Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Depression og interleukin-6-produktion hos patienter med ovarieepitelkræft

3. oktober 2012 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Depression og IL-6 i epitelial ovariecancer: genetisk diatese og psykologisk stress

RATIONALE: Måling af niveauer af interleukin-6 og depression kan hjælpe læger med at forstå forholdet mellem interleukin-6 og depression. Det kan også hjælpe med at studere kræft i fremtiden.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer depression og interleukin-6-produktion hos patienter med ovarieepitelkræft.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Korreler tumorproduktion af interleukin (IL)-6, serumniveauer af IL-6 og IL-6-kodende eller promotor-enkeltnukleotidpolymorfismer med IL-6-proteinproduktion hos patienter med ovarieepitelcancer.
  • Korrelér tumorkultursupernatant, ascitic væske og/eller serum IL-6 niveau med niveauer af depression og/eller angst hos disse patienter for at bestemme, om katekolaminer eller cortisol kan ændre produktionen af ​​IL-6 af dyrkede ovariecancerceller.
  • Bestem virkningerne af neuroendokrin aktivitet på modulering af IL-6-produktion hos disse patienter.
  • Sammenlign immunrespons på autologt tumorvæv i "MLR-lignende" reaktioner mellem tumor og perifere mononukleære blodceller in vitro.
  • Korreler niveauerne af immunologisk respons med tilbagefalds- og/eller overlevelsestider, klinisk respons på CA 125-antistofbehandling (f.eks. i en præ- versus post-terapi prøveudtagningsramme) og IL-6-parametre hos disse patienter.
  • Bestem brugen af ​​bioinformatiske epitopforudsigelsesværktøjer i samråd med Coulter for at opsætte et større histokompatibilitetskompleks (MHC) tetramer-assay til vurdering af cytotoksiske T-lymfocytniveauer i perifert blod fra disse patienter.
  • Bestem forekomsten af ​​herpesvirusinfektioner hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en pilotundersøgelse.

Før og efter cytoreduktionskirurgi udfylder patienter flere spørgeskemaer, inklusive Beck Depression Inventory, Positive & Negative Mood State, Fatigue Symptom Inventory, Revised NEO Personality Inventory, COPE, SF-36, Pittsburgh Sleep Quality Inventory og Mental Adjustment to Cancer, for at vurdere depression og mestringsmekanismer.

Blodprøver udtages ved baseline og på postoperative dage 1-4 og analyseres for interleukin (IL)-6, c-reaktivt protein, herpes simplex virus-8 (HSV8), epinephrin, adrenokortikotrope hormoner og cortisol. Ovariecarcinomvævsprøver og peritonealvæske indsamles og evalueres også for produktion og udnyttelse af IL-6, HSV8 og det autonome nervesystem og hypothalamus-hypofyse-binyreaktivitet.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Ca. 36 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

diagnosticering af ovarieepitelkræft

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af ovarieepitelkræft
  • Planlagt til at gennemgå cytoreduktion af ovarietumor

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kan kommunikere med efterforskeren

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Korrelation af tumorproduktion af interleukin (IL)-6, serumniveauer af IL-6 og IL-6 kodende eller promotor enkelt nukleotid polymorfismer med IL-6 proteinproduktion
Korrelation af tumorkultursupernatant, ascitic væske og/eller serum IL-6 niveau med niveauer af depression og/eller angst
Virkninger af neuroendokrin aktivitet på modulering af IL-6-produktion
Sammenligning af immunrespons på autologt tumorvæv i "MLR-lignende" reaktioner mellem tumor og perifere mononukleære blodceller in vitro
Korrelation af niveauer af immunologisk respons med tilbagefalds- og/eller overlevelsestider, klinisk respons på CA 125-antistofbehandling og IL-6-parametre
Etablering af et større histokompatibilitetskompleks (MHC) tetramer-assay til vurdering af cytotoksiske T-lymfocytniveauer i perifert blod
Forekomst af herpesvirusinfektioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Leah Z. Fitzgerald, RN, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2007

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. oktober 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CDR0000385692
  • UCLA-0309083-01
  • UCLA-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger