0,5 mg/dL (6 måneder-11 måneder)
    • Ikke mere end 0,6 mg/dL (1 år-23 måneder)
    • Ikke mere end 0,8 mg/dL (2 år-5 år)
    • Ikke mere end 1,0 mg/dL (6 år-9 år)
    • Ikke mere end 1,2 mg/dL (10 år-12 år)
    • Ikke mere end 1,4 mg/dL (13 år og derover [kvinde])
    • Ikke mere end 1,5 mg/dL (13 år til 15 år [mand])
    • Ikke mere end 1,7 mg/dL (16 år og derover [mand])
  • Afkortningsfraktion ≥ 27 % ved ekkokardiogram
  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile patienter skal bruge effektiv dobbeltbarriere prævention under og i 90 dage efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen
  • Anfaldsforstyrrelse tilladt, hvis kontrolleret og modtager antikonvulsiva
  • Neurologisk toksicitet fra tidligere behandling eller tumorinvolvering ≤ grad 2
  • Ingen tegn på aktiv graft-vs-host-sygdom
  • Ingen allergi over for sulfaholdig medicin
  • Ingen kendt HIV-positivitet
  • Ingen klinisk signifikant, ikke-relateret systemisk sygdom (f.eks. alvorlig infektion), der ville begrænse undersøgelsens overensstemmelse
  • Samtidig filgrastim (G-CSF) tilladt, hvis det er medicinsk indiceret
  • Kom sig efter al tidligere behandling
  • Ingen tidligere ABT-751
  • Mere end 2 uger siden tidligere myelosuppressiv kemoterapi
  • Mere end 7 dage siden tidligere anticancer biologiske midler (f.eks. retinoider)
  • Mere end 4 uger siden tidligere palliativ strålebehandling (lille port) eller terapeutisk ^123I MIBG
  • Mere end 6 uger siden forudgående omfattende strålebehandling (> 50 % bækken-, kraniospinal- eller stråling fra hele kroppen)

  • Mere end 4 måneder siden tidligere allogen stamcelletransplantation (SCT) (2 måneder for autolog SCT) og genoprettet

    • Infusion af autologe perifere mononukleære blodceller uden højdosis kemoterapi eller præparativt regime anses ikke for SCT
  • Mere end 30 dage siden forudgående lægemiddelbehandling
  • Mere end 30 dage siden tidligere immunterapi (monoklonal antistofbehandling eller vaccinebehandling)
  • Mere end 1 uge siden forudgående vækstfaktorbehandling
  • Ingen andre samtidige anticancermidler, inklusive kemoterapi, immunmodulerende midler eller biologisk terapi (retinoider)
  • Ingen samtidig strålebehandling, herunder palliativ strålebehandling
  • Ingen samtidig behandling for graft-vs-host-sygdom
  • Ingen samtidig epoetin alfa, sargramostim (GM-CSF) eller interleukin-11

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Målbar sygdom ved CT- eller MR-scanning (ABT-751 kemoterapi)
Patienterne får oral ABT-751 (200 mg/m2) én gang dagligt på dag 1-7. Behandlingen gentages hver 21. dag i 52 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Vurdering af livskvalitet ved baseline og forud for hvert behandlingsforløb. En farmakologisk undersøgelse (farmakokinetisk profil af ABT-751) vil blive bestemt.
Procedure: livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • livskvalitetsvurdering
Medicin: ABT-751
Gives oralt
Andre navne:
  • E7010
Eksperimentel: Evaluerbar ved I-MIBG scintigrafi (ABT-751)
Patienterne får oral ABT-751 (200 mg/m2) én gang dagligt på dag 1-7. Behandlingen gentages hver 21. dag i 52 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Vurdering af livskvalitet ved baseline og forud for hvert behandlingsforløb. En farmakologisk undersøgelse (farmakokinetisk profil af ABT-751) vil blive bestemt.
Procedure: livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • livskvalitetsvurdering
Medicin: ABT-751
Gives oralt
Andre navne:
  • E7010

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mediantid til progression som vurderet ved responsevalueringskriterier i solide tumorer
Tidsramme: Fra tid til indskrivning til død på grund af enhver årsag, vurderet op til 5,1 år
Mediantid til progression observeret på ABT-751 sammen med 95 % konfidensintervaller.
Fra tid til indskrivning til død på grund af enhver årsag, vurderet op til 5,1 år
1-års progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fra indskrivningsdagen til datoen for sygdomsprogression/-tilbagefald eller dødsdato (alle dødsårsager), hvis sygdomsprogression/-tilbagefald ikke nås, vurderet op til 1 år. Pts skulle følges i 5 år efter afslutning af terapien
PFS-sandsynligheder beregnet ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden langs 95 % konfidensintervaller, separat for hvert stratum.
Fra indskrivningsdagen til datoen for sygdomsprogression/-tilbagefald eller dødsdato (alle dødsårsager), hvis sygdomsprogression/-tilbagefald ikke nås, vurderet op til 1 år. Pts skulle følges i 5 år efter afslutning af terapien

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent
Tidsramme: Varighed af protokolbehandling, op til 3 år
Procentdelen af ​​patienter, der responderer, vil blive opstillet i tabelform, inklusive et 95 % konfidensinterval på procentdelen. Responders blev defineret som patienter, der opnåede det bedste overordnede respons af fuldstændigt respons (CR) eller delvist respons (PR) på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsen, inklusive patienter, der opnåede ≥PR og senere havde progressiv sygdom eller tilbagefald. Respons hos patienter med målbar sygdom vil blive vurderet ved Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.0 eller ved Curie-kriterier til måling af respons ved MIBG-scanninger hos patienter med evaluerbar sygdom ved 123I-MIBG-scanning. Pr. RECIST: CR= Forsvinden af ​​alle mållæsioner; PR= mindst 30 % fald i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner. Per Curie-kriterier: CR= fuldstændig opløsning af alle MIBG-positive læsioner; PR= opløsning af mindst én MIBG positiv læsion med persistens af andre MIBG positive læsioner.
Varighed af protokolbehandling, op til 3 år
Livskvalitet målt ved PedsQL™ Generic Core Scale Version 4.0
Tidsramme: Ved baseline
QOL-scoren vil blive omvendt lineært transformeret til en 0-100 procentpointskala (0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0), med højere score, der indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet, og gennemsnittet af alle 23 elementer vil blive beregnet som den sammensatte score.
Ved baseline
Procentdel af deltagere med grad 3 eller højere toksicitet
Tidsramme: Fra optagelse til 30 dage efter afslutning af protokolbehandling
Procentdelen af ​​patienter med mindst én grad 3 eller højere toksicitet, som vurderet af Common Terminology Criteria for Adverse Events version 3.0, vil blive opstillet i tabelform.
Fra optagelse til 30 dage efter afslutning af protokolbehandling
Farmakokinetik af ABT-751: Cmax
Tidsramme: Efter den første dosis af ABT-751, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10-12 og 24 timer efter dosis.
Værdier for den maksimalt observerede koncentration (Cmax) vil blive bestemt for den første dosis. Beskrivende statistik for disse variabler vil blive givet.
Efter den første dosis af ABT-751, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10-12 og 24 timer efter dosis.
Farmakokinetik af ABT-751: Tmax
Tidsramme: Efter den første dosis af ABT-751, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10-12 og 24 timer efter dosis.
Værdier for tiden til maksimal observeret koncentration (Tmax) vil blive bestemt for den første dosis. Beskrivende statistik for disse variabler vil blive givet.
Efter den første dosis af ABT-751, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10-12 og 24 timer efter dosis.
Farmakokinetik af ABT-751: AUC
Tidsramme: Efter den første dosis af ABT-751, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10-12 og 24 timer efter dosis.
Værdier af arealet under koncentrationstidskurven [AUC(0-∞)] vil blive bestemt for den første dosis. Der vil blive givet beskrivende statistik for disse variable.
Efter den første dosis af ABT-751, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10-12 og 24 timer efter dosis.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elizabeth Fox, MD, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2007

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ANBL0621
  • U10CA098543 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2009-00402 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • NCI-07-C-0074
  • CDR0000529858 (Anden identifikator: Clinical Trials.gov)
  • NCI-P6554
  • COG-ANBL0621 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger