- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00630773
Q-CPR kompressionssensor størrelseskvalifikation hos børn (PUCK)
Gennemførlighed af CPR-tilskud hos børn: Q-CPR-kompressionssensorstørrelseskvalifikation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kontekst: Ekspertanbefalinger for CPR-færdigheder (at blæse luft ind i lungerne, trykke på brystet) følges dårligt af sundhedspersonale. HLR-sensorer så små som en hockey-"puck" placeret på brystet under CPR-aflevering er i stand til at coache en redningsmand til at udføre bedre HLR gennem korrigerende stemmefeedback. Flere voksne overlever, når kvaliteten af CPR (Q-CPR) forbedres. Denne nye teknologi er i øjeblikket ikke godkendt til brug hos børn, specifikt 6 måneder til < 8 år.
Mål:
- Karakteriser uddannet pædiatrisk sundhedsplejerskes udtalelse om, hvor passende den nuværende Q-CPR-sensor ("puck"), FDA godkendt til børn ≥ 8 år, er til brug hos yngre børn i alderen 6 m til < 8 år.
- Bestem behovet for ændringer i størrelsen af Q-CPR-sensoren ("puck") for at forbedre dens egnethed til yngre børn < 8 år, baseret på uddannet pædiatrisk sundhedsplejers udtalelse.
- Karakteriser mængden af Q-CPR-sensor ("puck") overlapning med standard store og små falske defibrillatorelektroder placeret på sædvanlige steder på brystet.
- Evaluer uddannet pædiatrisk sundhedsplejers selvrapporterede villighed til at bruge nuværende eller modificerede Q-CPR-sensorer ("pucke") hos yngre børn, 6 måneder til < 8 år.
Undersøgelsesdesign/indstilling/deltagere: Denne observationsundersøgelse vil blive udført i Emergency Department (ED), Pediatric Intensive Care Unit (PICU), operationsstue (OR) og regulære indlæggelsesområde (RIPCA) på Children's Hospital of Philadelphia. Forældre og værger til børn i alderen 6 m til < 8 år, der modtager rutinemæssig klinisk pleje i disse patientplejeområder, vil blive kontaktet med henblik på inklusion. Sundhedspraktiserende læger (HCP'er) i ED, OR og PICU vil også blive kontaktet med henblik på inklusion.
Undersøgelsesmål: Børn vil få taget deres alder, længde, vægt og simple målinger af deres bryst, nakke og mave. Forskellene i uddannet pædiatrisk sundhedsplejers placering af kompressionssensoren og deres vurdering af egnetheden/viljen til at bruge den nuværende eller størrelsesmodificerede sensor vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Phila, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier - børnefag
- Børn i alderen 6 måneder til 8 år, der modtager pleje i ED, ELLER, PICU eller RIPCA
- Forældres eller værges tilladelse (mundtligt samtykke) og, hvis det er relevant, samtykke fra børn.
Inklusionskriterier - HCP'er
- Læge, sygeplejerske, terapeut eller tekniker involveret i patientbehandling i hospitalsområdet (ED, OR, PICU, RIPCA), hvor et samtykkende barn er placeret
- Mundtligt samtykke opnået
Ekskluderingskriterier:
børnefag
- Indlysende brystdeformitet (pectus excavatum, pectus carinatum), der ville gøre målinger af brystdimension vanskelige eller unøjagtige.
- Fravær af barnets samtykke som bevist ved enten vokal eller fysisk indvending mod at udføre målinger.
- HCP'er 1. Tidligere optagelse i undersøgelsen for et børnefag i samme alderslag som det på det tidspunkt indskrevne forsøgsperson
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bestemmelse af, hvor passende den eksisterende kompressionssensor er på børn i alderen 6m til 8 år, baseret på uddannet pædiatrisk sundhedsplejerskes udtalelse.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron Donoghue, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-12-5077
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CPR
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Nevsehir Public HospitalAfsluttetTilstrækkelig cerebral iltning under CPRKalkun
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Frailty Network; The Ottawa Hospital Academic Medical AssociationAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLaerdal MedicalAfsluttetHjertestop | Hjerteoutput | Central venøst tryk | CPR | PerfusionstrykForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Food and Drug Administration... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEkstrakorporal membraniltning | Hjertestop | Hjertestop | Hjerte-lungeredning | Død, pludselig, hjertesygdom | Pludselig hjertestop | Hjerte-lungearrest | CPR | Ekstrakorporal kardiopulmonal genoplivningForenede Stater