Magnetisk resonanstemperaturbilleddannelse og billeddiagnostisk laserinduceret termisk terapi til behandling af metastatiske hjernetumorer

Undersøgelsesanordningen og -processen:

Visualase® Thermal Therapy System kombinerer 3 FDA-godkendte enheder: Visualase Cooled Laser Application System, som leverer laser (energi) strålerne til tumorvævet; PhoTex 15 Diode Laser Series, som er selve laseren; og Visualase ENVISION Workstation, som er computersystemet, der hjælper kirurgen med at planlægge og overvåge din behandling.

Visualase® Thermal Therapy System vil blive brugt i denne undersøgelse til at give patienter en type terapi kaldet Laser Interstitial Thermal Therapy (LITT). LITT bruger laserlys til at opvarme og ødelægge det berørte væv; dette omtales nogle gange som vævsablation. I LITT placeres små fiberoptiske applikatorer direkte i tumoren og opvarmning udføres indefra og ud, hvilket kan føre til ødelæggelse af tumoren. Under opvarmningsprocessen kan MRTI bruges til at se temperaturerne omkring applikatoren for at sikre, at tumoren får tilstrækkelig behandling, og at det normale væv omkring tumoren ikke bliver for varmt.

LITT er mindre invasiv end en åben kirurgisk procedure. Der er ingen strålingsrelaterede bivirkninger eller grænser for, hvor mange gange det kan gentages. Da proceduren også udføres ved hjælp af MRTI, kan læger med det samme finde ud af, hvor effektiv terapien var ved at bruge specielle billedsekvenser, som også kan vise eventuelle overlevende tumorceller.

Screening:

Før du kan tilmelde dig denne undersøgelse, vil du have "screeningstests" for at hjælpe lægen med at beslutte, om du er berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Følgende tests og procedurer vil blive udført inden for 14 dage før din behandling:

• Din sygehistorie vil blive registreret, og du vil blive stillet spørgsmål om enhver anden behandling, du har fået for den/de metastatiske hjernetumor(er).
• Du skal have en komplet fysisk undersøgelse.
• Du skal have en neurologisk undersøgelse. Dette vil omfatte en undersøgelse af funktionen af ​​nerverne i dit hoved, en undersøgelse af dine synsfelter og test af dine reflekser, muskelstyrke og sanser.
• Du vil få en MR-scanning af din hjerne inden for 30 dage før LITT-behandling.
• Kvinder, der kan få børn, skal have en negativ uringraviditetstest inden for 48 timer (2 dage) før behandlingen.

Studiebehandling:

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i undersøgelsen, vil du blive planlagt til behandling af hjernetumoren/-erne ved hjælp af Visualase® Thermal Therapy System.

Du vil blive bragt til en speciel operationsstue kaldet BrainSUITE®. BrainSUITE® er en almindelig operationsstue, der har en indbygget MR-maskine, der kan bruges til at tage billeder under operationen. Billeddannelsen og proceduren vil blive udført, mens du er under bedøvelse (enten dyb sedation eller helt "sover").

En standard tumorbiopsi vil blive udført. Derefter, ved hjælp af den samme nåleholder, placeres laserapplikatoren i tumoren. Der vil blive taget MR-scanninger for at sikre, at applikatoren er placeret korrekt. Biopsien og anbringelsen af ​​applikatoren vil tage omkring 1 time.

Derefter vil laserbehandlingen blive udført. Samtidig vil der blive taget MR-scanninger under indgrebet. Behandlingen varer mellem 5 og 10 minutter. Efter behandlingen vil der blive taget opfølgende MR-scanninger, som kan tage 30-60 minutter længere. Hvis der er tumorvæv tilovers, kan laseren flyttes lidt, og en anden behandling udføres. Når det er afsluttet, vil nålen blive fjernet, og dit snit vil blive lukket på standard måde.

Hvis tumorbiopsiresultaterne afslører, at tumoren ikke er kommet tilbage, vil LITT ikke blive udført. Andre behandlingsmuligheder, som er tilgængelige for dig, vil blive drøftet med din læge før operationen.

Studieprøver:

Efter laserbehandlingen vil du blive observeret på hospitalet i 24 timer. Mens du er på hospitalet, omkring 1 dag efter behandlingen, vil du have en fysisk og neurologisk undersøgelse samt en computertomografi (CT) scanning af din hjerne (uden at bruge et kontrastfarvestof indsprøjtet i blodbanen) for at sikre dig der var ingen problemer med behandlingen. Dette er standard efter enhver biopsi.

Opfølgningstest:

Du vil blive tilset af din læge til opfølgende test omkring 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter din behandling. Det vil være meget vigtigt for dig at vende tilbage til din læge ved dine planlagte besøg, selvom du har det godt. Ved opfølgningsbesøgene vil din læge udføre en komplet fysisk og neurologisk undersøgelse. Du vil også få foretaget en MR-scanning ved alle besøg, startende med 1-måneders besøget.

Dette er en undersøgelse. Hver del af Visualase® Thermal Therapy System er FDA godkendt til brug ved levering af LITT til patienter. Op til 22 patienter vil deltage i dette kliniske forskningsstudie. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.