Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Q-CPR kompressionssensor størrelseskvalifikation hos børn (PUCK)

2. december 2008 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Gennemførlighed af CPR-tilskud hos børn: Q-CPR-kompressionssensorstørrelseskvalifikation

Denne prospektive, pilot-observationsundersøgelse vil blive udført i Emergency Department (ED), Pediatric Intensive Care Unit (PICU), Operation Room (OR) og regulære indlæggelsesområde (RIPCA) på Children's Hospital of Philadelphia. Forskellene i uddannet pædiatrisk sundhedsplejers placering af kompressionssensoren og deres vurdering af egnetheden/viljen til at bruge den nuværende eller størrelsesmodificerede sensor vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Kontekst: Ekspertanbefalinger for CPR-færdigheder (at blæse luft ind i lungerne, trykke på brystet) følges dårligt af sundhedspersonale. HLR-sensorer så små som en hockey-"puck" placeret på brystet under CPR-aflevering er i stand til at coache en redningsmand til at udføre bedre HLR gennem korrigerende stemmefeedback. Flere voksne overlever, når kvaliteten af ​​CPR (Q-CPR) forbedres. Denne nye teknologi er i øjeblikket ikke godkendt til brug hos børn, specifikt 6 måneder til < 8 år.

Mål:

  1. Karakteriser uddannet pædiatrisk sundhedsplejerskes udtalelse om, hvor passende den nuværende Q-CPR-sensor ("puck"), FDA godkendt til børn ≥ 8 år, er til brug hos yngre børn i alderen 6 m til < 8 år.
  2. Bestem behovet for ændringer i størrelsen af ​​Q-CPR-sensoren ("puck") for at forbedre dens egnethed til yngre børn < 8 år, baseret på uddannet pædiatrisk sundhedsplejers udtalelse.
  3. Karakteriser mængden af ​​Q-CPR-sensor ("puck") overlapning med standard store og små falske defibrillatorelektroder placeret på sædvanlige steder på brystet.
  4. Evaluer uddannet pædiatrisk sundhedsplejers selvrapporterede villighed til at bruge nuværende eller modificerede Q-CPR-sensorer ("pucke") hos yngre børn, 6 måneder til < 8 år.

Undersøgelsesdesign/indstilling/deltagere: Denne observationsundersøgelse vil blive udført i Emergency Department (ED), Pediatric Intensive Care Unit (PICU), operationsstue (OR) og regulære indlæggelsesområde (RIPCA) på Children's Hospital of Philadelphia. Forældre og værger til børn i alderen 6 m til < 8 år, der modtager rutinemæssig klinisk pleje i disse patientplejeområder, vil blive kontaktet med henblik på inklusion. Sundhedspraktiserende læger (HCP'er) i ED, OR og PICU vil også blive kontaktet med henblik på inklusion.

Undersøgelsesmål: Børn vil få taget deres alder, længde, vægt og simple målinger af deres bryst, nakke og mave. Forskellene i uddannet pædiatrisk sundhedsplejers placering af kompressionssensoren og deres vurdering af egnetheden/viljen til at bruge den nuværende eller størrelsesmodificerede sensor vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Phila, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emergency Department (ED), Pediatric Intensive Care Unit (PICU), Operation Room (OR) og Regular Inpatient Care Area (RIPCA) på Children's Hospital of Philadelphia.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier - børnefag

    1. Børn i alderen 6 måneder til 8 år, der modtager pleje i ED, ELLER, PICU eller RIPCA
    2. Forældres eller værges tilladelse (mundtligt samtykke) og, hvis det er relevant, samtykke fra børn.

  • Inklusionskriterier - HCP'er

    1. Læge, sygeplejerske, terapeut eller tekniker involveret i patientbehandling i hospitalsområdet (ED, OR, PICU, RIPCA), hvor et samtykkende barn er placeret
    2. Mundtligt samtykke opnået

Ekskluderingskriterier:

  • børnefag

    1. Indlysende brystdeformitet (pectus excavatum, pectus carinatum), der ville gøre målinger af brystdimension vanskelige eller unøjagtige.
    2. Fravær af barnets samtykke som bevist ved enten vokal eller fysisk indvending mod at udføre målinger.
  • HCP'er 1. Tidligere optagelse i undersøgelsen for et børnefag i samme alderslag som det på det tidspunkt indskrevne forsøgsperson

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af, hvor passende den eksisterende kompressionssensor er på børn i alderen 6m til 8 år, baseret på uddannet pædiatrisk sundhedsplejerskes udtalelse.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Laerdal Medical

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Aaron Donoghue, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. december 2008

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2006-12-5077

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger