Cystatin C som en tidlig markør for kontrast-medium nefropati hos hjertekateteriseringspatienter
Diagnostisk, tværgående, komparativ, ikke randomiseret undersøgelse til evaluering af cystatin C som en tidlig markør for kontrast-medium nefropati hos høj- og intermedium-risiko patienter, der gennemgår hjertekateterisering
Hypotese:
Cystatin C sammenlignet med kreatinin er en bedre og tidligere markør for kontrastinduceret nefropati hos hjertekateteriseringspatienter med høj og mellemhøj risiko.
Primært mål:
Bestem, om Cystatin C er overlegen til at påvise kontrastinduceret nefropati end kreatinin hos patienter med høj og mellemhøj risiko for hjertekateterisering.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kontrastinduceret nefropati er en komplikation, der er undervurderet i klinisk praksis efter hjertekateterisering. I løbet af de sidste 30 år er dette på grund af den stigende brug af kontrastmiddel til diagnostiske og terapeutiske procedurer blevet den tredje årsag til akut nyresvigt på hospitalet (12%). Det er derfor, det er nødvendigt at etablere en tidligere markør for nyreinsufficiens, som kan hjælpe os med diagnosen og give os mulighed for at påbegynde den passende behandling, fordi afhængigt af sværhedsgraden af nyreskaden, kan det øge den kardiovaskulære risiko og morbiditet.
Risikoen for kontrastmiddel nefropati er stadig til stede selv ved brug af lav osmolaritetskontrastmidler, og mange patienter øger deres indlæggelsesdage, omkostninger og hæmodialysebehov.
Cystatin C er et ikke-glucosyleret protein, der produceres i kerneholdige celler i en konstant hastighed, og på grund af dets lave molekylvægt filtreres det gennem den glomerulære membran uden begrænsninger, og det reabsorberes fuldt ud i den proksimale tubuli, og det er derfor, det anses for at være en fremragende markør, der evaluerer den glomerulære membran. filtrationshastighed hos patienter med akut nyresvigt i løbet af de første 24-48 timer.
Vi foreslår, at Cystatin C kan være nyttigt som en tidligere og overlegen markør for kontrastinduceret nefropati hos patienter med høj og intermedium hjertekateterisering.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
DF
-
Mexico City, DF, Mexico, 01480
- Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 20 år
- Indikation for koronariografi og/eller perkutan koronar intervention
- Frivilligt skriftligt samtykke til gennemførelse af koronariografi og/eller perkutan intervention og til deltagelse i dette kliniske forsøg
- En MEHRAN kontrast-induceret nefropati score fra seks til femten.
Ekskluderingskriterier:
- N-Acetylcystein og Fenoldopam præmedicinering
- Lavrisikopatienter ifølge MEHRAN-klassifikation
- Kardiogent og septisk shock
- Akut nyresvigt af enhver anden årsag
- Patienter med kronisk nyresvigt, der kræver enhver form for dialyse
- Patienter ude af stand til at gennemføre opfølgning
- Udsættelse for kontrastmidler 48 timer før undersøgelse
- Patienter ude af stand til at give samtykke
- Modtagelse af andre kontrastmidler end ikke-ioniske
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jhonathan L Uribe-González, MD, MSc, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
- Studiestol: Jorge G Hernández, MD, FSCAI, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
- Studieleder: Marco A Martínez-Rios, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
- Ledende efterforsker: Marco A Peña-Duque, MD, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goldenberg I, Matetzky S. Nephropathy induced by contrast media: pathogenesis, risk factors and preventive strategies. CMAJ. 2005 May 24;172(11):1461-71. doi: 10.1503/cmaj.1040847. Erratum In: CMAJ. 2005 Nov 8;173(10):1210.
- Rickli H, Benou K, Ammann P, Fehr T, Brunner-La Rocca HP, Petridis H, Riesen W, Wuthrich RP. Time course of serial cystatin C levels in comparison with serum creatinine after application of radiocontrast media. Clin Nephrol. 2004 Feb;61(2):98-102. doi: 10.5414/cnp61098.
- Schuck O, Teplan V, Jabor A, Stollova M, Skibova J. Glomerular filtration rate estimation in patients with advanced chronic renal insufficiency based on serum cystatin C levels. Nephron Clin Pract. 2003;93(4):c146-51. doi: 10.1159/000070234.
- Han WK, Bonventre JV. Biologic markers for the early detection of acute kidney injury. Curr Opin Crit Care. 2004 Dec;10(6):476-82. doi: 10.1097/01.ccx.0000145095.90327.f2.
- Villa P, Jimenez M, Soriano MC, Manzanares J, Casasnovas P. Serum cystatin C concentration as a marker of acute renal dysfunction in critically ill patients. Crit Care. 2005 Apr;9(2):R139-43. doi: 10.1186/cc3044. Epub 2005 Feb 7.
- Shlipak MG, Sarnak MJ, Katz R, Fried LF, Seliger SL, Newman AB, Siscovick DS, Stehman-Breen C. Cystatin C and the risk of death and cardiovascular events among elderly persons. N Engl J Med. 2005 May 19;352(20):2049-60. doi: 10.1056/NEJMoa043161.
- Lameire N, Hoste E. Reflections on the definition, classification, and diagnostic evaluation of acute renal failure. Curr Opin Crit Care. 2004 Dec;10(6):468-75. doi: 10.1097/01.ccx.0000144939.24897.71. No abstract available.
- Loew M, Hoffmann MM, Koenig W, Brenner H, Rothenbacher D. Genotype and plasma concentration of cystatin C in patients with coronary heart disease and risk for secondary cardiovascular events. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2005 Jul;25(7):1470-4. doi: 10.1161/01.ATV.0000168416.74206.62. Epub 2005 Apr 28.
- Mares J, Stejskal D, Vavrouskova J, Urbanek K, Herzig R, Hlustik P. Use of cystatin C determination in clinical diagnostics. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2003 Dec;147(2):177-80.
- Hoek FJ, Kemperman FA, Krediet RT. A comparison between cystatin C, plasma creatinine and the Cockcroft and Gault formula for the estimation of glomerular filtration rate. Nephrol Dial Transplant. 2003 Oct;18(10):2024-31. doi: 10.1093/ndt/gfg349.
- Bokenkamp A, Domanetzki M, Zinck R, Schumann G, Byrd D, Brodehl J. Cystatin C--a new marker of glomerular filtration rate in children independent of age and height. Pediatrics. 1998 May;101(5):875-81. doi: 10.1542/peds.101.5.875.
- Herget-Rosenthal S, Marggraf G, Husing J, Goring F, Pietruck F, Janssen O, Philipp T, Kribben A. Early detection of acute renal failure by serum cystatin C. Kidney Int. 2004 Sep;66(3):1115-22. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00861.x.
- Coll E, Botey A, Alvarez L, Poch E, Quinto L, Saurina A, Vera M, Piera C, Darnell A. Serum cystatin C as a new marker for noninvasive estimation of glomerular filtration rate and as a marker for early renal impairment. Am J Kidney Dis. 2000 Jul;36(1):29-34. doi: 10.1053/ajkd.2000.8237.
- O'Riordan SE, Webb MC, Stowe HJ, Simpson DE, Kandarpa M, Coakley AJ, Newman DJ, Saunders JA, Lamb EJ. Cystatin C improves the detection of mild renal dysfunction in older patients. Ann Clin Biochem. 2003 Nov;40(Pt 6):648-55. doi: 10.1258/000456303770367243.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 07552
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .