Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbliver sund gennem uddannelses- og forebyggelsesundersøgelse (STEP)

7. februar 2025 opdateret af: LeadingAge

Tidlig screening og træning til forebyggelse af handicap hos personer, der er bosiddende i pensioneringssamfund

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​et struktureret fysisk aktivitetsprogram i forhold til et wellness -program ved at forhindre indtræden og progression af handicap i indstillingen af ​​seniorboliger, der undertiden kaldes boliger med tjenester.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Da Baby Boom -befolkningen ældes, har et stort antal ældre voksne fundet, at pensioneringssamfund (CCRC'er) med fortsat pleje tilbyder en attraktiv option i boliger. Disse samfund inkluderer uafhængige lejligheder, assisteret ophold og dygtige sygeplejemuligheder og leverer ofte en menu med wellness -tjenester og et "sikkerhedsnet" med pleje på højere niveau, hvis/når denne pleje er nødvendig. CCRC'er er spredt i de senere år, og antallet af ældre voksne, der vælger denne boligindstilling, forventes at fortsætte. CCRC'er repræsenterer en stort set uudnyttet udbyderindstilling, hvor interventioner, der er blevet bevist effektive i klinisk orienterede, kontrollerede studier af ældre i samfundet, kan oversættes til praksis.

Flere randomiserede undersøgelser har vist fordelene ved fysiske aktivitetsinterventioner såsom modstand og udholdenhedsøvelser på en række ydelsesforanstaltninger, herunder gåhastighed, balance og evne til at stå fra en stol. Disse undersøgelser har vist, at hvis de får et træningsprogram, der matcher deres behov, kan begyndelsen og progressionen af ​​handicap reduceres blandt personer, der identificeres med en høj risiko for handicap. De fleste data, der understøtter den fordelagtige virkning af træning i alderdommen, er imidlertid blevet genereret fra undersøgelser udført i stærkt kontrollerede kliniske forsøgsindstillinger, ikke i "den virkelige verden" -udbyderindstillinger, hvor ældre voksne lever og fungerer dag til dag. Det vides således ikke, om screening for handicap og implementering af et træningsprogram blandt høje risikovilkår kan implementeres effektivt i boligindstillinger på en måde, der ikke kun fremmer sundhed og forhindrer handicap, men det er også attraktivt for udbydere fra et forretningsanlæg og Det kan indarbejdes i typiske bemandingsmønstre.

American Association of Homes & Services for the Aging (AAHSA) gennemfører en retssag, der bygger på et stærkt bevisbase for den fordelagtige virkning af træning i alderdom i et forsøg på at fremskynde oversættelsen af ​​forskning i praksis i CCRC'er. Retssagen screener CCRC -beboere for handicap ved hjælp af et kort sæt ydelsesforanstaltninger kaldet Short Physical Performance Battery (SPPB). Efter identifikation af personer, der er i fare for handicap, tilmelder vi os 320 CCRC -beboere til et program med moderat træning eller en aktiv kontrolarm med fokus på generel velvære. Det primære studieendepunkt er SPPB -score. Sekundære endepunkter inkluderer fald; Hospitaliseringer og død.

Et centralt træk i det aktuelle forslag er, at det søger at udvide fund fra kliniske studier til rutinemæssig praksis i CCRC -indstillingen. Dette repræsenterer ægte oversættelse af forskning i praksis og vil tilbyde udbydere et bevisgrundlag, hvorpå de skal tage informerede beslutninger.

Retssagen finder sted i 8 CCRC'er, der drives af det gode samaritanske samfund, den største nonprofitudbyder af tjenester til ældre voksne i landet. På grund af sin store størrelse og eksisterende formidlingskapacitet er god samaritan i en unik position til at tage en lederrolle blandt aldrende tjenesterudbydere med hensyn til formidling af effektive, innovative programmer i forskellige boligindstillinger, herunder CCRC'er.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
320

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Mountain Home, Arkansas, Forenede Stater, 72653
        • Good Samaritan Society - Mountain Home
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80537
        • Good Samaritan Society - Loveland Village
    • Florida
      • Deland, Florida, Forenede Stater, 32724
        • Good Samaritan Society - Florida Luthern
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34746
        • Good Samaritan Society - Kissemmee Village
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Forenede Stater, 66061
        • Good Samaritan Society - Cedar Lake Village
    • Minnesota
      • Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
        • Good Samaritan Society - Westview Acres
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Forenede Stater, 68901
        • Good Samaritan Society - Hastings Village
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
        • Good Samaritan Society - Manzano del Sol
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97030
        • Good Samaritan Society - Fairlawn Village
    • Texas
      • Denton, Texas, Forenede Stater, 76201
        • Good Samaritan Society - Denton Village

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 65
  • Bor i øjeblikket i uafhængige eller assisterede opholdsenheder med deltagende seniorboliger med servicesamfund og har til hensigt at bo på anlægget uden afbrydelse det næste år
  • Baseline SPPB scorer mellem 3 og 9 inklusive.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <65
  • Alvorlig kognitiv svækkelse og/eller manglende evne til at deltage aktivt i samtykkeprocessen (som bestemt af forskningspersonale).
  • Myokardieinfarkt, slagtilfælde, hoftebrudd, hofte- eller knæudskiftning, større hjertekirurgi, inklusive ventiludskiftning eller bypass -kirurgi eller blodprop i ben eller lunger i de foregående 3 måneder.
  • Selvrapporteret manglende evne til at gå 13 meter med eller uden en hjælpende enhed
  • Afslag på at deltage i samtykkeprocessen
  • Manglende gennemførelse eller forsøg på nogen af ​​de 3 komponenter i SPPB af ikke-fysisk grund
  • SPPB scorer mindre end 3 eller mere end 9.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
Deltagerne vil begynde at deltage i vandringssessioner og styrkeopbygningskurser, der vil blive tilbudt på hvert sted. Deltagerne bliver bedt om at deltage i mindst 1 styrkeklasse om ugen med et mål om at udføre 150 minutter med moderat træning hver uge. Øvelsesklasserne vil omfatte strækning og rådgivning for at hjælpe deltagerne med at forstå og tackle hindringerne for at blive og forblive involveret i regelmæssig træning.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Program for fysisk aktivitet
Andre navne:
  • Dyrke motion
Aktiv komparator: Wellness
Deltagerne vil begynde at deltage i et wellness -program, der mødes på hvert sted to gange om måneden. Det første møde vil involvere et foredrag eller præsentation om et wellnessrelateret emne. Det andet møde vil følge op på koncepter, der blev indført på det første møde, og vil også give deltagerne en mulighed for at dele erfaringer. Deltagerne bliver bedt om at deltage i begge wellness -sessioner hver måned i hele året, som programmet kører.
Adfærdsmæssigt: Wellness
Wellness -program
Andre navne:
  • Aktiv kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Kort fysisk ydelsesbatteri score
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af fald, der resulterer i, at deltageren er helt på jorden
Tidsramme: 12
12
Forekomst af indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Forekomst af indlæggelse af plejehjem
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Forekomst af fremkomstrumsbesøg
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
LeadingAge

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Helaine Resnick, PhD, LeadingAge

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2009

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HHSA290200600024
  • 7581700 8-K72PS80 25505

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger