Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-Inferiority of Various GSK Bio's Influenza Vaccine Presentations in Adults Aged 65 Years and Over

9. maj 2018 opdateret af: GlaxoSmithKline

Non-Inferiority of GlaxoSmithKline Biologicals' Influenza Vaccine (GSK576389A) 1 Container Over 2 Container Presentation in Adults Aged 65 Years and Over

This observer blind study is designed to compare the immune response of GSK Biologicals' influenza vaccine GSK576389A when administered using various presentations in adults aged 65 years and older. The Protocol Posting has been updated in order to comply with the FDA Amendment Act, Sep 2007.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

The study contains 6 parallel groups, stratified by two age groups: 65-74 years and ≥ 75 years and by two influenza vaccination histories: no influenza vaccination in the last 3 seasons and at least one influenza vaccination in the last 3 seasons.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1596

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Soeborg, Danmark, 2860
        • GSK Investigational Site
  • Estland
      • Tartu, Estland, 50417
        • GSK Investigational Site
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5094
        • GSK Investigational Site
      • Elverum, Norge, 2408
        • GSK Investigational Site
      • Hamar, Norge, 2317
        • GSK Investigational Site
      • Stavanger, Norge, 4010
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects who the investigator believes that they can and will comply with the requirements of the protocol should be enrolled in the study.
  • A male or female aged 65 years or older at the time of the vaccination.
  • Written informed consent obtained from the subject.
  • Free of an acute aggravation of the health status as established by clinical evaluation before entering into the study.

Exclusion Criteria:

  • Use of any investigational or non-registered product (drug or vaccine) other than the study vaccine(s) within 30 days prior to vaccination, or planned use during the study period.
  • Administration of other licensed vaccines within 2 weeks (for inactivated vaccines) or 4 weeks (for live vaccines) prior to enrolment in this study. Planned administration of a vaccine not foreseen by the study protocol up to Visit 2 after vaccination.
  • Planned administration of an influenza vaccine other than the study vaccines during the entire study period.
  • Vaccination against influenza since January 2007 (including the Northern Hemisphere NH 2006/2007 or NH 2007/08 influenza vaccine).
  • Chronic administration (defined as more than 14 days) of immunosuppressants or other immune-modifying drugs within six months prior to the administration of the study vaccine.
  • Any confirmed or suspected immunosuppressive or immunodeficient condition, based on medical history and physical examination (no laboratory testing required).
  • History of hypersensivity to a previous dose of influenza vaccine.
  • History of allergy or reactions likely to be exacerbated by any component of the vaccine(s)
  • Acute clinically significant pulmonary, cardiovascular, hepatic or renal functional abnormality, as determined by clinical evaluation or pre-existing laboratory screening tests.
  • Acute disease at the time of enrolment.
  • Administration of immunoglobulins and/or any blood products within the three months preceding the first administration of the study vaccine or planned administration during the study.
  • Any medical conditions in which intramuscular injections are contraindicated.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: GSK576389A- 2006/2007 Season - 1 container Group
Subjects aged ≥ 65 years received adjuvanted influenza vaccine GSK576389A for the Northern Hemisphere 2006/2007 influenza season presented in 1 container.
Biologisk: GSK Bio's influenza vaccine GSK576389A [NH 2006/07 season]
Single dose, intramuscular injection, GSK Bio's influenza vaccine GSK576389A formulation recommended for the Northern Hemisphere 2006-2007 influenza season.
Eksperimentel: GSK576389A - 2006/2007 Season - 2 containers Group
Subjects aged ≥ 65 years received adjuvanted influenza vaccine GSK576389A for the Northern Hemisphere 2006/2007 influenza season presented in 2 containers.
Biologisk: GSK Bio's influenza vaccine GSK576389A [NH 2006/07 season]
Single dose, intramuscular injection, GSK Bio's influenza vaccine GSK576389A formulation recommended for the Northern Hemisphere 2006-2007 influenza season.
Aktiv komparator: Fluarix 2006/2007 Season Group
Subjects aged ≥ 65 years received a single dose of Fluarix vaccine formulation recommended for the Northern Hemisphere 2006-2007 influenza season.
Biologisk: Fluarix [NH 2006/07 season]
Single dose, intramuscular injection, Fluarix vaccine formulation recommended for the Northern Hemisphere 2006-2007 influenza season.
Eksperimentel: GSK576389A - 2007/2008 Season - 1 container Group
Subjects aged ≥ 65 years received adjuvanted influenza vaccine GSK576389A for the Northern Hemisphere 2007/2008 influenza season presented in 1 container.
Biologisk: GSK Bio's influenza vaccine GSK576389A [NH 2007/08 season]
Single dose, intramuscular injection, GSK Bio's influenza vaccine GSK576389A formulation recommended for the Northern Hemisphere 2007-2008 influenza season.
Eksperimentel: GSK576389A - 2007/2008 Season - 2 containers Group
Subjects aged ≥ 65 years received adjuvanted influenza vaccine GSK576389A for the Northern Hemisphere 2007/2008 influenza season presented in 2 containers.
Biologisk: GSK Bio's influenza vaccine GSK576389A [NH 2007/08 season]
Single dose, intramuscular injection, GSK Bio's influenza vaccine GSK576389A formulation recommended for the Northern Hemisphere 2007-2008 influenza season.
Aktiv komparator: Fluarix 2007/2008 Season Group
Subjects aged ≥ 65 years received a single dose of Fluarix vaccine formulation recommended for the Northern Hemisphere 2007-2008 influenza season.
Biologisk: Fluarix [NH 2007/08 season]
Single dose, intramuscular injection, Fluarix vaccine formulation recommended for the Northern Hemisphere 2007-2008 influenza season.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Haemagglutination Inhibition (HI) Antibody Titers for the H1N1 Vaccine Strain
Tidsramme: At Days 0 and 21
Antibody titers were expressed as Geometric mean titers (GMTs). The H1N1 vaccine strains included A/New Caledonia and A/Solomon Islands antigens. A/New Caledonia vaccine strain was administered to both groups receiving the adjuvanted influenza vaccine GSK576389A for the Northern Hemisphere 2006/2007 influenza season. A/Solomon Islands vaccine strain was administered to both groups receiving the adjuvanted influenza vaccine GSK576389A for the Northern Hemisphere 2007/2008 influenza season.
At Days 0 and 21

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af anmodede lokale AE'er
Tidsramme: I en 7-dages opfølgningsperiode (dag 0-6) efter vaccination
Varighed blev defineret som antal dage med en hvilken som helst grad af lokale symptomer.
I en 7-dages opfølgningsperiode (dag 0-6) efter vaccination
Varighed af anmodede generelle AE'er
Tidsramme: I en 7-dages opfølgningsperiode (dag 0-6) efter vaccination
Varighed blev defineret som antal dage med en hvilken som helst grad af generelle symptomer.
I en 7-dages opfølgningsperiode (dag 0-6) efter vaccination
Antal fag, der rapporterer enhver, grad 3 og relaterede uopfordrede AE'er
Tidsramme: I en 21-dages opfølgningsperiode (dag 0-20) efter vaccination
Uopfordret bivirkning dækker enhver bivirkning, der er rapporteret ud over dem, der blev anmodet om under den kliniske undersøgelse, og ethvert anmodet symptom med indtræden uden for den specificerede periode for opfølgning for anmodede symptomer. Enhver blev defineret som forekomst af ethvert uopfordret symptom uanset intensitetsgrad eller relation til vaccination. Grad 3 var en hændelse, der forhindrede normale aktiviteter, og relateret blev defineret som en uopfordret AE, vurderet af investigator til at være kausalt relateret til undersøgelsens vaccination.
I en 21-dages opfølgningsperiode (dag 0-20) efter vaccination
HI Antibody Titers Against Each of the Three Vaccine Strains for the Two Season Formulations
Tidsramme: At Days 0 and 21
Antibody titers were expressed as GMTs. The vaccine strains included A/New Caledonia or A/Solomon Islands, A/Wisconsin and B/Malaysia antigens. A/New Caledonia vaccine strain was administered to all groups receiving the Northern Hemisphere 2006/2007 influenza season vaccine formulations. A/Solomon Islands vaccine strain was administered to all groups receiving the Northern Hemisphere 2007/2008 influenza season vaccine formulations. A/Wisconsin and B/Malaysia vaccine strains were administered to all groups.
At Days 0 and 21
The Number of Subjects Seroconverted for HI Antibodies Against Each of the Three Vaccine Strains for the Two Season Formulations
Tidsramme: At Day 21
A seroconverted subject was defined as a subject who had either a pre-vaccination titer below 1:10 and a post-vaccination titer greater than or equal to 1:40 or a pre-vaccination titer greater than or equal to 1:10 and at least a 4-fold increase in post-vaccination titer. The vaccine strains included A/New Caledonia (for all groups receiving vaccine formulations for the Northern Hemisphere [NH] 2006/2007 influenza season) or A/Solomon Islands (for all groups receiving vaccine formulations for the NH 2007/2008 influenza season), A/Wisconsin and B/Malaysia antigens.
At Day 21
HI Antibody Seroconversion Factors
Tidsramme: At Day 21
Seroconversion factors were defined as the fold increase in serum HI GMTs post-vaccination compared to Day 0. The vaccine strains included A/New Caledonia (for all groups receiving vaccine formulations for the Northern Hemisphere [NH] 2006/2007 influenza season) or A/Solomon Islands (for all groups receiving vaccine formulations for the NH 2007/2008 influenza season), A/Wisconsin and B/Malaysia antigens.
At Day 21
The Number of Subjects Seroprotected for HI Antibodies Against Each of the Three Vaccine Strains for the Two Season Formulations
Tidsramme: At Days 0 and 21
A seroprotected subject was defined as a subject with a serum HI titer greater than or equal to 1:40 that usually is accepted as indicating protection. The vaccine strains included A/New Caledonia (for all groups receiving vaccine formulations for the Northern Hemisphere [NH] 2006/2007 influenza season) or A/Solomon Islands (for all groups receiving vaccine formulations for the NH 2007/2008 influenza season), A/Wisconsin and B/Malaysia antigens.
At Days 0 and 21
Number of Subjects Reporting Any and Grade 3 Solicited Local Adverse Events (AEs)
Tidsramme: During a 7-day follow-up period (Day 0-6) after vaccination
Grade 3 ecchymosis, redness and swelling was greater than 100 millimeter (mm) i.e. >100mm and grade 3 pain was considerable pain at rest that prevented normal everyday activities. Any was occurrence of any local symptom regardless of their intensity grade. Any for ecchymosis, redness and swelling was >20mm.
During a 7-day follow-up period (Day 0-6) after vaccination
Number of Subjects Reporting Any, Grade 3 and Related Solicited General AEs
Tidsramme: During a 7-day follow-up period (Day 0-6) after vaccination
Any temperature was defined as oral temperature greater than or equal to 38.0 degree centigrade i.e ≥38.0°C, grade 3 temperature was oral temperature ≥39.0°C. For other symptoms, any was defined as occurrence of any general symptom regardless of intensity grade or relation to vaccination and grade 3 was defined as a general symptom that prevented normal activity. Related was a general symptom assessed by the investigator as causally related to the study vaccination.
During a 7-day follow-up period (Day 0-6) after vaccination
Number of Subjects Reporting Any, Grade 3 and Related Medically Significant Conditions (MSCs)
Tidsramme: During a 21-day follow-up period (Day 0-20) after vaccination
MSCs were defined as an AEs with a medically-attended visit (MAE) i.e. prompting emergency room (ER) visits, hospitalizations or physician visits and that were not routine visits for physical examination or vaccination. Any MSC was defined as at least one MSC experienced. Grade 3 was a MSC that prevented normal activities and related was defined as a MSC assessed by the investigator to be causally related to the study vaccination.
During a 21-day follow-up period (Day 0-20) after vaccination
Number of Subjects Reporting Any and Related Serious Adverse Events (SAEs)
Tidsramme: During a 21-day follow-up period (Day 0-20) after vaccination
SAEs assessed include medical occurrences that result in death, are life threatening, require hospitalization or prolongation of hospitalization, result in disability/incapacity or are a congenital anomaly/birth defect in the offspring of a study subject. Any was defined as occurrence of any symptom regardless of intensity grade or relation to vaccination and related was an event assessed by the investigator as causally related to the study vaccination.
During a 21-day follow-up period (Day 0-20) after vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2007

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 110620

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.

Studiedata/dokumenter

  1. Annoteret sagsbetænkningsformular
    Informations-id: 110620
    Oplysningskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  2. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: 110620
    Oplysningskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  3. Studieprotokol
    Informations-id: 110620
    Oplysningskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  4. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: 110620
    Oplysningskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  5. Datasætspecifikation
    Informations-id: 110620
    Oplysningskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  6. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 110620
    Oplysningskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  7. Statistisk analyseplan
    Informations-id: 110620
    Oplysningskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger