Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Donorstamcelletransplantation, pentostatin og bestråling af hele kroppen til behandling af patienter med hæmatologisk cancer

10. august 2023 opdateret af: University of Nebraska

T-celle-reduceret urelateret donor Allogen perifer blodstamcelletransplantation med pentostatin og lav-dosis total kropsbestråling

RATIONALE: At give lave doser af kemoterapi og bestråling af hele kroppen før en donor perifert blodstamcelletransplantation hjælper med at stoppe væksten af ​​kræftceller. Det kan også forhindre patientens immunsystem i at afstøde donorens stamceller. De donerede stamceller kan erstatte patientens immunceller og hjælpe med at ødelægge eventuelle resterende kræftceller (graft-versus-tumor-effekt). Nogle gange kan de transplanterede celler fra en donor også lave et immunrespons mod kroppens normale celler. Fjernelse af T-cellerne fra donorcellerne før transplantation og indgivelse af cyclosporin og mycophenolatmofetil efter transplantation kan forhindre dette i at ske.

FORMÅL: Dette fase I/II-forsøg studerer bivirkningerne ved at give en donorstamcelletransplantation efter pentostatin og bestråling af hele kroppen og for at se, hvor godt det virker i behandlingen af ​​patienter med hæmatologisk cancer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • For at bestemme sikkerheden af ​​pentostatin og lav-dosis total kropsbestråling efterfulgt af T-celle-reduceret ubeslægtet donor perifer blodstamcelletransplantation, hvad angår regime-relateret toksicitet, hos patienter med hæmatologiske maligniteter.
  • For at evaluere effektiviteten af ​​dette regime, målt som engraftment rate og etablering af donorhæmatopoietisk kimærisme, hos disse patienter.

Sekundær

  • At bestemme forekomsten af ​​akut og kronisk graft-versus-host-sygdom hos patienter behandlet med dette regime.

OMRIDS:

  • Præparativt regime med reduceret intensitet: Patienter får pentostatin IV over 30 minutter én gang dagligt på dag -10 til -8 og gennemgår lavdosis bestråling af hele kroppen på dag -1.
  • Ikke-relateret donor perifert blodstamcelletransplantation (PBSCT): Patienter gennemgår T-celle-reduceret donor PBSCT på dag 0.
  • Graft-versus-host disease (GVHD) profylakse: Patienter får cyclosporin IV over 2 timer to gange dagligt på dag -1, 0 og 1 og derefter oralt to gange dagligt på dag 2-70 efterfulgt af en nedtrapning i fravær af GVHD. Patienterne får også oralt mycophenolatmofetil to gange dagligt på dag 0-27 efterfulgt af en nedtrapning.

Patienter gennemgår periodisk knoglemarvsaspiration og biopsier og blodprøvetagning til laboratorieundersøgelser. Prøver analyseres for cytokiner (dvs. IL-6, TNF-y, IL-1β og IL-10) ved ELISA; fænotypisk, molekylær og funktionel analyse af immunologiske rekonstitutionsmarkører (dvs. PHA, IL-2, IL-4, IL-10, IL-12, Fas, FasL, TNF, TGF-β og IFN-y) ved flowcytometri ; og cytogenetik af FISH.

Efter afslutning af studiebehandlingen følges patienterne periodisk.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-6805
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af en bekræftet hæmatologisk malignitet, der har fået tilbagefald eller er i høj risiko for tilbagefald, herunder et af følgende:

    • Akut myeloid leukæmi (AML), der opfylder et af følgende kriterier:

      • Forudgående hæmatologisk lidelse
      • Terapi relateret
      • Primær induktionsfejl

      • I første fuldstændige remission (CR1) med lav-risiko cytogenetik, som defineret af følgende:

        • del(5q)/-5
        • del(7q)/-7
        • abn(3q)
        • t(6;9)
        • del(20q)
        • del(17p)
        • +13
        • Kompleks karyotype
        • t(9;22) = 11q23 omlejring
      • I anden fuldstændig remission (CR2) eller mere

    • Akut lymfatisk leukæmi, der opfylder et af følgende kriterier:

      • I CR1 med WBC > 50.000/mm³ ved diagnose
      • I CR1 med lav-risiko cytogenetik (dvs. t[9;22], t[1;19], t[4;11]) OG opfylder mindst 1 af følgende kriterier:

= 19-75 år OG tidligere modtaget højdosis kemoterapi, total-kropsbestråling (TBI) eller en stråledosis, der udelukker administration af 12 Gy TBI = 50-75 år = 19-75 år med hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) komorbiditetsindeks ≥ 3

  • CNS eller testikelpåvirkning ved diagnose
  • Ingen CR inden for 4 uger efter indledende behandling
  • Primær induktionsfejl

  • I CR2 eller højere

    • Myelodysplastiske syndromer, der opfylder følgende kriterier:
  • Mellem-2 eller højrisikokategori som bestemt af International Prognostic Scoring System

  • Anses ikke for en kandidat til intensiv eller standard kemoterapi eller HSCT

    • Kronisk myelogen leukæmi, der opfylder et af følgende kriterier:
  • Første kroniske fase OG < 40 år
  • Første kroniske fase OG ingen hæmatologisk respons efter 3 måneders imatinibmesylatbehandling
  • Første kroniske fase OG opnåede aldrig et fuldstændigt cytogenetisk respons under imatinibmesylatbehandling
  • Første kroniske fase OG tab af tidligere dokumenteret respons
  • Accelereret fase

  • Blast krise fase

    • Kronisk myeloproliferativ lidelse (dvs. polycytæmi vera, essentiel trombocytæmi, myelofibrose)

  • Knoglemarvsblaster > 5 % og/eller andre tegn på progression til akut leukæmi

    • Kronisk myelomonocytisk leukæmi
    • Alvorlig aplastisk anæmi

  • Mislykket tidligere antithymocyt-globulin- og cyclosporin-immunsuppressiv behandling

    • Mantelcellelymfom, der opfylder et af følgende kriterier:
  • I CR1
  • I første delvise remission (PR1)
  • I CR 2 eller højere

  • I anden PR (PR2) eller højere

    • Indolent non-Hodgkin lymfom ELLER kronisk lymfatisk leukæmi, der opfylder et af følgende kriterier:
  • I CR 2 eller højere

  • I PR 2 eller højere

    • Lymfoblastisk lymfom

  • I CR1 eller højere

    • Skal have minimal resterende sygdom som defineret ved en af ​​følgende:

      • Ikke mere end 5 % blaster i blod og/eller knoglemarv (hos patienter med akut leukæmi/MDS)
      • Ingen omfangsrig adenopati (> 5 cm masse) og/eller < 20 % knoglemarvspåvirkning af lymfom (hos patienter med lymfom)
    • Ingen progressiv sygdom inden for 8 uger efter seneste tidligere behandling ELLER inden for 12 uger efter tidligere autolog HSCT
    • Ingen aktiv CNS-malignitet (dvs. kendt positiv CSF-cytologi eller parenkymale læsioner synlige ved CT-scanning eller MR)

    • HLA-matchet ubeslægtet perifer blodstamcelledonor tilgængelig

      • Opfylder University of Nebraska Medical Centers eller National Marrow Donor Programs kriterier for donorer
      • Matchet ved 7/8 eller 8/8 HLA-A, B, C eller DRβ1 loci ved molekylær typning

  • Hvis match ikke er på allelniveau, kræver egnethed til donation diskussion med og godkendelse af den primære efterforsker

    • Ikke en enægget tvilling

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Karnofsky præstationsstatus 60-100 %
  • Kreatininclearance ≥ 55 ml/min
  • Total bilirubin ≤ 2 gange øvre normalgrænse (ULN) (medmindre det skyldes Gilberts sygdom eller malignitet)
  • ALT og ASAT ≤ 4 gange ULN
  • DLCO ≥ 40 %
  • FEV1/FVC-forhold ≥ 50 % af forventet
  • Hjerteudstødningsfraktion ≥ 40 %
  • Ikke gravid eller ammende
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
  • Modtager ikke supplerende kontinuerlig ilt
  • Ingen NYHA grad II-IV hjertesygdom
  • HIV negativ
  • Ingen tegn på aktiv hepatitis B (dvs. positiv HBsAg og/eller positiv HBeAg eller højt kopiantal ved kvantitativ RNA-test) eller hepatitis C
  • Ingen aktiv ukontrolleret infektion eller umiddelbar livstruende tilstand
  • Ingen ukontrollerede medicinske sygdomme (f.eks. ukontrolleret systemisk hypertension eller diabetes)

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Forudgående cytoreduktiv kemoterapi eller bestråling til områder med omfangsrig sygdom tilladt, som bestemt af den primære læge i samråd med undersøgelsens efterforskere
  • Ingen anden samtidig antitumorbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Donorstamcelletransplantation, pentostatin og bestråling af hele kroppen for hæmatologisk cancer
Dette fase I/II-forsøg studerer bivirkningerne ved at give en donorstamcelletransplantation efter pentostatin og bestråling af hele kroppen og for at se, hvor godt det virker i behandlingen af ​​patienter med hæmatologisk cancer.
Medicin: cyclosporin
2 mg/kg IV over 2 timer hver 12. time startende kl. 07.00 på dag -1, 0 og +1 (i alt seks doser).
Andre navne:
  • Gengraf, Neoral og Sandimmune
Medicin: mycophenolatmofetil
15 mg/kg oralt to gange dagligt fra dag 0 til dag +27 og derefter stoppet uden nedtrapning i fravær af aGVHD og derefter nedtrappet over to måneder i fravær af aGVHD. Doserne vil blive afrundet til nærmeste 250 mg.
Andre navne:
  • CellCept
Medicin: pentostatin
4 mg/m2/d IV over 30 minutter dagligt x 3 dage (dage -10, -9, -8) for at begynde ti dage før stamcelleinfusion (dag 0).
Andre navne:
  • Nipent
Genetisk: cytogenetisk analyse
På dage +28 og +70 efter transplantation vil patienternes blod blive evalueret for CD3 og overordnet WBC-kimerisme.
Genetisk: fluorescens in situ hybridisering
Blandet kimærisme er defineret som påvisning af 95 % eller færre donor-T-celler (CD3+), udtrykt som en andel af den samlede T-celle- og WBC-population målt ved DNA.
Genetisk: proteinanalyse
Blodprøver vil være ved baseline (dag -11 eller før), dag -8 og -1, før transplantation på dag 0, derefter ugentligt (dage +7, +14, +21 og +28) efter transplantation gennem dag + 28. Fem ml blod vil blive udtaget ved hver opsamling gennem en central linje ved hjælp af hepariniserede vacutainere. Prøver vil blive centrifugeret ved 1200 g og plasma aspireret og opbevaret i -80 oC, indtil de analyseres for ELISA-assays, der udføres til forskningsformål i denne protokol.
Andet: flowcytometri
Perifert blod Perifer blodgennemstrømningscytometri til immunfænotypning, herunder Th/c1 og Th/c2 undergrupper, mitogener (PHA, PWM), NK- og LAK-funktionsundersøgelser, DC'er, apoptoseassay af tumorceller og lymfocytundergrupper (CD4, CD8, CD19, CD56)
Andet: immunoenzym teknik
Perifert blod til immunfænotypning inklusive Th/c1 og Th/c2 undergrupper, mitogener (PHA, PWM), NK- og LAK-funktionsundersøgelser, DC'er, apoptoseassay af tumorceller og lymfocytundergrupper (CD4, CD8, CD19, CD56
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Mononukleære donorceller fra stamcelleproduktet (SCP) opnået med aferese vil blive analyseret for overflademarkører, herunder CD3, CD4, CD8, CD19, CD14, CD56, TCR+CD8+ celler, Th/c1 og Th/c2, Fas og FasL , og DC'er, såvel som for apoptose
Andet: transplantationskonditioneringsprocedure med reduceret intensitet

Allopurinol 300 mg oralt én gang dagligt x 10 dage, til start en dag før behandling med Pentostatin (dag -11 til dag -2).

Pentostatin 4 mg/m2/d IV over 30 minutter dagligt x 3 dage (dage -10, -9, -8) for at begynde ti dage før stamcelleinfusion (dag 0).

Hydration før og efter pentostatin: 1000 ml normal saltvand IV over 2 timer før hver dosis af pentostatin og 1000 ml normal saltvand IV over 4 timer efter hver dosis af pentostatin på dag -10, -9, -8.

Pre Pentostatin anbefalede antiemetika: Ondansetron 32 mg IV over 30 minutter, der skal gives 30 min. før hver dosis Pentostatin på dag -10, -9, -8. Alternative ondansetronækvivalenter eller andre supplerende antiemetika kan anvendes efter den behandlende læges skøn.

Pred Forte øjendråber: to dråber i hvert øje hver 4. time, mens du er vågen x 7 dage efter start med Pentostatin (dag -10 til dag -4).

Procedure: ikke-myeloablativ allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Hver patient vil modtage op til fire IV-infusioner administreret over 30 minutter af donor-T-celler med stigende celledosis givet med intervaller.
Procedure: perifer blodstamcelletransplantation (PBSC)
PBSC infunderes intravenøst ​​enten ved infusion eller IV-skub på dag 0 gennem en sikker intravenøs adgang (dvs. dobbeltlumen centralkateter placeres før transplantation) i henhold til institutionelle retningslinjer.
Stråling: bestråling af hele kroppen
2.0 GY vil blive administreret på dag -1. Total-body irradiation (TBI) vil bestå af 2,0 GY ved 8-12cGy/min via 6MV fotoner leveret AP/PA felter, uden lungeblokke eller via laterale felter med lucite kompensator langs hoved- og halsregionen. TLD (termisk luminescerende dosimetri) vil blive brugt til at verificere dosisensartethed. Det forventes, at TBI vil blive givet på dag -1; tidspunktet for TBI-administration kan dog blive ændret af faktorer, der ligger uden for hovedforskerens kontrol på grund af levering af ikke-relaterede donorstamceller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig transplantationsrelateret toksicitet
Tidsramme: før dag 100
Alvorlig transplantationsrelateret toksicitet (grad III-IV bivirkninger) vurderet af NCI CTCAE v2.0
før dag 100
Stabil donorengraftment
Tidsramme: på dag 70
Stabil donorengraftment
på dag 70
Dødelighed
Tidsramme: på dag 100
Død
på dag 100

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af grad III-IV akut graft-versus-host-sygdom
Tidsramme: på dag 100
En interimanalyse vil blive udført, efter at hver femte patient (dvs. tre interimanalyser og 1 endelig analyse) har nået dag 100.
på dag 100

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Nebraska

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Robert Bociek, MD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. december 2008

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0164-07-FB
  • P30CA036727 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger