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Eine Studie zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit von Albiglutid bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

18. November 2016 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte und aktiv kontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von Albiglutid in Kombination mit Metformin und Glimepirid im Vergleich zu Metformin plus Glimepirid und Placebo und mit Metformin plus Glimepirid und Pioglitazon bei Probanden Mit Diabetes mellitus Typ 2

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von Albiglutid bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
685

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10115
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 78054
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Kuenzing, Bayern, Deutschland, 94550
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Kelkheim, Hessen, Deutschland, 65779
        • GSK Investigational Site
      • Rotenburg, Hessen, Deutschland, 36199
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Bad Lauterberg, Niedersachsen, Deutschland, 37431
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 55116
        • GSK Investigational Site
  • Hongkong
      • Chaiwan, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Kwun Tong, Kowloon, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Tai Po,, Hongkong
        • GSK Investigational Site
  • Indien
      • Aurangabad, Indien, 431001
        • GSK Investigational Site
      • Bangalore, Indien, 560043
        • GSK Investigational Site
      • Chennai, Indien, 600086
        • GSK Investigational Site
      • Pune, Indien, 411 011
        • GSK Investigational Site
      • Pune, Indien, 411011
        • GSK Investigational Site
  • Peru
      • Ica, Peru, 11
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 1
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, 01
        • GSK Investigational Site
    • Lima
      • Callao, Lima, Peru, Callao 2
        • GSK Investigational Site
  • Philippinen
      • Cebu City, Philippinen, 6000
        • GSK Investigational Site
      • Marikina City, Philippinen, 1810
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Philippinen, 1101
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Philippinen, 1102
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Philippinen, 1500
        • GSK Investigational Site
      • Taytay Rizal, Philippinen, 1920
        • GSK Investigational Site
  • Russische Föderation
      • Smolensk, Russische Föderation, 214 019
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150062
        • GSK Investigational Site
  • Spanien
      • Alzira/Valencia, Spanien, 46600
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07010
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41003
        • GSK Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Vereinigte Staaten, 35007
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35242
        • GSK Investigational Site
      • Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36301
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36617
        • GSK Investigational Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35406
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85225
        • GSK Investigational Site
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85295
        • GSK Investigational Site
      • Green Valley, Arizona, Vereinigte Staaten, 85614
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85050
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85028
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85023
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85051
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85745
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Bull Shoals, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72619
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72432
        • GSK Investigational Site
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • GSK Investigational Site
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • GSK Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72143
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, Vereinigte Staaten, 90620
        • GSK Investigational Site
      • Chino, California, Vereinigte Staaten, 91710
        • GSK Investigational Site
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
        • GSK Investigational Site
      • Commerce, California, Vereinigte Staaten, 90040
        • GSK Investigational Site
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92026
        • GSK Investigational Site
      • Foothill Ranch, California, Vereinigte Staaten, 92610
        • GSK Investigational Site
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92646
        • GSK Investigational Site
      • Indio, California, Vereinigte Staaten, 92201
        • GSK Investigational Site
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • GSK Investigational Site
      • Lakewood, California, Vereinigte Staaten, 90712
        • GSK Investigational Site
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
        • GSK Investigational Site
      • Palm Desert, California, Vereinigte Staaten, 92260
        • GSK Investigational Site
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • GSK Investigational Site
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95831
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92117
        • GSK Investigational Site
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
        • GSK Investigational Site
      • Satna Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • GSK Investigational Site
      • Spring Valley, California, Vereinigte Staaten, 91978
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, Vereinigte Staaten, 91356
        • GSK Investigational Site
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
        • GSK Investigational Site
      • Victorville, California, Vereinigte Staaten, 92395
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • GSK Investigational Site
      • West Hills, California, Vereinigte Staaten, 91307
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Vereinigte Staaten, 80005
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
        • GSK Investigational Site
      • Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Middletown, Delaware, Vereinigte Staaten, 19709
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33437
        • GSK Investigational Site
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33426
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
        • GSK Investigational Site
      • Cocoa, Florida, Vereinigte Staaten, 32927
        • GSK Investigational Site
      • Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33189
        • GSK Investigational Site
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33442
        • GSK Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33445
        • GSK Investigational Site
      • Edgewater, Florida, Vereinigte Staaten, 32132
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
        • GSK Investigational Site
      • Hallandale Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33009
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33013
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33319
        • GSK Investigational Site
      • Marianna, Florida, Vereinigte Staaten, 32446
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • GSK Investigational Site
      • North Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33161
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32822
        • GSK Investigational Site
      • Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32174
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Vereinigte Staaten, 32765
        • GSK Investigational Site
      • Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32401
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33027
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33026
        • GSK Investigational Site
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33317
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Verda, Florida, Vereinigte Staaten, 32081
        • GSK Investigational Site
      • St. Cloud, Florida, Vereinigte Staaten, 34769
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33603
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30312
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30338
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • GSK Investigational Site
      • Blue Ridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30513
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30032
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31419
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • GSK Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30078
        • GSK Investigational Site
      • Stone Mountain, Georgia, Vereinigte Staaten, 30088
        • GSK Investigational Site
      • Tucker, Georgia, Vereinigte Staaten, 30084
        • GSK Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • GSK Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
        • GSK Investigational Site
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • GSK Investigational Site
      • Evergreen Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60805
        • GSK Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
        • GSK Investigational Site
      • La Grange, Illinois, Vereinigte Staaten, 60525
        • GSK Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60564
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61602
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Vereinigte Staaten, 46123
        • GSK Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Fishers, Indiana, Vereinigte Staaten, 46037
        • GSK Investigational Site
      • La Porte, Indiana, Vereinigte Staaten, 46350
        • GSK Investigational Site
      • Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47904
        • GSK Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46614
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51501
        • GSK Investigational Site
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • GSK Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten, 52001
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52243
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50701
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67005
        • GSK Investigational Site
      • Mission, Kansas, Vereinigte Staaten, 66202
        • GSK Investigational Site
      • Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
        • GSK Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • GSK Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Fort Mitchell, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • GSK Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42431
        • GSK Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42003
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71115
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237-3998
        • GSK Investigational Site
      • Hyattsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20782
        • GSK Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Vereinigte Staaten, 20745
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01830
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48706
        • GSK Investigational Site
      • Benzonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 49616
        • GSK Investigational Site
      • Bloomfield Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48302
        • GSK Investigational Site
      • Cadillac, Michigan, Vereinigte Staaten, 49601
        • GSK Investigational Site
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
        • GSK Investigational Site
      • St Clair Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 48081
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55430
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39501
        • GSK Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39466
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Fork, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39159
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64106
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
        • GSK Investigational Site
      • West Plains, Missouri, Vereinigte Staaten, 65775
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • GSK Investigational Site
      • Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
        • GSK Investigational Site
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Broken Bow, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68822
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68516
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89104
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89130
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08009
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07202
        • GSK Investigational Site
      • Haddon Heights, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Hainesport, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08036
        • GSK Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • GSK Investigational Site
      • Stratford, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08084
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
        • GSK Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Vereinigte Staaten, 11758
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27203
        • GSK Investigational Site
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27215
        • GSK Investigational Site
      • Calabash, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28467
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27405
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
        • GSK Investigational Site
      • Lenoir, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28645
        • GSK Investigational Site
      • Mint HIll, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28227
        • GSK Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28150
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28463
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44320
        • GSK Investigational Site
      • Canal Fulton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44614
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45245
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45211
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45227
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45439
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45432
        • GSK Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • GSK Investigational Site
      • Mason, Ohio, Vereinigte Staaten, 45040
        • GSK Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537-9402
        • GSK Investigational Site
      • Thornville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43076
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97520
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19020
        • GSK Investigational Site
      • Carlisle, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17013
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17112
        • GSK Investigational Site
      • Landsdale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19446
        • GSK Investigational Site
      • Melrose Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19027
        • GSK Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16684
        • GSK Investigational Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02864
        • GSK Investigational Site
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Manning, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29102
        • GSK Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29576
        • GSK Investigational Site
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29582
        • GSK Investigational Site
      • Orangeburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29115
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29681
        • GSK Investigational Site
      • Taylors, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29687
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
        • GSK Investigational Site
      • Clarksville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37043
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38401
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37334
        • GSK Investigational Site
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
        • GSK Investigational Site
      • McKenzie, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38201
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38125
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • GSK Investigational Site
      • Tullahoma, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37398
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • GSK Investigational Site
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76201
        • GSK Investigational Site
      • Cleburne, Texas, Vereinigte Staaten, 76033
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78414
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75224
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75251
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • GSK Investigational Site
      • Deer Park, Texas, Vereinigte Staaten, 77536
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79925
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76135
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77036
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77070
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77058
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77055
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77034
        • GSK Investigational Site
      • Hurst, Texas, Vereinigte Staaten, 76054
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Vereinigte Staaten, 77566
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Midland, Texas, Vereinigte Staaten, 79707
        • GSK Investigational Site
      • North Richland Hills, Texas, Vereinigte Staaten, 76180
        • GSK Investigational Site
      • Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78218
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78224
        • GSK Investigational Site
      • Schertz, Texas, Vereinigte Staaten, 78154
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Sugarland, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Orem, Utah, Vereinigte Staaten, 84058
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84102
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • GSK Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
        • GSK Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Vereinigte Staaten, 84120
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05403
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Vereinigte Staaten, 22015
        • GSK Investigational Site
      • Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23666
        • GSK Investigational Site
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20110
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
        • GSK Investigational Site
      • Suffolk, Virginia, Vereinigte Staaten
        • GSK Investigational Site
      • Virgina Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23455
        • GSK Investigational Site
      • Weber City, Virginia, Vereinigte Staaten, 24290
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
        • GSK Investigational Site
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98057
        • GSK Investigational Site
      • Richland, Washington, Vereinigte Staaten, 99352
        • GSK Investigational Site
      • Selah, Washington, Vereinigte Staaten, 98942
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99216
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Lewisburg, West Virginia, Vereinigte Staaten, 24901
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • GSK Investigational Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G45 9AW
        • GSK Investigational Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9NH
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Vereinigtes Königreich, FY4 3AD
        • GSK Investigational Site
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes
  • BMI 20–45 kg/m2 inklusive

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder weniger als 6 Wochen nach der Geburt sind
  • aktuelle symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA Klasse II-IV)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Metformin + Glimepirid + Pioglitazon + Albiglutid Placebo
Metformin + Glimepirid + Pioglitazon + passendes Albiglutid-Placebo
Arzneimittel: Metformin
Metformin
Arzneimittel: Placebo passend zu Albiglutid
wöchentliche subkutane Injektion mit Albiglutid und Placebo
Arzneimittel: Glimepirid
Glimepirid
Arzneimittel: Pioglitazon
Pioglitazon
Experimental: Metformin + Glimepirid + Pioglitazon Placebo + Albiglutid
Metformin + offenes Glimepirid + Pioglitazon, passend zu Placebo + Albiglutid
Arzneimittel: Metformin
Metformin
Arzneimittel: Glimepirid
Glimepirid
Biologisch: Albiglutid
Albiglutid wöchentliche subkutane Injektion
Arzneimittel: Placebo passend zu Pioglitazon
Pioglitazon passendes Placebo
Aktiver Komparator: Met + Glimepirid + Pioglitazon-Placebo + Albiglutid-Placebo
Metformin + offenes Glimepirid + Pioglitazon-Placebo + Albiglutid-Placebo
Arzneimittel: Metformin
Metformin
Arzneimittel: Placebo passend zu Albiglutid
wöchentliche subkutane Injektion mit Albiglutid und Placebo
Arzneimittel: Glimepirid
Glimepirid
Arzneimittel: Placebo passend zu Pioglitazon
Pioglitazon passendes Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) gegenüber dem Ausgangswert (BL) in Woche 52
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 52
HbA1c ist eine Form von Hämoglobin, die hauptsächlich zur Bestimmung der durchschnittlichen Plasmaglukosekonzentration über einen Zeitraum von 2 bis 3 Monaten gemessen wird. Der BL-HbA1c-Wert ist definiert als der letzte nicht fehlende Wert vor Beginn der Behandlung. Die Veränderung gegenüber BL wurde als Wert in Woche 52 minus dem Wert bei BL berechnet. Basierend auf der Kovarianzanalyse (ANCOVA): Veränderung = Behandlung + BL HbA1c + Vorgeschichte eines Myokardinfarkts + Alterskategorie + Region. Die LOCF-Methode (Last Observation Carry Forward) wurde verwendet, um fehlende Post-BL-HbA1c-Werte zu unterstellen. Zur Anrechnung der fehlenden Messung wurde die letzte nicht fehlende Post-BL-Messung während der Behandlung herangezogen. Die nach der hyperglykämischen Rettung erhaltenen HbA1c-Werte wurden als fehlend behandelt und durch die Werte vor der Rettung ersetzt. Neun Par. mit Post-BL-Werten, die >14 Tage nach der letzten Dosis oder nach der hyperglykämischen Rettung erhalten wurden, wurden in die Analysepopulation einbezogen, aber nicht für diesen Endpunkt analysiert.
Ausgangswert und Woche 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert in Woche 104 und Woche 156
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 104 und Woche 156
HbA1c ist eine Form von Hämoglobin, die hauptsächlich zur Bestimmung der durchschnittlichen Plasmaglukosekonzentration über einen Zeitraum von 2 bis 3 Monaten gemessen wird. Der HbA1c-Ausgangswert ist definiert als der letzte nicht fehlende Wert vor Beginn der Behandlung. Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Wert nach dem Ausgangswert minus dem Ausgangswert berechnet. Bei dieser Analyse wurden beobachtete HbA1c-Werte verwendet, mit Ausnahme derjenigen, die nach einer Hyperglykämie-Rescue erhalten wurden; Es wurde keine Imputation fehlender Daten durchgeführt.
Ausgangswert, Woche 104 und Woche 156
Änderung des Nüchternplasmaglukosespiegels (FPG) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 52
Der FPG-Test misst den Blutzuckerspiegel, nachdem der Teilnehmer 12 bis 14 Stunden lang nichts gegessen (nüchtern) hat. Der Baseline-FPG-Wert ist der letzte nicht fehlende Wert vor Beginn der Behandlung. Die LOCF-Methode wurde verwendet, um fehlende Post-Baseline-FPG-Werte zu unterstellen. Die nach der Hyperglykämierettung erhaltenen FPG-Werte wurden als fehlend behandelt und durch Werte vor der Rettung ersetzt. Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Wert nach dem Ausgangswert minus dem Ausgangswert berechnet. Basierend auf ANCOVA: Veränderung = Behandlung + Ausgangs-FPG + Ausgangs-HbA1c-Kategorie + Vorgeschichte eines Myokardinfarkts + Alterskategorie + Region.
Ausgangswert und Woche 52
Änderung des FPG gegenüber dem Ausgangswert in Woche 104 und Woche 156
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 104 und Woche 156
Der FPG-Test misst den Blutzuckerspiegel, nachdem der Teilnehmer 12 bis 14 Stunden lang nichts gegessen (nüchtern) hat. Der Baseline-FPG-Wert ist der letzte nicht fehlende Wert vor Beginn der Behandlung. Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Wert nach dem Ausgangswert minus dem Ausgangswert berechnet. Bei dieser Analyse wurden beobachtete FPG-Werte verwendet, mit Ausnahme derjenigen, die nach der Hyperglykämie-Rescue erhalten wurden. Es wurde keine Imputation fehlender Daten durchgeführt.
Ausgangswert, Woche 104 und Woche 156
Zeit bis zur Rettung der Hyperglykämie
Zeitfenster: Vom Beginn der Studienmedikation bis zum Ende der Behandlung (bis Woche 156)
Teilnehmer mit anhaltender Hyperglykämie (hoher Blutzucker) hätten sich für eine Hyperglykämie-Rettung qualifizieren können. Die Bedingungen für die Hyperglykämierettung waren wie folgt: FPG > = 280 Milligramm/Deziliter (mg/dL) zwischen > = Woche 2 und < Woche 4; FPG >=250 mg/dl zwischen >=Woche 4 und <Woche 12; HbA1c >= 8,5 % und eine <= 0,5 %-Reduktion gegenüber dem Ausgangswert zwischen >= Woche 12 und < Woche 24; HbA1c >=8,5 % zwischen >=Woche 24 und <Woche 48; HbA1c >=8,0 % zwischen >= Woche 48 und <Woche 156. Die Teilnehmer hätten jederzeit in oder nach Woche 2 gerettet werden können. Die Zeit bis zur Rettung der Hyperglykämie ist definiert als die Zeit zwischen dem Datum der ersten Dosis der Studienmedikation und dem Datum der Rettung der Hyperglykämie plus 1 Tag oder die Zeit zwischen dem Datum der die erste Dosis der Studienmedikation und das Datum des letzten Besuchs während des aktiven Behandlungszeitraums plus 1 Tag für Teilnehmer, die keine Rettung benötigen. Diese Zeit wurde durch 7 geteilt, um das Ergebnis in Wochen auszudrücken.
Vom Beginn der Studienmedikation bis zum Ende der Behandlung (bis Woche 156)
Anzahl der Teilnehmer, die in Woche 52 klinisch bedeutsame HbA1c-Reaktionswerte von <6,5 %, <7 % und <7,5 % erreichten
Zeitfenster: Woche 52
Bewertet wurde die Anzahl der Teilnehmer, die das HbA1c-Behandlungsziel erreichten (d. h. HbA1c-Reaktionsniveaus von <6,5 %, <7 % und <7,5 % in Woche 52). Die Werte für Teilnehmer, die vor Woche 52 gerettet oder aus der aktiven Behandlung abgebrochen wurden, wurden übertragen.
Woche 52
Anzahl der Teilnehmer, die in Woche 156 klinisch bedeutsame HbA1c-Reaktionswerte von <6,5 %, <7 % und <7,5 % erreichten
Zeitfenster: Woche 156
Bewertet wurde die Anzahl der Teilnehmer, die das HbA1c-Behandlungsziel erreichten (d. h. HbA1c-Reaktionsniveaus von <6,5 %, <7 % und <7,5 % in Woche 156).
Woche 156
Änderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 52
Der Baseline-Wert ist der letzte nicht fehlende Wert vor Beginn der Behandlung. Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Gewicht nach dem Ausgangswert abzüglich des Ausgangsgewichts berechnet. Die LOCF-Methode wurde verwendet, um fehlende Post-Baseline-Gewichtswerte zu unterstellen. Nach der Hyperglykämierettung ermittelte Gewichtswerte wurden als fehlend behandelt und durch Werte vor der Rettung ersetzt. Basierend auf ANCOVA: Veränderung = Behandlung + Ausgangsgewicht + Ausgangs-HbA1c-Kategorie + Vorgeschichte eines Myokardinfarkts + Alterskategorie + Region.
Ausgangswert und Woche 52
Änderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 104 und Woche 156
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 104 und Woche 156
Der Baseline-Wert ist der letzte nicht fehlende Wert vor Beginn der Behandlung. Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Gewicht nach dem Ausgangswert abzüglich des Ausgangsgewichts berechnet. Bei dieser Analyse wurden beobachtete Körpergewichtswerte verwendet, mit Ausnahme derjenigen, die nach der Hyperglykämie-Rescue erhalten wurden. Es wurde keine Imputation fehlender Daten durchgeführt.
Ausgangswert, Woche 104 und Woche 156

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 112757

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf Patientenebene für diese Studie werden über www.clinicalstudydatarequest.com gemäß den auf dieser Website beschriebenen Zeitplänen und Prozessen zur Verfügung gestellt.

Studiendaten/Dokumente

  1. Klinischer Studienbericht
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  2. Kommentiertes Fallberichtsformular
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  3. Studienprotokoll
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    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  4. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 112757
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  5. Statistischer Analyseplan
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  6. Datensatzspezifikation
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  7. Einwilligungserklärung
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    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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