Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GDC-0449 og Erlotinib hydrochlorid med eller uden gemcitabinhydrochlorid til behandling af patienter med metastatisk bugspytkirtelkræft eller solide tumorer, der ikke kan fjernes ved kirurgi

4. september 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Fase I forsøg med kombinationen af ​​Vismodegib GDC-0449 og Erlotinib +/- Gemcitabin

Dette fase I-forsøg studerer bivirkninger og bedste dosis af erlotinibhydrochlorid, når det gives sammen med GDC-0449 med eller uden gemcitabinhydrochlorid til behandling af patienter med metastatisk bugspytkirtelkræft eller solide tumorer, som ikke kan fjernes ved kirurgi. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom GDC-0449 og gemcitabinhydrochlorid, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​tumorceller, enten ved at dræbe cellerne eller ved at forhindre dem i at dele sig. Erlotinibhydrochlorid kan stoppe væksten af ​​tumorceller ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for cellevækst. At give GDC-0449 sammen med erlotinib hydrochlorid med eller uden gemcitabin hydrochlorid kan dræbe flere tumorceller.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme den maksimalt tolererede dosis af erlotinibhydrochlorid og Hedgehog-antagonist GDC-0449 med eller uden gemcitabinhydrochlorid hos patienter med uoperable solide tumorer.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At beskrive bivirkningsprofilen forbundet med disse behandlingsregimer.

II. At beskrive reaktionerne hos patienter behandlet med disse regimer. III. At vurdere effekten af ​​erlotinib hydrochlorid og Hedgehog antagonist GDC-0449 på udvalgte biomarkører i cirkulerende tumorceller og tumorbiopsiprøver fra patienter med metastatisk bugspytkirtelcancer.

IV. At vurdere effekten af ​​erlotinib hydrochlorid og Hedgehog antagonist GDC-0449 på fludeoxyglucose F 18 positron emission tomografi billeddannelse hos patienter med metastatisk bugspytkirtelcancer.

V. At studere sammenhængen mellem kliniske (toksicitet og/eller tumorrespons eller aktivitet) og biologiske (farmakodynamiske) resultater forbundet med erlotinibhydrochlorid og Hedgehog-antagonist GDC-0449 hos patienter med metastatisk pancreascancer.

OVERSIGT: Dette er en dosis-eskaleringsundersøgelse af erlotinib hydrochlorid.

Patienterne får Hedgehog-antagonist GDC-0449 oralt (PO) én gang dagligt (QD) og erlotinibhydrochlorid PO QD på dag 1-28. Nogle patienter får også gemcitabinhydrochlorid IV over 30 minutter på dag 1, 8 og 15. Kurser gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Patienter behandlet med den maksimalt tolererede dosis gennemgår fludeoxyglucose F 18 positronemissionstomografi ved baseline og på dag 28. Disse patienter gennemgår også tumorvævs- og blodprøveudtagning ved baseline og periodisk under undersøgelse for korrelative laboratorieundersøgelser. Prøver analyseres for tyrosinphosphoryleret eller total MAP-K, EGFR, AKT og andre potentielle biomarkører for aktivitet/respons og for niveauer af gener, der er transkriptionelt aktiveret (f.eks. BCL-2, GLI, BFL-1/A1, 4-1BB, PTC1) ved immunfluorescens, IHC og kvantitativ-PCR.

Efter afslutning af studieterapien følges patienterne efter 3 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
55

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bevis på en solid tumor, der nu er uoperabel, ikke modtagelig for andre standardterapier, eller patienten nægter standardbehandling

    • Metastatisk adenokarcinom i bugspytkirtlen, der er modtagelig for biopsier (kun kohorte II MTD)
  • Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.500/μL
  • Blodplader >= 100.000/μL
  • Total bilirubin =< øvre normalgrænse (ULN)
  • Aspartataminotransferase (AST) =< 3 gange øvre normalgrænse (ULN)
  • Kreatinin =< 1,5 gange ULN
  • Hæmoglobin >= 9,0 g/dL
  • International Normalized Ratio (INR) inden for normale grænser (for patienter behandlet på MTD)
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Vilje til at vende tilbage til Mayo Clinic for opfølgning
  • Forventet levetid >= 12 uger
  • Villighed til at levere de biologiske prøver som krævet af protokollen
  • Negativ serumgraviditetstest udført =< 7 dage før registrering
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) 0-2
  • I stand til at sluge eller få medicin indgivet gennem et G-rør og absorbere medicinen

  • Deltageren accepterer at bruge en acceptabel form for prævention; acceptable former for prævention:

    • Latex kondom (bruges altid sammen med sæddræbende middel)
    • Diafragma (bruges altid sammen med sæddræbende middel)
    • Cervikal hætte (bruges altid sammen med sæddræbende middel)

Acceptable former for sekundær prævention, når de bruges sammen med en barrieremetode:

  • Hormonelle præventionsmetoder, herunder piller, plastre, ringe eller injektioner undtagen piller, der kun indeholder gestagen (dvs. "Minipille")
  • Tubal ligering
  • Partners vasektomi
  • Intrauterin enhed (IUD) (ikke-progesteron T)
  • Vaginalsvamp (indeholder sæddræbende middel)
  • 100 % forpligtelse til afholdenhed

Uacceptable former for prævention til kvinder i den fødedygtige alder:

  • Oral prævention, der kun indeholder gestagen
  • IUD progesteron T
  • Kvinde kondom
  • Naturlig familieplanlægning (rytmemetode) eller amning
  • Fertilitetsbevidsthed
  • Tilbagetrækning

  • Cervikal skjold

    • Villig til at holde sig fra rygning
    • Villig til at udfylde en daglig pilledagbog

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt standardbehandling for patientens sygdom, der er potentielt helbredende eller definitivt i stand til at forlænge den forventede levetid
  • Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav

  • Enhver af følgende tidligere behandlinger:

    • Kemoterapi =< 4 uger før tilmelding
    • Mitomycin C/nitrosoureas =< 6 uger før registrering
    • Immunterapi =< 4 uger før registrering
    • Biologisk behandling =< 4 uger før registrering
    • Strålebehandling =< 4 uger før registrering
    • Bestråling til > 25 % af knoglemarven
  • Manglende helbredelse fra akutte, reversible virkninger af tidligere behandling uanset interval siden sidste behandling
  • New York Heart Association klassifikation III eller IV
  • Anfaldsforstyrrelse
  • Metastaser i centralnervesystemet (CNS), hvis de ikke er stabile i mindst 2-3 måneder baseret på billeddiagnostik, klinisk vurdering og brug af steroider eller anfaldssygdom
  • Gravid kvinde
  • Sygeplejerske kvinder
  • Mænd eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at anvende tilstrækkelig prævention indtil 12 måneder efter sidste undersøgelsesdosis
  • Anden samtidig kemoterapi, immunterapi, strålebehandling eller enhver anden terapi, der anses for at være forsøgsmæssig (anvendes til en ikke-Food and Drug Administration [FDA]-godkendt indikation og i forbindelse med en forskningsundersøgelse)
  • Nuværende behandling med en CYP3A4-hæmmer eller inducer
  • Immunkompromitterede patienter (bortset fra det, der er relateret til brugen af ​​kortikosteroider), herunder patienter i behandling med højaktiv antiretroviral terapi (HAART)
  • Modtagelse af ethvert andet forsøgsmiddel, der vil blive betragtet som en behandling for den primære neoplasma
  • Aktiv anden malignitet, undtagen ikke-melanotisk hudkræft eller carcinom-in-situ i livmoderhalsen; hvis der er en anamnese med tidligere malignitet, må de ikke modtage anden specifik behandling (ud over hormonbehandling) for deres cancer
  • Anamnese med myokardieinfarkt =< 6 måneder eller kongestiv hjertesvigt, der kræver brug af løbende vedligeholdelsesbehandling for livstruende ventrikulære arytmier
  • Abnormiteter i hornhinden baseret på anamnese (f.eks. tørre øjne syndrom, Sjogrens syndrom), medfødt abnormitet (f.eks. Fuchs dystrofi), unormal spaltelampeundersøgelse med et vital farvestof (f.eks. fluorescein, Bengal Rose) og/eller en unormal hornhindefølsomhedstest (Schirmer-test eller lignende tåreproduktionstest)
  • Mere end 2 tidligere kemoterapiregimer for den aktuelle metastatiske malignitet; fulddosis kemoterapi anvendt i forbindelse med samtidig strålebehandling vil blive inkluderet som forudgående terapi; Bemærk: forudgående hormonbehandling (f.eks. leuprolid, aromatasehæmmere, tamoxifen) vil være tilladt og ikke inkluderet som en forudgående kemoterapi
  • Tidligere terapi med en pindsvinehæmmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandling (vismodegib, erlotinib hydrochlorid, gemcitabin)
Patienterne får Hedgehog-antagonist GDC-0449 PO QD og erlotinibhydrochlorid PO QD på dag 1-28. Nogle patienter får også gemcitabinhydrochlorid IV over 30 minutter på dag 1, 8 og 15. Kurser gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Medicin: Erlotinib hydrochlorid
Givet PO
Andre navne:
  • Cp-358.774
  • Tarceva
  • OSI-774
  • CP-358
  • CP 358
  • CP358
  • OSI 774
  • OSI774
Medicin: Gemcitabinhydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluordeoxycytidin hydrochlorid
  • Gemcitabin HCI
  • LY-188011
  • LY188011
  • LY 188011
Medicin: Vismodegib
Givet PO
Andre navne:
  • Erivedge
  • GDC-0449
  • Hedgehog Antagonist GDC-0449
  • GDC0449
  • GDC 0449
Andet: Diagnostisk laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal tolereret dosis af erlotinib hydrochlorid defineret som dosisniveauet under den laveste dosis, der inducerer dosisbegrænsende toksicitet hos mindst en tredjedel af patienterne
Tidsramme: 28 dage
DLT vil blive defineret som en uønsket hændelse i henhold til CTCAE version 3.0, der tilskrives (afgjort, sandsynligvis eller muligvis til undersøgelsesbehandlingen.
28 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser vurderet af NCI CTCAE v3.0
Tidsramme: Op til 3 måneder efter afsluttet studiebehandling
Antallet og sværhedsgraden af ​​alle uønskede hændelser (samlet og efter dosisniveau) vil blive opstillet i tabelform og opsummeret.
Op til 3 måneder efter afsluttet studiebehandling
Toksicitet, defineret som uønskede hændelser, der er klassificeret som enten muligvis, sandsynligvis eller definitivt relateret til undersøgelsesbehandling, klassificeret ved hjælp af NCI CTCAE version 3.0
Tidsramme: Op til 3 måneder efter afsluttet studiebehandling
Op til 3 måneder efter afsluttet studiebehandling
Svar vurderet ud fra ændrede RECIST-kriterier
Tidsramme: Op til 3 måneder efter afsluttet studiebehandling
Opsummeret af simple beskrivende opsummerende statistikker, der afgrænser komplette og delvise responser samt stabil og progressiv sygdom.
Op til 3 måneder efter afsluttet studiebehandling
Tid indtil behandlingsrelateret grad 3+ toksicitet
Tidsramme: Op til 3 måneder efter afsluttet studiebehandling
Op til 3 måneder efter afsluttet studiebehandling
Tid indtil hæmatologiske nadir (WBC, ANC, blodplader)
Tidsramme: Op til 3 måneder efter afsluttet studiebehandling
Op til 3 måneder efter afsluttet studiebehandling
Tid til progression
Tidsramme: Op til 3 måneder efter afsluttet studiebehandling
Op til 3 måneder efter afsluttet studiebehandling
Tid til behandlingssvigt
Tidsramme: Fra registrering til dokumentation af progression, uacceptabel toksicitet eller afvisning af fortsat deltagelse fra patientens side, vurderet op til 3 måneder efter afsluttet undersøgelsesbehandling
Fra registrering til dokumentation af progression, uacceptabel toksicitet eller afvisning af fortsat deltagelse fra patientens side, vurderet op til 3 måneder efter afsluttet undersøgelsesbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Charles Erlichman, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. januar 2013

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2009

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NCI-2011-01400 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA015083 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U01CA069912 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P50CA102701 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CDR0000638302
  • MAYO-MC0811
  • MC0811 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
  • 8231 (Anden identifikator: CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger