- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00830635
Multimedieuddannelsesprogram for patienter med tidligt stadie af prostatakræft eller brystkræft
Cancer Information Service Research Consortium: År 2006-2011 Programfortælling og oversigt
RATIONALE: Et multimedieuddannelsesprogram kan hjælpe patienter med nydiagnosticeret prostatacancer og brystkræft med at reducere nød, træffe informerede behandlingsbeslutninger og forbedre livskvaliteten.
FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg undersøger, hvor godt et multimedieuddannelsesprogram virker hos patienter med tidligt stadie af prostatacancer eller brystkræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: undersøgelsesadministration
- Andet: spørgeskemaadministration
- Procedure: psykosocial vurdering og omsorg
- Procedure: livskvalitetsvurdering
- Andet: pædagogisk intervention
- Andet: undersøgelse af socioøkonomiske og demografiske variabler
- Andet: internetbaseret intervention
- Andet: informationsintervention
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- Bestem, om et innovativt multimedieuddannelsesprogram vil hjælpe nydiagnosticerede prostata- (projekt 1) og brystkræftpatienter (projekt 2) med at forberede sig på deres rejse som kræftpatienter, fremme informeret beslutningstagning i behandling og reducere kræftspecifik lidelse og blandt brystkræftpatienter ved re-entry, facilitere en informeret re-entry-overgang til kræftoverlevelse og reducere kræftspecifik nød (projekt 3).
- Afgør, om det at lade Cancer Information Service (CIS) Information Specialists foretage et planlagt telefonopkald til opkaldere i projekt 3 vil øge og understøtte brugen af CIS Research Consortium (CISRC) multimedieuddannelsesprogrammer og yderligere forbedre undersøgelsesresultaterne undersøgt i dette forskningsprogram.
- Bestem, om de hypoteserede mediationelle variabler tegner sig for signifikante interventionseffekter i hvert af de tre komponentprojekter.
- Undersøg potentielle moderatorvariabler for at vurdere potentielle forskelle i interventionseffektivitet af udvalgte undergrupper (f.eks. alder, uddannelse) inden for hvert komponentprojekt.
- Udfør en dybdegående sporingsundersøgelse af udnyttelsesmønstre for en detaljeret beskrivelse af forskellige brugsmønstre, samt belysning af de komponenter eller moduler i programmet, der havde forskellig udnyttelse af deltagerne.
- Assistere CIS og andre lignende kræftinformationssystemer med at formidle en eller flere af CISRC-interventionerne, hvis de skulle vise sig effektive i dette forskningsprogram.
Sekundær
- Udfør sekundære analyser på tværs af projekter (dvs. oplevet behov for og drage fordel af CISRC-interventionerne og interventionseffektivitet på tværs af tre højt prioriterede cancerpatientpopulationer), som vil blive muliggjort ved brug af en fælles teoretisk ramme, samme eller lignende interventions- og forskningsdesign på tværs af projekter og et fælles sæt af slutpunkter.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.
Patienter vurderes ved hjælp af demografiske spørgsmål og et baseline-interview udført af Cancer Information Service (CIS) Information Specialists.
Patienterne er randomiseret til 1 ud af 3 interventionsgrupper:
- Gruppe 1: Patienter modtager en mail, der indeholder standard CIS printmaterialer. I projekt 1 modtager patienterne "Behandlingsvalg for mænd med tidligt stadie af prostatakræft" og "Hvad du behøver at vide om prostatakræft". I projekt 2 modtager patienterne "What You Need to Know About Breast Cancer" og "Surgery Choices for Women with Early-Stage Breast Cancer". I projekt 3 modtager patienterne "Facing Forward: Life After Cancer Treatment" og "What You Need to Know About Breast Cancer".
- Gruppe 2: Patienterne modtager mails, der passer til deres projekt som i gruppe 1. Patienterne modtager også multimedieprogrammet via internettet eller cd-rom.
- Gruppe 3: Kun i projekt 3 modtager patienter mailings, der passer til deres projekt som i gruppe 1 og multimedieprogrammet som i gruppe 2. Patienter modtager også en CIS-tilbagekaldsintervention efter 10-14 dage fra uddannede informationsspecialister fra CIS.
Efter afslutning af studieterapien følges patienterne efter 2 og 9 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Patienter er diagnosticeret med 1 af følgende:
Diagnose af prostatacancer (projekt 1)
- Tidlig sygdom
- Tidligere ubehandlet sygdom eller behandlingsstatus ukendt
Diagnose af brystkræft (projekt 2-3)
- Tidlig sygdom
- Intet duktalt carcinom in situ eller lobulært carcinom in situ
- Inflammatorisk brystkræft tilladt (projekt 2)
Tidligere ubehandlet sygdom, samtidig behandling, tidligere behandlet sygdom eller behandlingsstatus ukendt
- Ikke mere end 30 dage efter afsluttet behandling ELLER højst 6 måneder efter behandling (projekt 3)
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Har adgang til en computer
- Oplyser gerne postadresse og telefonnummer
- Skal være aktive informationssøgende, som allerede har ringet til CIS
- Forstår engelsk
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Fysisk funktion
|
|
Kræftspecifik lidelse
|
|
Følelsesmæssig livskvalitet
|
|
Interpersonel funktion
|
|
Fordel-finding
|
|
Beslutningskonflikt (projekt 1 og 2)
|
|
Fortryd (projekt 1 og 2)
|
|
Frygt for gentagelse (projekt 3)
|
|
Praktiske bekymringer (projekt 3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alfred Marcus, PhD, AMC Cancer Research Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-0498
- AMCCRC-08-0498
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med undersøgelsesadministration
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu