Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Depression og interleukin-6-produktion hos patienter med ovarieepitelkræft

3. oktober 2012 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Depression og IL-6 i epitelial ovariecancer: genetisk diatese og psykologisk stress

RATIONALE: Måling af niveauer af interleukin-6 og depression kan hjælpe læger med at forstå forholdet mellem interleukin-6 og depression. Det kan også hjælpe med at studere kræft i fremtiden.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer depression og interleukin-6-produktion hos patienter med ovarieepitelkræft.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Korreler tumorproduktion af interleukin (IL)-6, serumniveauer af IL-6 og IL-6-kodende eller promotor-enkeltnukleotidpolymorfismer med IL-6-proteinproduktion hos patienter med ovarieepitelcancer.
  • Korrelér tumorkultursupernatant, ascitic væske og/eller serum IL-6 niveau med niveauer af depression og/eller angst hos disse patienter for at bestemme, om katekolaminer eller cortisol kan ændre produktionen af ​​IL-6 af dyrkede ovariecancerceller.
  • Bestem virkningerne af neuroendokrin aktivitet på modulering af IL-6-produktion hos disse patienter.
  • Sammenlign immunrespons på autologt tumorvæv i "MLR-lignende" reaktioner mellem tumor og perifere mononukleære blodceller in vitro.
  • Korreler niveauerne af immunologisk respons med tilbagefalds- og/eller overlevelsestider, klinisk respons på CA 125-antistofbehandling (f.eks. i en præ- versus post-terapi prøveudtagningsramme) og IL-6-parametre hos disse patienter.
  • Bestem brugen af ​​bioinformatiske epitopforudsigelsesværktøjer i samråd med Coulter for at opsætte et større histokompatibilitetskompleks (MHC) tetramer-assay til vurdering af cytotoksiske T-lymfocytniveauer i perifert blod fra disse patienter.
  • Bestem forekomsten af ​​herpesvirusinfektioner hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en pilotundersøgelse.

Før og efter cytoreduktionskirurgi udfylder patienter flere spørgeskemaer, inklusive Beck Depression Inventory, Positive & Negative Mood State, Fatigue Symptom Inventory, Revised NEO Personality Inventory, COPE, SF-36, Pittsburgh Sleep Quality Inventory og Mental Adjustment to Cancer, for at vurdere depression og mestringsmekanismer.

Blodprøver udtages ved baseline og på postoperative dage 1-4 og analyseres for interleukin (IL)-6, c-reaktivt protein, herpes simplex virus-8 (HSV8), epinephrin, adrenokortikotrope hormoner og cortisol. Ovariecarcinomvævsprøver og peritonealvæske indsamles og evalueres også for produktion og udnyttelse af IL-6, HSV8 og det autonome nervesystem og hypothalamus-hypofyse-binyreaktivitet.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Ca. 36 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

diagnosticering af ovarieepitelkræft

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af ovarieepitelkræft
  • Planlagt til at gennemgå cytoreduktion af ovarietumor

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kan kommunikere med efterforskeren

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Korrelation af tumorproduktion af interleukin (IL)-6, serumniveauer af IL-6 og IL-6 kodende eller promotor enkelt nukleotid polymorfismer med IL-6 proteinproduktion
Korrelation af tumorkultursupernatant, ascitic væske og/eller serum IL-6 niveau med niveauer af depression og/eller angst
Virkninger af neuroendokrin aktivitet på modulering af IL-6-produktion
Sammenligning af immunrespons på autologt tumorvæv i "MLR-lignende" reaktioner mellem tumor og perifere mononukleære blodceller in vitro
Korrelation af niveauer af immunologisk respons med tilbagefalds- og/eller overlevelsestider, klinisk respons på CA 125-antistofbehandling og IL-6-parametre
Etablering af et større histokompatibilitetskompleks (MHC) tetramer-assay til vurdering af cytotoksiske T-lymfocytniveauer i perifert blod
Forekomst af herpesvirusinfektioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leah Z. Fitzgerald, RN, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2007

Først opslået (Skøn)

13. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000385692
  • UCLA-0309083-01
  • UCLA-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med polymorfi analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner