Klinisk værdi af præoperativ oral kulhydratbelastning i kolorektal kirurgi
Multicenter dobbeltblind randomiseret undersøgelse af den kliniske værdi af præoperativ oral kulhydratbelastning i kolorektal kirurgi.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06018
- Gulhane School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi for ondartede eller godartede sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- diabetes
- lidelser, der forlænger gastrisk tømning
- eksistensen af en øget risiko for aspiration af maveindhold
- anal kirurgi (hæmorroidektomi, fistulotomi... osv.)
- nødoperationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 2
Placebo
|
vil blive givet i doser svarende til dem af en drik med højt kulhydratindhold
|
|
Ingen indgriben: 3
Styring
|
|
|
Eksperimentel: 1
Højt kulhydratindhold
|
800 ml før operationsdagen og yderligere 400 ml to timer før operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet 30-dages komplikationsrate
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patient ubehag
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
behov for insulininfusion
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Længde af intensiv afdeling og hospitalsophold
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Patient opsving
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Samlet 30-dages dødelighed
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Mehmet F Can, Assist Prof, Gulhane School of Medicine, Department of Surgery
- Ledende efterforsker: Avdyl Krasniqi, MD, PhD, University Clinical Centre of Kosova, Department of Surgery
- Ledende efterforsker: Costas Vagianos, Assoc Prof, Agios Panteleimon Regional Hospital, Deparment of Surgery
- Ledende efterforsker: Gokhan Yagci, Assoc Prof, Gulhane School of Medicine, Department of Surgery
- Ledende efterforsker: Gyorgy Lazar, Prof, University of Szeged, Department of Surgery
- Ledende efterforsker: Wim P Ceelen, MD, PhD, Prof, Ghent University Hospital, Department of Surgery
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- PRECALICS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .