Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimedieuddannelsesprogram for patienter med tidligt stadie af prostatakræft eller brystkræft

12. juni 2015 opdateret af: University of Colorado, Denver

Cancer Information Service Research Consortium: År 2006-2011 Programfortælling og oversigt

RATIONALE: Et multimedieuddannelsesprogram kan hjælpe patienter med nydiagnosticeret prostatacancer og brystkræft med at reducere nød, træffe informerede behandlingsbeslutninger og forbedre livskvaliteten.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg undersøger, hvor godt et multimedieuddannelsesprogram virker hos patienter med tidligt stadie af prostatacancer eller brystkræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Bestem, om et innovativt multimedieuddannelsesprogram vil hjælpe nydiagnosticerede prostata- (projekt 1) og brystkræftpatienter (projekt 2) med at forberede sig på deres rejse som kræftpatienter, fremme informeret beslutningstagning i behandling og reducere kræftspecifik lidelse og blandt brystkræftpatienter ved re-entry, facilitere en informeret re-entry-overgang til kræftoverlevelse og reducere kræftspecifik nød (projekt 3).
  • Afgør, om det at lade Cancer Information Service (CIS) Information Specialists foretage et planlagt telefonopkald til opkaldere i projekt 3 vil øge og understøtte brugen af ​​CIS Research Consortium (CISRC) multimedieuddannelsesprogrammer og yderligere forbedre undersøgelsesresultaterne undersøgt i dette forskningsprogram.
  • Bestem, om de hypoteserede mediationelle variabler tegner sig for signifikante interventionseffekter i hvert af de tre komponentprojekter.
  • Undersøg potentielle moderatorvariabler for at vurdere potentielle forskelle i interventionseffektivitet af udvalgte undergrupper (f.eks. alder, uddannelse) inden for hvert komponentprojekt.
  • Udfør en dybdegående sporingsundersøgelse af udnyttelsesmønstre for en detaljeret beskrivelse af forskellige brugsmønstre, samt belysning af de komponenter eller moduler i programmet, der havde forskellig udnyttelse af deltagerne.
  • Assistere CIS og andre lignende kræftinformationssystemer med at formidle en eller flere af CISRC-interventionerne, hvis de skulle vise sig effektive i dette forskningsprogram.

Sekundær

  • Udfør sekundære analyser på tværs af projekter (dvs. oplevet behov for og drage fordel af CISRC-interventionerne og interventionseffektivitet på tværs af tre højt prioriterede cancerpatientpopulationer), som vil blive muliggjort ved brug af en fælles teoretisk ramme, samme eller lignende interventions- og forskningsdesign på tværs af projekter og et fælles sæt af slutpunkter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienter vurderes ved hjælp af demografiske spørgsmål og et baseline-interview udført af Cancer Information Service (CIS) Information Specialists.

Patienterne er randomiseret til 1 ud af 3 interventionsgrupper:

  • Gruppe 1: Patienter modtager en mail, der indeholder standard CIS printmaterialer. I projekt 1 modtager patienterne "Behandlingsvalg for mænd med tidligt stadie af prostatakræft" og "Hvad du behøver at vide om prostatakræft". I projekt 2 modtager patienterne "What You Need to Know About Breast Cancer" og "Surgery Choices for Women with Early-Stage Breast Cancer". I projekt 3 modtager patienterne "Facing Forward: Life After Cancer Treatment" og "What You Need to Know About Breast Cancer".
  • Gruppe 2: Patienterne modtager mails, der passer til deres projekt som i gruppe 1. Patienterne modtager også multimedieprogrammet via internettet eller cd-rom.
  • Gruppe 3: Kun i projekt 3 modtager patienter mailings, der passer til deres projekt som i gruppe 1 og multimedieprogrammet som i gruppe 2. Patienter modtager også en CIS-tilbagekaldsintervention efter 10-14 dage fra uddannede informationsspecialister fra CIS.

Efter afslutning af studieterapien følges patienterne efter 2 og 9 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Patienter er diagnosticeret med 1 af følgende:

    • Diagnose af prostatacancer (projekt 1)

      • Tidlig sygdom
      • Tidligere ubehandlet sygdom eller behandlingsstatus ukendt
    • Diagnose af brystkræft (projekt 2-3)

      • Tidlig sygdom
      • Intet duktalt carcinom in situ eller lobulært carcinom in situ
      • Inflammatorisk brystkræft tilladt (projekt 2)
      • Tidligere ubehandlet sygdom, samtidig behandling, tidligere behandlet sygdom eller behandlingsstatus ukendt

        • Ikke mere end 30 dage efter afsluttet behandling ELLER højst 6 måneder efter behandling (projekt 3)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Har adgang til en computer
  • Oplyser gerne postadresse og telefonnummer
  • Skal være aktive informationssøgende, som allerede har ringet til CIS
  • Forstår engelsk

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fysisk funktion
Kræftspecifik lidelse
Følelsesmæssig livskvalitet
Interpersonel funktion
Fordel-finding
Beslutningskonflikt (projekt 1 og 2)
Fortryd (projekt 1 og 2)
Frygt for gentagelse (projekt 3)
Praktiske bekymringer (projekt 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alfred Marcus, PhD, AMC Cancer Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2009

Først opslået (Skøn)

28. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med undersøgelsesadministration

Abonner