Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​albiglutid hos personer med type 2-diabetes

18. november 2016 opdateret af: GlaxoSmithKline

En randomiseret, dobbeltblind, placebo- og aktiv-kontrolleret, parallelgruppe, multicenterundersøgelse til bestemmelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​albiglutid administreret i kombination med Metformin og Glimepirid sammenlignet med Metformin Plus Glimepiride og Placebo og med Metformin Plus Glimepiride og Pioglitazone Med type 2 diabetes mellitus

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​albiglutid hos personer med type 2-diabetes

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
685

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Smolensk, Den Russiske Føderation, 214 019
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150062
        • GSK Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G45 9AW
        • GSK Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9NH
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Det Forenede Kongerige, FY4 3AD
        • GSK Investigational Site
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
        • GSK Investigational Site
  • Filippinerne
      • Cebu City, Filippinerne, 6000
        • GSK Investigational Site
      • Marikina City, Filippinerne, 1810
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filippinerne, 1101
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filippinerne, 1102
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Filippinerne, 1500
        • GSK Investigational Site
      • Taytay Rizal, Filippinerne, 1920
        • GSK Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Forenede Stater, 35007
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35242
        • GSK Investigational Site
      • Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36301
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36617
        • GSK Investigational Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35406
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85225
        • GSK Investigational Site
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85295
        • GSK Investigational Site
      • Green Valley, Arizona, Forenede Stater, 85614
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85050
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85028
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85023
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85051
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85745
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Bull Shoals, Arkansas, Forenede Stater, 72619
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Arkansas, Forenede Stater, 72432
        • GSK Investigational Site
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • GSK Investigational Site
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • GSK Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Forenede Stater, 72143
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, Forenede Stater, 90620
        • GSK Investigational Site
      • Chino, California, Forenede Stater, 91710
        • GSK Investigational Site
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
        • GSK Investigational Site
      • Commerce, California, Forenede Stater, 90040
        • GSK Investigational Site
      • Escondido, California, Forenede Stater, 92026
        • GSK Investigational Site
      • Foothill Ranch, California, Forenede Stater, 92610
        • GSK Investigational Site
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92646
        • GSK Investigational Site
      • Indio, California, Forenede Stater, 92201
        • GSK Investigational Site
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • GSK Investigational Site
      • Lakewood, California, Forenede Stater, 90712
        • GSK Investigational Site
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • GSK Investigational Site
      • Palm Desert, California, Forenede Stater, 92260
        • GSK Investigational Site
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • GSK Investigational Site
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95831
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92117
        • GSK Investigational Site
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
        • GSK Investigational Site
      • Satna Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • GSK Investigational Site
      • Spring Valley, California, Forenede Stater, 91978
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, Forenede Stater, 91356
        • GSK Investigational Site
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • GSK Investigational Site
      • Victorville, California, Forenede Stater, 92395
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • GSK Investigational Site
      • West Hills, California, Forenede Stater, 91307
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Forenede Stater, 80005
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
        • GSK Investigational Site
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Middletown, Delaware, Forenede Stater, 19709
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33437
        • GSK Investigational Site
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33426
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
        • GSK Investigational Site
      • Cocoa, Florida, Forenede Stater, 32927
        • GSK Investigational Site
      • Cutler Bay, Florida, Forenede Stater, 33189
        • GSK Investigational Site
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33442
        • GSK Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33445
        • GSK Investigational Site
      • Edgewater, Florida, Forenede Stater, 32132
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • GSK Investigational Site
      • Hallandale Beach, Florida, Forenede Stater, 33009
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33013
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Forenede Stater, 33319
        • GSK Investigational Site
      • Marianna, Florida, Forenede Stater, 32446
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • GSK Investigational Site
      • North Miami, Florida, Forenede Stater, 33161
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32822
        • GSK Investigational Site
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Forenede Stater, 32765
        • GSK Investigational Site
      • Panama City, Florida, Forenede Stater, 32401
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33027
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33026
        • GSK Investigational Site
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33317
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Verda, Florida, Forenede Stater, 32081
        • GSK Investigational Site
      • St. Cloud, Florida, Forenede Stater, 34769
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33603
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30312
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30338
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30328
        • GSK Investigational Site
      • Blue Ridge, Georgia, Forenede Stater, 30513
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30032
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31419
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • GSK Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Forenede Stater, 30078
        • GSK Investigational Site
      • Stone Mountain, Georgia, Forenede Stater, 30088
        • GSK Investigational Site
      • Tucker, Georgia, Forenede Stater, 30084
        • GSK Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • GSK Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
        • GSK Investigational Site
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • GSK Investigational Site
      • Evergreen Park, Illinois, Forenede Stater, 60805
        • GSK Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
        • GSK Investigational Site
      • La Grange, Illinois, Forenede Stater, 60525
        • GSK Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60564
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
        • GSK Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Fishers, Indiana, Forenede Stater, 46037
        • GSK Investigational Site
      • La Porte, Indiana, Forenede Stater, 46350
        • GSK Investigational Site
      • Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47904
        • GSK Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46614
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51501
        • GSK Investigational Site
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • GSK Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Forenede Stater, 52001
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52243
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Iowa, Forenede Stater, 50701
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Forenede Stater, 67005
        • GSK Investigational Site
      • Mission, Kansas, Forenede Stater, 66202
        • GSK Investigational Site
      • Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
        • GSK Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • GSK Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Fort Mitchell, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • GSK Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431
        • GSK Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42003
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71115
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237-3998
        • GSK Investigational Site
      • Hyattsville, Maryland, Forenede Stater, 20782
        • GSK Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Forenede Stater, 20745
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Forenede Stater, 01830
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48706
        • GSK Investigational Site
      • Benzonia, Michigan, Forenede Stater, 49616
        • GSK Investigational Site
      • Bloomfield Hills, Michigan, Forenede Stater, 48302
        • GSK Investigational Site
      • Cadillac, Michigan, Forenede Stater, 49601
        • GSK Investigational Site
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49009
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49048
        • GSK Investigational Site
      • St Clair Shores, Michigan, Forenede Stater, 48081
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55430
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39501
        • GSK Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, Forenede Stater, 39466
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Fork, Mississippi, Forenede Stater, 39159
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64106
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
        • GSK Investigational Site
      • West Plains, Missouri, Forenede Stater, 65775
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
        • GSK Investigational Site
      • Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
        • GSK Investigational Site
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Broken Bow, Nebraska, Forenede Stater, 68822
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89104
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89130
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forenede Stater, 08009
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Forenede Stater, 07202
        • GSK Investigational Site
      • Haddon Heights, New Jersey, Forenede Stater, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Hainesport, New Jersey, Forenede Stater, 08036
        • GSK Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • GSK Investigational Site
      • Stratford, New Jersey, Forenede Stater, 08084
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10022
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • GSK Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Forenede Stater, 11758
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Forenede Stater, 27203
        • GSK Investigational Site
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, North Carolina, Forenede Stater, 27215
        • GSK Investigational Site
      • Calabash, North Carolina, Forenede Stater, 28467
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27405
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
        • GSK Investigational Site
      • Lenoir, North Carolina, Forenede Stater, 28645
        • GSK Investigational Site
      • Mint HIll, North Carolina, Forenede Stater, 28227
        • GSK Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City, North Carolina, Forenede Stater, 28463
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44320
        • GSK Investigational Site
      • Canal Fulton, Ohio, Forenede Stater, 44614
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45245
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45211
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45227
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45439
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45432
        • GSK Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • GSK Investigational Site
      • Mason, Ohio, Forenede Stater, 45040
        • GSK Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537-9402
        • GSK Investigational Site
      • Thornville, Ohio, Forenede Stater, 43076
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Forenede Stater, 97520
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Forenede Stater, 19020
        • GSK Investigational Site
      • Carlisle, Pennsylvania, Forenede Stater, 17013
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17112
        • GSK Investigational Site
      • Landsdale, Pennsylvania, Forenede Stater, 19446
        • GSK Investigational Site
      • Melrose Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 19027
        • GSK Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Forenede Stater, 16684
        • GSK Investigational Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Forenede Stater, 02864
        • GSK Investigational Site
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Manning, South Carolina, Forenede Stater, 29102
        • GSK Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Forenede Stater, 29576
        • GSK Investigational Site
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29582
        • GSK Investigational Site
      • Orangeburg, South Carolina, Forenede Stater, 29115
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681
        • GSK Investigational Site
      • Taylors, South Carolina, Forenede Stater, 29687
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37421
        • GSK Investigational Site
      • Clarksville, Tennessee, Forenede Stater, 37043
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Tennessee, Forenede Stater, 38401
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, Tennessee, Forenede Stater, 37334
        • GSK Investigational Site
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37604
        • GSK Investigational Site
      • McKenzie, Tennessee, Forenede Stater, 38201
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38125
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • GSK Investigational Site
      • Tullahoma, Tennessee, Forenede Stater, 37398
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • GSK Investigational Site
      • Bedford, Texas, Forenede Stater, 76201
        • GSK Investigational Site
      • Cleburne, Texas, Forenede Stater, 76033
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78414
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75224
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • GSK Investigational Site
      • Deer Park, Texas, Forenede Stater, 77536
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79925
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76135
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77036
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77058
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77055
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77034
        • GSK Investigational Site
      • Hurst, Texas, Forenede Stater, 76054
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, Forenede Stater, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Forenede Stater, 77566
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Midland, Texas, Forenede Stater, 79707
        • GSK Investigational Site
      • North Richland Hills, Texas, Forenede Stater, 76180
        • GSK Investigational Site
      • Odessa, Texas, Forenede Stater, 79761
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78218
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78224
        • GSK Investigational Site
      • Schertz, Texas, Forenede Stater, 78154
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Sugarland, Texas, Forenede Stater, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Orem, Utah, Forenede Stater, 84058
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84102
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • GSK Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • GSK Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Forenede Stater, 84120
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05403
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Forenede Stater, 22015
        • GSK Investigational Site
      • Hampton, Virginia, Forenede Stater, 23666
        • GSK Investigational Site
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
        • GSK Investigational Site
      • Suffolk, Virginia, Forenede Stater
        • GSK Investigational Site
      • Virgina Beach, Virginia, Forenede Stater, 23455
        • GSK Investigational Site
      • Weber City, Virginia, Forenede Stater, 24290
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
        • GSK Investigational Site
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
        • GSK Investigational Site
      • Richland, Washington, Forenede Stater, 99352
        • GSK Investigational Site
      • Selah, Washington, Forenede Stater, 98942
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99216
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Lewisburg, West Virginia, Forenede Stater, 24901
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • GSK Investigational Site
  • Hong Kong
      • Chaiwan, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Tai Po,, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
  • Indien
      • Aurangabad, Indien, 431001
        • GSK Investigational Site
      • Bangalore, Indien, 560043
        • GSK Investigational Site
      • Chennai, Indien, 600086
        • GSK Investigational Site
      • Pune, Indien, 411 011
        • GSK Investigational Site
      • Pune, Indien, 411011
        • GSK Investigational Site
  • Peru
      • Ica, Peru, 11
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 1
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, 01
        • GSK Investigational Site
    • Lima
      • Callao, Lima, Peru, Callao 2
        • GSK Investigational Site
  • Spanien
      • Alzira/Valencia, Spanien, 46600
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07010
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41003
        • GSK Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10115
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 78054
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Kuenzing, Bayern, Tyskland, 94550
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Kelkheim, Hessen, Tyskland, 65779
        • GSK Investigational Site
      • Rotenburg, Hessen, Tyskland, 36199
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Bad Lauterberg, Niedersachsen, Tyskland, 37431
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55116
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 diabetes
  • BMI 20-45 kg/m2 inklusive

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der er gravide, ammende eller mindre end 6 uger efter fødslen
  • nuværende symptomatisk hjertesvigt (NYHA klasse II-IV)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: metformin + glimepirid + pioglitazon + albiglutid placebo
Metformin + glimepirid + pioglitazon + matchende albiglutid placebo
Medicin: metformin
metformin
Medicin: placebo for at matche albiglutid
albiglutid-matchende placebo ugentlig subkutan injektion
Medicin: glimepirid
glimepirid
Medicin: pioglitazon
pioglitazon
Eksperimentel: metformin + glimepirid + pioglitazon placebo + albiglutid
Metformin + åbent glimepirid + pioglitazon matchende placebo + albiglutid
Medicin: metformin
metformin
Medicin: glimepirid
glimepirid
Biologisk: albiglutid
albiglutid ugentlig subkutan injektion
Medicin: placebo for at matche pioglitazon
pioglitazon matchende placebo
Aktiv komparator: met + glimepirid + pioglitazon placebo + albiglutid placebo
metformin + åbent glimepirid + pioglitazon placebo + albiglutid placebo
Medicin: metformin
metformin
Medicin: placebo for at matche albiglutid
albiglutid-matchende placebo ugentlig subkutan injektion
Medicin: glimepirid
glimepirid
Medicin: placebo for at matche pioglitazon
pioglitazon matchende placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline (BL) i glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) i uge 52
Tidsramme: Baseline og uge 52
HbA1c er en form for hæmoglobin, der primært måles for at identificere den gennemsnitlige plasmaglukosekoncentration over en 2- til 3-måneders periode. BL HbA1c-værdien er defineret som den sidste ikke-manglende værdi inden behandlingsstart. Ændring fra BL blev beregnet som værdien ved uge 52 minus værdien ved BL. Baseret på analyse af kovarians (ANCOVA): ændring = behandling + BL HbA1c + tidligere myokardieinfarkt historie + alderskategori + region. Den sidste observation overført (LOCF) metode blev brugt til at imputere manglende post-BL HbA1c værdier; den sidste ikke-manglende post-BL on-treatment måling blev brugt til at imputere den manglende måling. HbA1c-værdier opnået efter hyperglykæmisk redning blev behandlet som manglende og blev erstattet med præ-redningsværdier. Ni par. med post-BL-værdier opnået >14 dage efter den sidste dosis eller efter hyperglykæmisk redning blev inkluderet i analysepopulationen, men blev ikke analyseret for dette endepunkt.
Baseline og uge 52

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i HbA1c i uge 104 og uge 156
Tidsramme: Baseline, uge ​​104 og uge 156
HbA1c er en form for hæmoglobin, der primært måles for at identificere den gennemsnitlige plasmaglukosekoncentration over en 2- til 3-måneders periode. Baseline HbA1c-værdien er defineret som den sidste ikke-manglende værdi før starten af ​​behandlingen. Ændring fra baseline blev beregnet som post-baseline værdien minus baseline værdien. Denne analyse anvendte observerede HbA1c-værdier, eksklusive dem, der blev opnået efter hyperglykæmiredning; der blev ikke udført imputation af manglende data.
Baseline, uge ​​104 og uge 156
Ændring fra baseline i fastende plasmaglukose (FPG) i uge 52
Tidsramme: Baseline og uge 52
FPG-testen måler blodsukkerniveauet, efter at deltageren ikke har spist (fastet) i 12 til 14 timer. Baseline FPG-værdien er den sidste ikke-manglende værdi før starten af ​​behandlingen. LOCF-metoden blev brugt til at imputere manglende post-Baseline FPG-værdier. FPG-værdier opnået efter hyperglykæmiredning blev behandlet som manglende og erstattet med præ-redningsværdier. Ændring fra baseline blev beregnet som post-baseline værdien minus baseline værdien. Baseret på ANCOVA: ændring = behandling + baseline FPG + baseline HbA1c kategori + tidligere myokardieinfarkt historie + alderskategori + region.
Baseline og uge 52
Ændring fra baseline i FPG i uge 104 og uge 156
Tidsramme: Baseline, uge ​​104 og uge 156
FPG-testen måler blodsukkerniveauet, efter at deltageren ikke har spist (fastet) i 12 til 14 timer. Baseline FPG-værdien er den sidste ikke-manglende værdi før starten af ​​behandlingen. Ændring fra baseline blev beregnet som post-baseline værdien minus baseline værdien. Denne analyse anvendte observerede FPG-værdier eksklusive dem opnået efter hyperglykæmiredning; der blev ikke udført imputation af manglende data.
Baseline, uge ​​104 og uge 156
Tid til Hyperglykæmi Rescue
Tidsramme: Fra start af studiemedicin til afslutning af behandlingen (op til uge 156)
Deltagere, der oplevede vedvarende hyperglykæmi (højt blodsukker), kunne have kvalificeret sig til hyperglykæmiredning. Betingelserne for hyperglykæmiredning var som følger: FPG >=280 milligram/deciliter (mg/dL) mellem >=Uge 2 og <Uge 4; FPG >=250 mg/dL mellem >=Uge 4 og <Uge 12; HbA1c >=8,5% og en <=0,5% reduktion fra baseline mellem >=Uge 12 og <Uge 24; HbA1c >=8,5 % mellem >=Uge 24 og <Uge 48; HbA1c >=8,0 % mellem >= uge 48 og <uge 156. Deltagerne kunne være blevet reddet når som helst på eller efter uge 2. Tid til hyperglykæmiredning er defineret som tiden mellem datoen for den første dosis af undersøgelsesmedicin og datoen for hyperglykæmiredning plus 1 dag, eller tiden mellem datoen for den første dosis af undersøgelsesmedicin og datoen for det sidste besøg i den aktive behandlingsperiode plus 1 dag for deltagere, der ikke har behov for redning. Denne tid blev divideret med 7 for at udtrykke resultatet i uger.
Fra start af studiemedicin til afslutning af behandlingen (op til uge 156)
Antal deltagere, der opnåede klinisk meningsfulde HbA1c-responsniveauer på <6,5 %, <7 % og <7,5 % i uge 52
Tidsramme: Uge 52
Antallet af deltagere, der nåede HbA1c-behandlingsmålet (dvs. HbA1c-responsniveauer på <6,5 %, <7 % og <7,5 % i uge 52) blev vurderet. Værdier blev videreført for deltagere, der blev reddet eller afbrudt fra aktiv behandling før uge 52.
Uge 52
Antal deltagere, der opnåede klinisk meningsfulde HbA1c-responsniveauer på <6,5 %, <7 % og <7,5 % i uge 156
Tidsramme: Uge 156
Antallet af deltagere, der nåede HbA1c-behandlingsmålet (dvs. HbA1c-responsniveauer på <6,5 %, <7 % og <7,5 % i uge 156) blev vurderet.
Uge 156
Ændring fra baseline i kropsvægt i uge 52
Tidsramme: Baseline og uge 52
Baseline-værdien er den sidste ikke-manglende værdi før starten af ​​behandlingen. Ændring fra baseline blev beregnet som post-baseline vægten minus baseline vægten. LOCF-metoden blev brugt til at imputere manglende post-baseline vægtværdier. Vægtværdier opnået efter hyperglykæmiredning blev behandlet som manglende og erstattet med præ-redningsværdier. Baseret på ANCOVA: ændring = behandling + baseline vægt + baseline HbA1c kategori + tidligere myokardieinfarkt historie + alderskategori + region.
Baseline og uge 52
Ændring fra baseline i kropsvægt i uge 104 og uge 156
Tidsramme: Baseline, uge ​​104 og uge 156
Baseline-værdien er den sidste ikke-manglende værdi før starten af ​​behandlingen. Ændring fra baseline blev beregnet som post-baseline vægten minus baseline vægten. Denne analyse anvendte observerede kropsvægtværdier eksklusive dem opnået efter hyperglykæmiredning; der blev ikke udført imputation af manglende data.
Baseline, uge ​​104 og uge 156

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 112757

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data på patientniveau for denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige via www.clinicalstudydatarequest.com efter tidslinjerne og processen beskrevet på dette websted.

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: 112757
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  2. Annoteret sagsbetænkningsformular
    Informations-id: 112757
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  3. Studieprotokol
    Informations-id: 112757
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  4. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 112757
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  5. Statistisk analyseplan
    Informations-id: 112757
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  6. Datasætspecifikation
    Informations-id: 112757
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  7. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: 112757
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger