Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimedieuddannelsesprogram for patienter med tidligt stadie af prostatakræft eller brystkræft

12. juni 2015 opdateret af: University of Colorado, Denver

Cancer Information Service Research Consortium: År 2006-2011 Programfortælling og oversigt

RATIONALE: Et multimedieuddannelsesprogram kan hjælpe patienter med nydiagnosticeret prostatacancer og brystkræft med at reducere nød, træffe informerede behandlingsbeslutninger og forbedre livskvaliteten.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg undersøger, hvor godt et multimedieuddannelsesprogram virker hos patienter med tidligt stadie af prostatacancer eller brystkræft.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Bestem, om et innovativt multimedieuddannelsesprogram vil hjælpe nydiagnosticerede prostata- (projekt 1) og brystkræftpatienter (projekt 2) med at forberede sig på deres rejse som kræftpatienter, fremme informeret beslutningstagning i behandling og reducere kræftspecifik lidelse og blandt brystkræftpatienter ved re-entry, facilitere en informeret re-entry-overgang til kræftoverlevelse og reducere kræftspecifik nød (projekt 3).
  • Afgør, om det at lade Cancer Information Service (CIS) Information Specialists foretage et planlagt telefonopkald til opkaldere i projekt 3 vil øge og understøtte brugen af ​​CIS Research Consortium (CISRC) multimedieuddannelsesprogrammer og yderligere forbedre undersøgelsesresultaterne undersøgt i dette forskningsprogram.
  • Bestem, om de hypoteserede mediationelle variabler tegner sig for signifikante interventionseffekter i hvert af de tre komponentprojekter.
  • Undersøg potentielle moderatorvariabler for at vurdere potentielle forskelle i interventionseffektivitet af udvalgte undergrupper (f.eks. alder, uddannelse) inden for hvert komponentprojekt.
  • Udfør en dybdegående sporingsundersøgelse af udnyttelsesmønstre for en detaljeret beskrivelse af forskellige brugsmønstre, samt belysning af de komponenter eller moduler i programmet, der havde forskellig udnyttelse af deltagerne.
  • Assistere CIS og andre lignende kræftinformationssystemer med at formidle en eller flere af CISRC-interventionerne, hvis de skulle vise sig effektive i dette forskningsprogram.

Sekundær

  • Udfør sekundære analyser på tværs af projekter (dvs. oplevet behov for og drage fordel af CISRC-interventionerne og interventionseffektivitet på tværs af tre højt prioriterede cancerpatientpopulationer), som vil blive muliggjort ved brug af en fælles teoretisk ramme, samme eller lignende interventions- og forskningsdesign på tværs af projekter og et fælles sæt af slutpunkter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienter vurderes ved hjælp af demografiske spørgsmål og et baseline-interview udført af Cancer Information Service (CIS) Information Specialists.

Patienterne er randomiseret til 1 ud af 3 interventionsgrupper:

  • Gruppe 1: Patienter modtager en mail, der indeholder standard CIS printmaterialer. I projekt 1 modtager patienterne "Behandlingsvalg for mænd med tidligt stadie af prostatakræft" og "Hvad du behøver at vide om prostatakræft". I projekt 2 modtager patienterne "What You Need to Know About Breast Cancer" og "Surgery Choices for Women with Early-Stage Breast Cancer". I projekt 3 modtager patienterne "Facing Forward: Life After Cancer Treatment" og "What You Need to Know About Breast Cancer".
  • Gruppe 2: Patienterne modtager mails, der passer til deres projekt som i gruppe 1. Patienterne modtager også multimedieprogrammet via internettet eller cd-rom.
  • Gruppe 3: Kun i projekt 3 modtager patienter mailings, der passer til deres projekt som i gruppe 1 og multimedieprogrammet som i gruppe 2. Patienter modtager også en CIS-tilbagekaldsintervention efter 10-14 dage fra uddannede informationsspecialister fra CIS.

Efter afslutning af studieterapien følges patienterne efter 2 og 9 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1800

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Patienter er diagnosticeret med 1 af følgende:

    • Diagnose af prostatacancer (projekt 1)

      • Tidlig sygdom
      • Tidligere ubehandlet sygdom eller behandlingsstatus ukendt

    • Diagnose af brystkræft (projekt 2-3)

      • Tidlig sygdom
      • Intet duktalt carcinom in situ eller lobulært carcinom in situ
      • Inflammatorisk brystkræft tilladt (projekt 2)

      • Tidligere ubehandlet sygdom, samtidig behandling, tidligere behandlet sygdom eller behandlingsstatus ukendt

        • Ikke mere end 30 dage efter afsluttet behandling ELLER højst 6 måneder efter behandling (projekt 3)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Har adgang til en computer
  • Oplyser gerne postadresse og telefonnummer
  • Skal være aktive informationssøgende, som allerede har ringet til CIS
  • Forstår engelsk

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Fysisk funktion
Kræftspecifik lidelse
Følelsesmæssig livskvalitet
Interpersonel funktion
Fordel-finding
Beslutningskonflikt (projekt 1 og 2)
Fortryd (projekt 1 og 2)
Frygt for gentagelse (projekt 3)
Praktiske bekymringer (projekt 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alfred Marcus, PhD, AMC Cancer Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juni 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 08-0498
  • AMCCRC-08-0498

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger