En undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​Erlotinib til Leptomeningeal Carcinomatosis i EGFR-mutationspositiv ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Alder >18
2. Histologisk eller patologisk bevist ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
3. Leptomeningeal carcinomatose bekræftet af CSF-cytologi
4. En patient med EGFR-mutation (inklusive exon 19 deletion, L858R)
5. ECOG ydeevne status 0-3
6. Forventet levetid mere end mindst 4 uger
7. En patient, der underskrev det informerede samtykke forud for deltagelse i undersøgelsen
8. Kemoterapi-naiv patient er berettiget
9. Tidligere EGFR TKI er tilladt, hvis dette lægemiddel ikke specifikt blev brugt til CNS-metastaser

Ekskluderingskriterier:

1. En gravid eller ammende patient
2. En patient i den fødedygtige alder uden at være blevet testet for graviditet ved baseline eller med en positiv test. (En postmenopausal kvinde med amenoré-perioden på mindst 12 måneder eller længere anses for at have ikke-fertilitet.)
3. En mand eller kvinde i den fødedygtige alder uden vilje til at bruge prævention under undersøgelsen
4. En patient med en anamnese med en anden malign sygdom inden for de seneste 3 år, undtagen kurativt behandlet basalcellecarcinom i huden, cervikal carcinom in situ og tidlig mavekræft
5. En patient med aktiv interstitiel lungesygdom, undtagen simpel lymfangitisk lungemetastase
6. En patient med en historie med allergisk reaktion over for gefitinib eller erlotinib

7. Følgende laboratorietestresultater:

   • Antal absolutte neutrofiler (ANC) < 1,0ⅹ109/L
   • Antal blodplader < 50 ⅹ109/L
   • AST, ALT > 2,5 ⅹ øvre normalgrænse
   • Total bilirubin > 1,5 ⅹ øvre normalgrænse
   • Serumkreatinin > 1,5 ⅹ øvre normalgrænse

8. En patient med alvorlig sygdom som følger

   • Ukontrolleret hjertearytmi
   • Anamnese med myokardieinfarkt inden for 6 måneder før påbegyndelse af undersøgelsen
   • Neurologisk eller psykiatrisk lidelse, herunder demens eller ukontrolleret anfald
9. En patient, der nægtede at underskrive det informerede samtykke