Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer sikkerhed og immunogenicitet af GSK Bios influenzavaccine GSK576389A efter gentagen vaccination hos ældre voksne

9. maj 2018 opdateret af: GlaxoSmithKline

Reaktogenicitet og immunogenicitet af GSK Biologicals' influenzavaccine GSK576389A hos ældre voksne (≥67 år) tidligere vaccineret med den samme kandidatvaccine. Fluarix™ vil blive brugt som reference.

Da influenzavacciner administreres hvert år på grund af den hyppige ændring i deres antigene sammensætning, vil sikkerheds- og immunogenicitetsprofilen for GSK Biologicals' influenzavaccine GSK576389A blive re-evalueret efter gentagen vaccineadministration. I denne undersøgelse vil de forsøgspersoner, der tidligere er tilmeldt undersøgelse 107973, modtage en dosis med 2007-2008 sæsonens formuleringer af Fluarix eller GSK576389A. Kun forsøgspersoner, der tidligere var tilmeldt undersøgelse 107973 (NCT00386113), er kvalificerede til deltagelse i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et år 3 revaccinationsstudie. Andet års revaccination blev udført i undersøgelse 107973 (NCT00386113). Første års revaccination blev udført i undersøgelse 104540 (NCT00318058). Primær undersøgelse var undersøgelse 103304.

Protokolopslaget er blevet opdateret for at overholde FDA Amendment Act, sep 2007

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

67 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der tidligere var vaccineret med GlaxoSmithKline Biologicals Fluarix™- eller GSK576389A-vacciner i 107973-studiet (NCT00386113).
  • Forsøgspersoner, som investigator mener, at de kan og vil overholde kravene i protokollen, bør tilmeldes undersøgelsen.
  • En mand eller kvinde i alderen >= 67 år på tidspunktet for re-vaccination.
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen.
  • Fri for en akut forværring af helbredstilstanden som fastslået ved klinisk evaluering (sygehistorie og sygehistorie rettet undersøgelse) før indtræden i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af ethvert forsøgs- eller ikke-registreret produkt (lægemiddel eller vaccine) bortset fra undersøgelsesvaccinerne inden for 30 dage før vaccination eller planlagt brug i undersøgelsesperioden.
  • Administration af andre licenserede vacciner inden for 2 uger (for inaktiverede vacciner) eller 4 uger (for levende vacciner) før optagelse i denne undersøgelse.
  • Planlagt administration af en vaccine, der ikke er forudset af undersøgelsesprotokollen, op til 21 dage efter vaccination.
  • Bekræftet influenzainfektion siden datoen for tidligere vaccination.
  • Planlagt administration af en anden influenzavaccine end undersøgelsesvaccinerne i hele undersøgelsesperioden.
  • Vaccination mod influenza siden januar 2007 med den nordlige halvkugle 2007/2008 influenzavaccine eller 2006/2007 influenzavaccine.
  • Administration af mere end 14 dage med immunsuppressiva eller andre immunmodificerende lægemidler inden for seks måneder før administrationen af ​​undersøgelsesvaccinen.
  • Enhver bekræftet eller mistænkt immunsuppressiv eller immundefekt tilstand, baseret på sygehistorie og fysisk undersøgelse (ingen laboratorietestning påkrævet).
  • Anamnese med overfølsomhed over for en tidligere dosis influenzavaccine.
  • Anamnese med allergi eller reaktioner, der sandsynligvis vil blive forværret af enhver komponent i vaccinen/vaccinerne.
  • Akut (aktiv) klinisk signifikant lunge-, kardiovaskulær, lever- eller nyrefunktionsabnormitet, som bestemt ved klinisk evaluering (sygehistorie og sygehistorie rettet fysisk undersøgelse) eller allerede eksisterende laboratoriescreeningstest.
  • Akut sygdom på indskrivningstidspunktet.
  • Administration af immunoglobuliner og/eller blodprodukter inden for de tre måneder forud for den første administration af undersøgelsesvaccinen eller planlagt administration under undersøgelsen.
  • Enhver medicinsk tilstand, hvor intramuskulære injektioner er kontraindiceret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: FluAS25 (GSK576389A) gruppe
Forsøgspersonerne modtog 1 dosis GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals' AS25 adjuveret influenzavaccine (GSK576389A).
Biologisk: GSK Biologicals' influenzavaccine GSK576389A
Enkelt dosis, intramuskulær injektion
Aktiv komparator: Fluarix Group
Forsøgspersonerne fik 1 dosis Fluarix™.
Biologisk: Fluarix™
Enkelt dosis, intramuskulær injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal emner, der rapporterer alle og Grad 3 anmodede lokale symptomer
Tidsramme: I en 7-dages opfølgningsperiode efter vaccination
Opfordrede lokale symptomer vurderet omfatter ekkymose, smerte, rødme og hævelse. Ethvert: ethvert symptom uanset intensitetsgrad. Grad 3 smerter: betydelige smerter i hvile, som forhindrede normale hverdagsaktiviteter. Grad 3 ekkymose, rødme og hævelse: mere end 100 millimeter.
I en 7-dages opfølgningsperiode efter vaccination
Varighed af opfordrede lokale symptomer
Tidsramme: I en 7-dages opfølgningsperiode efter vaccination
Varigheden blev udtrykt som medianantal af dage, hvor ethvert symptom varede. Opfordrede lokale symptomer vurderet omfatter ekkymose, smerte, rødme og hævelse. Enhver: forekomst af ethvert lokalt symptom uanset deres intensitetsgrad.
I en 7-dages opfølgningsperiode efter vaccination
Antal fag, der rapporterer alle, grad 3 og relaterede anmodede generelle symptomer
Tidsramme: I en 7-dages opfølgningsperiode efter vaccination
Opfordrede generelle symptomer vurderet omfatter artralgi, træthed, hovedpine, myalgi, kvalme, kulderystelser og feber. Ethvert: ethvert symptom uanset intensitetsgrad; enhver feber: oral temperatur højere end eller lig med 38 grader Celsius (°C). Grad 3: symptomer, der forhindrede normal aktivitet; Grad 3 feber: oral temperatur højere end 39°C. Relateret: symptom vurderet af investigator som kausalt relateret til undersøgelsens vaccination.
I en 7-dages opfølgningsperiode efter vaccination
Varighed af anmodede generelle symptomer
Tidsramme: I en 7-dages opfølgningsperiode efter vaccination
Varigheden blev udtrykt som medianantal af dage, hvor ethvert symptom varede. Opfordrede generelle symptomer vurderet omfatter artralgi, træthed, hovedpine, myalgi, kvalme, kulderystelser og feber. Enhver: forekomst af ethvert generelt symptom uanset deres intensitetsgrad eller forhold til vaccination.
I en 7-dages opfølgningsperiode efter vaccination
Antal forsøgspersoner, der rapporterer alle, grad 3 og relaterede uopfordrede bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: I en 21-dages opfølgningsperiode efter vaccination
Uopfordret bivirkning dækker enhver bivirkning, der er rapporteret ud over dem, der blev anmodet om under den kliniske undersøgelse, og ethvert anmodet symptom med indtræden uden for den specificerede periode for opfølgning for anmodede symptomer. Enhver: forekomst af enhver uopfordret AE uanset deres intensitetsgrad eller forhold til vaccination. Grad 3: uopfordret AE, der forhindrede normale hverdagsaktiviteter. Relateret: uopfordret AE vurderet af investigator som kausalt relateret til undersøgelsens vaccination.
I en 21-dages opfølgningsperiode efter vaccination
Antal forsøgspersoner, der rapporterer enhver, grad 3 og relaterede medicinsk signifikante tilstande (MSC'er)
Tidsramme: I en 21-dages opfølgningsperiode efter vaccination
Medicinsk signifikante tilstande (MSC'er) omfattede alle uopfordrede bivirkninger, der resulterede i et lægebesøg. Enhver: forekomst af enhver MSC uanset deres intensitetsgrad eller forhold til vaccination. Grad 3: MSC, der forhindrede normale hverdagsaktiviteter. Relateret: MSC vurderet af investigator som kausalt relateret til undersøgelsens vaccination.
I en 21-dages opfølgningsperiode efter vaccination
Antal forsøgspersoner, der rapporterer alle og relaterede alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (op til dag 21)
SAE'er, der vurderes, omfatter medicinske hændelser, der resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse, resulterer i invaliditet/inhabilitet eller er en medfødt anomali/fødselsdefekt hos et forsøgspersons afkom. Enhver: forekomst af SAE uanset deres forhold til vaccination. Relateret: SAE vurderet af investigator som kausalt relateret til undersøgelsens vaccination.
Gennem hele undersøgelsen (op til dag 21)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner serokonverteret for HI-antistoffer mod hver af de tre vaccinestammer
Tidsramme: På dag 21
Et serokonverteret forsøgsperson blev defineret som et forsøgsperson, der havde enten en præ-vaccinationstiter under 1:10 og en post-vaccinationstiter større end eller lig med 1:40 eller en præ-vaccinationstiter større end eller lig med 1:10 og mindst en fire -fold stigning i post-vaccination titer. De tre vurderede vaccinestammer omfattede A/Solomonøerne, A/Wisconsin og B/Malaysia.
På dag 21
Serumhæmagglutinationshæmning (HI) antistoftitre mod hver af de tre vaccinestammer
Tidsramme: På dag 0 og 21
Titere blev udtrykt som geometriske middeltitere. De tre vurderede vaccinestammer omfattede A/Solomonøerne, A/Wisconsin og B/Malaysia.
På dag 0 og 21
Antal forsøgspersoner, der er seropositive for HI-antistoffer mod hver af de tre vaccinestammer
Tidsramme: På dag 0 og 21
Et seropositivt individ blev defineret som et individ med en serum HI-titer større end eller lig med 1:10. De tre vurderede vaccinestammer omfattede A/Solomonøerne, A/Wisconsin og B/Malaysia.
På dag 0 og 21
Serokonversionsfaktorer (SCF'er) for HI-antistoffer mod hver af de tre vaccinestammer
Tidsramme: På dag 21
Serokonversionsfaktor blev defineret som foldstigningen i serum HI GMT'er efter vaccination sammenlignet med dag 0. De tre vurderede vaccinestammer omfattede A/Solomonøerne, A/Wisconsin og B/Malaysia.
På dag 21
Antal forsøgspersoner serobeskyttet for HI-antistoffer mod hver af de tre vaccinestammer
Tidsramme: På dag 0 og 21
Et serobeskyttet individ blev defineret som et individ med en serum HI-titer større end eller lig med 1:40, der sædvanligvis accepteres som indikerende beskyttelse.
På dag 0 og 21
Antal Cytokin-positive Cluster of Differentiation 4 (CD4) T-lymfocytter pr. million T-lymfocytter for hver af de tre vaccinestammer
Tidsramme: På dag 0 og 21
Resultater præsenteres som geometrisk gennemsnitligt antal specifikke influenza CD4 T-lymfocytter pr. million T-lymfocytter. De tre vurderede vaccinestammer omfattede A/Solomonøerne, A/Wisconsin og B/Malaysia. Resultaterne er givet for alle doubler (dvs. CD4 T-lymfocytter, der udtrykker mindst 2 forskellige cytokiner [Cluster of Differentiation 40L (CD40L), Interleukin-2 (IL-2), Tumor Necrosis Factor alpha (TNF-α), Interferon gamma (IFN-γ)]) og for CD4 T lymfocytter, der udtrykker ét bestemt cytokin (CD40L, IL-2, TNF-a eller IFN-y) og mindst én anden.
På dag 0 og 21
Antal Cytokin-positive Cluster of Differentiation 8 (CD8) T-lymfocytter pr. million T-lymfocytter for hver af de tre vaccinestammer
Tidsramme: På dag 0 og 21
Resultater præsenteres som geometrisk gennemsnitligt antal specifikke influenza CD8 T-lymfocytter pr. million T-lymfocytter. De tre vurderede vaccinestammer omfattede A/Solomonøerne, A/Wisconsin og B/Malaysia. Resultaterne er givet for alle doubler (dvs. CD8 T-lymfocytter, der udtrykker mindst 2 forskellige cytokiner [Cluster of Differentiation 40L (CD40L), Interleukin-2 (IL-2), Tumor Necrosis Factor alpha (TNF-α), Interferon gamma (IFN-γ)]) og for CD8 T lymfocytter, der udtrykker ét bestemt cytokin (CD40L, IL-2, TNF-a eller IFN-y) og mindst én anden.
På dag 0 og 21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 110223

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data på patientniveau for denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige via www.clinicalstudydatarequest.com efter tidslinjerne og processen beskrevet på dette websted.

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: 110223
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  2. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: 110223
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  3. Datasætspecifikation
    Informations-id: 110223
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  4. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: 110223
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  5. Statistisk analyseplan
    Informations-id: 110223
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  6. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 110223
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger