Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cystatin C som en tidlig markør for kontrast-medium nefropati hos hjertekateteriseringspatienter

6. maj 2008 opdateret af: National Heart Institute, Mexico

Diagnostisk, tværgående, komparativ, ikke randomiseret undersøgelse til evaluering af cystatin C som en tidlig markør for kontrast-medium nefropati hos høj- og intermedium-risiko patienter, der gennemgår hjertekateterisering

Hypotese:

Cystatin C sammenlignet med kreatinin er en bedre og tidligere markør for kontrastinduceret nefropati hos hjertekateteriseringspatienter med høj og mellemhøj risiko.

Primært mål:

Bestem, om Cystatin C er overlegen til at påvise kontrastinduceret nefropati end kreatinin hos patienter med høj og mellemhøj risiko for hjertekateterisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kontrastinduceret nefropati er en komplikation, der er undervurderet i klinisk praksis efter hjertekateterisering. I løbet af de sidste 30 år er dette på grund af den stigende brug af kontrastmiddel til diagnostiske og terapeutiske procedurer blevet den tredje årsag til akut nyresvigt på hospitalet (12%). Det er derfor, det er nødvendigt at etablere en tidligere markør for nyreinsufficiens, som kan hjælpe os med diagnosen og give os mulighed for at påbegynde den passende behandling, fordi afhængigt af sværhedsgraden af ​​nyreskaden, kan det øge den kardiovaskulære risiko og morbiditet.

Risikoen for kontrastmiddel nefropati er stadig til stede selv ved brug af lav osmolaritetskontrastmidler, og mange patienter øger deres indlæggelsesdage, omkostninger og hæmodialysebehov.

Cystatin C er et ikke-glucosyleret protein, der produceres i kerneholdige celler i en konstant hastighed, og på grund af dets lave molekylvægt filtreres det gennem den glomerulære membran uden begrænsninger, og det reabsorberes fuldt ud i den proksimale tubuli, og det er derfor, det anses for at være en fremragende markør, der evaluerer den glomerulære membran. filtrationshastighed hos patienter med akut nyresvigt i løbet af de første 24-48 timer.

Vi foreslår, at Cystatin C kan være nyttigt som en tidligere og overlegen markør for kontrastinduceret nefropati hos patienter med høj og intermedium hjertekateterisering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • DF
      • Mexico City, DF, Mexico, 01480
        • Ignacio Chávez National Institute of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 20 år med indikation for koronariografi og/eller perkutan koronar intervention og med en MEHRAN kontrastinduceret nefropati score fra seks til femten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 20 år
  • Indikation for koronariografi og/eller perkutan koronar intervention
  • Frivilligt skriftligt samtykke til gennemførelse af koronariografi og/eller perkutan intervention og til deltagelse i dette kliniske forsøg
  • En MEHRAN kontrast-induceret nefropati score fra seks til femten.

Ekskluderingskriterier:

  • N-Acetylcystein og Fenoldopam præmedicinering
  • Lavrisikopatienter ifølge MEHRAN-klassifikation
  • Kardiogent og septisk shock
  • Akut nyresvigt af enhver anden årsag
  • Patienter med kronisk nyresvigt, der kræver enhver form for dialyse
  • Patienter ude af stand til at gennemføre opfølgning
  • Udsættelse for kontrastmidler 48 timer før undersøgelse
  • Patienter ude af stand til at give samtykke
  • Modtagelse af andre kontrastmidler end ikke-ioniske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jhonathan L Uribe-González, MD, MSc, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Studiestol: Jorge G Hernández, MD, FSCAI, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Studieleder: Marco A Martínez-Rios, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Ledende efterforsker: Marco A Peña-Duque, MD, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2007

Først opslået (SKØN)

30. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner