Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbliver sund gennem uddannelses- og forebyggelsesundersøgelse (STEP)

7. februar 2025 opdateret af: LeadingAge

Tidlig screening og træning til forebyggelse af handicap hos personer, der er bosiddende i pensioneringssamfund

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​et struktureret fysisk aktivitetsprogram i forhold til et wellness -program ved at forhindre indtræden og progression af handicap i indstillingen af ​​seniorboliger, der undertiden kaldes boliger med tjenester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da Baby Boom -befolkningen ældes, har et stort antal ældre voksne fundet, at pensioneringssamfund (CCRC'er) med fortsat pleje tilbyder en attraktiv option i boliger. Disse samfund inkluderer uafhængige lejligheder, assisteret ophold og dygtige sygeplejemuligheder og leverer ofte en menu med wellness -tjenester og et "sikkerhedsnet" med pleje på højere niveau, hvis/når denne pleje er nødvendig. CCRC'er er spredt i de senere år, og antallet af ældre voksne, der vælger denne boligindstilling, forventes at fortsætte. CCRC'er repræsenterer en stort set uudnyttet udbyderindstilling, hvor interventioner, der er blevet bevist effektive i klinisk orienterede, kontrollerede studier af ældre i samfundet, kan oversættes til praksis.

Flere randomiserede undersøgelser har vist fordelene ved fysiske aktivitetsinterventioner såsom modstand og udholdenhedsøvelser på en række ydelsesforanstaltninger, herunder gåhastighed, balance og evne til at stå fra en stol. Disse undersøgelser har vist, at hvis de får et træningsprogram, der matcher deres behov, kan begyndelsen og progressionen af ​​handicap reduceres blandt personer, der identificeres med en høj risiko for handicap. De fleste data, der understøtter den fordelagtige virkning af træning i alderdommen, er imidlertid blevet genereret fra undersøgelser udført i stærkt kontrollerede kliniske forsøgsindstillinger, ikke i "den virkelige verden" -udbyderindstillinger, hvor ældre voksne lever og fungerer dag til dag. Det vides således ikke, om screening for handicap og implementering af et træningsprogram blandt høje risikovilkår kan implementeres effektivt i boligindstillinger på en måde, der ikke kun fremmer sundhed og forhindrer handicap, men det er også attraktivt for udbydere fra et forretningsanlæg og Det kan indarbejdes i typiske bemandingsmønstre.

American Association of Homes & Services for the Aging (AAHSA) gennemfører en retssag, der bygger på et stærkt bevisbase for den fordelagtige virkning af træning i alderdom i et forsøg på at fremskynde oversættelsen af ​​forskning i praksis i CCRC'er. Retssagen screener CCRC -beboere for handicap ved hjælp af et kort sæt ydelsesforanstaltninger kaldet Short Physical Performance Battery (SPPB). Efter identifikation af personer, der er i fare for handicap, tilmelder vi os 320 CCRC -beboere til et program med moderat træning eller en aktiv kontrolarm med fokus på generel velvære. Det primære studieendepunkt er SPPB -score. Sekundære endepunkter inkluderer fald; Hospitaliseringer og død.

Et centralt træk i det aktuelle forslag er, at det søger at udvide fund fra kliniske studier til rutinemæssig praksis i CCRC -indstillingen. Dette repræsenterer ægte oversættelse af forskning i praksis og vil tilbyde udbydere et bevisgrundlag, hvorpå de skal tage informerede beslutninger.

Retssagen finder sted i 8 CCRC'er, der drives af det gode samaritanske samfund, den største nonprofitudbyder af tjenester til ældre voksne i landet. På grund af sin store størrelse og eksisterende formidlingskapacitet er god samaritan i en unik position til at tage en lederrolle blandt aldrende tjenesterudbydere med hensyn til formidling af effektive, innovative programmer i forskellige boligindstillinger, herunder CCRC'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Mountain Home, Arkansas, Forenede Stater, 72653
        • Good Samaritan Society - Mountain Home
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80537
        • Good Samaritan Society - Loveland Village
    • Florida
      • Deland, Florida, Forenede Stater, 32724
        • Good Samaritan Society - Florida Luthern
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34746
        • Good Samaritan Society - Kissemmee Village
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Forenede Stater, 66061
        • Good Samaritan Society - Cedar Lake Village
    • Minnesota
      • Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
        • Good Samaritan Society - Westview Acres
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Forenede Stater, 68901
        • Good Samaritan Society - Hastings Village
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
        • Good Samaritan Society - Manzano del Sol
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97030
        • Good Samaritan Society - Fairlawn Village
    • Texas
      • Denton, Texas, Forenede Stater, 76201
        • Good Samaritan Society - Denton Village

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 65
  • Bor i øjeblikket i uafhængige eller assisterede opholdsenheder med deltagende seniorboliger med servicesamfund og har til hensigt at bo på anlægget uden afbrydelse det næste år
  • Baseline SPPB scorer mellem 3 og 9 inklusive.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <65
  • Alvorlig kognitiv svækkelse og/eller manglende evne til at deltage aktivt i samtykkeprocessen (som bestemt af forskningspersonale).
  • Myokardieinfarkt, slagtilfælde, hoftebrudd, hofte- eller knæudskiftning, større hjertekirurgi, inklusive ventiludskiftning eller bypass -kirurgi eller blodprop i ben eller lunger i de foregående 3 måneder.
  • Selvrapporteret manglende evne til at gå 13 meter med eller uden en hjælpende enhed
  • Afslag på at deltage i samtykkeprocessen
  • Manglende gennemførelse eller forsøg på nogen af ​​de 3 komponenter i SPPB af ikke-fysisk grund
  • SPPB scorer mindre end 3 eller mere end 9.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
Deltagerne vil begynde at deltage i vandringssessioner og styrkeopbygningskurser, der vil blive tilbudt på hvert sted. Deltagerne bliver bedt om at deltage i mindst 1 styrkeklasse om ugen med et mål om at udføre 150 minutter med moderat træning hver uge. Øvelsesklasserne vil omfatte strækning og rådgivning for at hjælpe deltagerne med at forstå og tackle hindringerne for at blive og forblive involveret i regelmæssig træning.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Program for fysisk aktivitet
Andre navne:
  • Dyrke motion
Aktiv komparator: Wellness
Deltagerne vil begynde at deltage i et wellness -program, der mødes på hvert sted to gange om måneden. Det første møde vil involvere et foredrag eller præsentation om et wellnessrelateret emne. Det andet møde vil følge op på koncepter, der blev indført på det første møde, og vil også give deltagerne en mulighed for at dele erfaringer. Deltagerne bliver bedt om at deltage i begge wellness -sessioner hver måned i hele året, som programmet kører.
Adfærdsmæssigt: Wellness
Wellness -program
Andre navne:
  • Aktiv kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort fysisk ydelsesbatteri score
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af fald, der resulterer i, at deltageren er helt på jorden
Tidsramme: 12
12
Forekomst af indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Forekomst af indlæggelse af plejehjem
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Forekomst af fremkomstrumsbesøg
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LeadingAge

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helaine Resnick, PhD, LeadingAge

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2009

Først opslået (Anslået)

6. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HHSA290200600024
  • 7581700 8-K72PS80 25505

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner