Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af programmer for koordineret pleje og sygdomsbehandling (Coca)

29. september 2015 opdateret af: Mathematica Policy Research, Inc.

Dette er en kongresmanderet undersøgelse. I den oprindelige undersøgelse leverede 16 demonstrationsprogrammer plejekoordineringstjenester til modtagere med kronisk sygdom i Medicares gebyr-for-service-program. En femårig CMS-finansieret undersøgelse testede, om programmerne kan forbedre patienternes brug af medicinske tjenester, forbedre patienternes resultater og tilfredshed med plejen og reducere Medicare-omkostningerne. Undersøgelsen vurderede også lægernes tilfredshed med programmerne.

I 2008 udvidede Kongressen projektet for to af de oprindelige programmer - Mercy Medical Center - North Iowa og Health Quality Partners i Pennsylvania - og de vil tilmelde Medicare-modtagere og levere plejekoordineringstjenester i foråret 2010.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mathematica Policy Research, Inc. (MPR) evaluerede 16 uafhængige demonstrationssteder, der tilbyder koordinerede plejeinterventioner til Medicare-modtagere med kroniske sygdomme. Begrundelsen for demonstrationen er den manglende koordinering blandt de mange udbydere, der typisk betjener Medicare-modtagere med kroniske sygdomme, såvel som de negative konsekvenser af den manglende koordinering for modtagerne og for Medicare-omkostninger. Demonstrationsstederne, udvalgt i begyndelsen af ​​2001, tilbød programmer designet til at forbedre både den pleje, som patienterne modtager, og patienternes viden om og overholdelse af anbefalet egenomsorg og adfærd. Undersøgelsen estimerede virkningerne af hvert websted på patienternes velbefindende og tilfredshed, ud over webstedets virkninger på brugen og omkostningerne ved Medicare-dækket tjenester. Denne analyse var baseret på en patientundersøgelse udført 6 til 12 måneder efter tilmelding og på Medicare-kravsdata og alle tilgængelige data fra demonstrationssteder, som kunne forbedre undersøgelsen. Undersøgelsen omfattede to runder af lægeundersøgelser. På hvert sted blev kvalificerede ansøgere tilfældigt fordelt til behandlings- og kontrolgrupper. En omfattende procesanalyse blev udført for at beskrive interventionerne i detaljer, hvor hovedmålet var en vurdering af de faktorer, der forklarer programmets succes og fiasko. Undersøgelsen omfattede casestudier af hvert sted, programprofiler, foreløbige stedspecifikke notater, to foreløbige sammenfattende rapporter, to rapporter til Kongressen (baseret på de foreløbige sammenfattende rapporter) og en endelig sammenfattende rapport. Denne originale undersøgelse indskrev 18.277 modtagere.

I 2008 udvidede Kongressen undersøgelsen for 2 af stederne, Mercy Medical Center - North Iowa og Health Quality Partners i Pennsylvania, og de vil rekruttere modtagere og levere demonstrationsinterventionstjenester gennem foråret 2010. Mathematica Policy Research vil evaluere resultaterne af denne udvidede demonstration ved hjælp af Medicare-kravsdata og kvalitative webstedsbesøg til de to programmer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18277

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Hospice of the Valley MediCaring Project
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20036
        • Georgetown University Medical Center-Mind My Heart Program
    • Florida
      • Sunrise, Florida, Forenede Stater, 33323
        • Quality Oncology/Matria Healthcare
    • Illinois
      • Rosemont, Illinois, Forenede Stater, 60018
        • CorSolutions/Matria Healthcare
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Foundation and Hospital
    • Iowa
      • Mason City, Iowa, Forenede Stater, 50401
        • Mercy Medical Center - North Iowa
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forenede Stater, 04330
        • Medical Care Development
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Catonsville, Maryland, Forenede Stater, 21228
        • Charlestown/Erickson Retirement Communities
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University-St.Louis School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Forenede Stater, 07724
        • QMed, Inc.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Lovelace Health Systems
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • Jewish Home Lifecare
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23220
        • CenVaNet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder kliniske og tidligere kriterier for brug af sundhedsvæsenet for hver af de 16 demonstrationssteder (varierer på tværs af demonstrationsprogrammer)
  • Bor i oplandet til et af programmerne
  • Tilmeldt Medicare gebyr-for-service-program
  • Dækning af både Medicare Part A og B
  • Medicare er primær betaler

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke nogen af ​​det relevante programs eksklusionskriterier (varierer på tværs af demonstrationsprogrammer)
  • Ikke tilmeldt en Medicare Advantage-plan (Medicare managed care-program)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Plejekoordinering, bestående forskelligt (afhængigt af demonstrationsstedet) - telefonisk sygeplejerskerådgivning, sygeplejerske i personhjemmebesøg, hjemme-telemonitoreringsudstyr og lægeuddannelse og -feedback.
Adfærdsmæssigt: Plejekoordinering
Afhængigt af demonstrationsstedet kan det bestå af telefonisk rådgivning og overvågning af sygeplejersker, sygeplejerske personligt eller hjemmebesøg, hjemme-telemonitoreringsudstyr, patientundervisningsmaterialer, undervisning i patientgruppeuddannelser, lægeuddannelse og feedback.
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje i Medicare gebyr-for-service fra modtagernes læger og andre sundhedsudbydere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Udgifter til Medicare-programmet
Tidsramme: Otte år
Otte år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Skadebaseret og patientrapporteret plejekvalitet
Tidsramme: Otte år
Otte år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mathematica Policy Research, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centers for Medicare and Medicaid Services

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Randall S. Brown, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
  • Studieleder: Carol A. Magee, Ph.D., Centers for Medicare & Medicaid Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2015

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MPR 8756
  • CMS 500-95-0047(09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger