Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Romosozumab (AMG 785) i Tibial Diaphyseal Fractures Status Post Intramedullary Nailing (STARTT)

9. september 2022 opdateret af: Amgen

En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af AMG 785 hos skeletalt modne voksne med en frisk unilateral tibial diafysefrakturstatus Post-definitiv frakturfiksering med en intramedullær negl

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​romosozumab sammenlignet med placebo på tid til radiografisk heling af friske tibiale diafysefrakturer (frakturer i midterdelen af ​​skinnebenet).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
402

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Research Site
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
        • Research Site
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Research Site
      • Ruse, Bulgarien, 7000
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4N 6V7
        • Research Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 7C7
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 1R6
        • Research Site
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, Canada, N9A 1E1
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Research Site
  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Research Site
      • København NV, Danmark, 2400
        • Research Site
      • Ã…rhus C, Danmark, 8000
        • Research Site
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 129327
        • Research Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115280
        • Research Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117292
        • Research Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 127299
        • Research Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119049
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 196247
        • Research Site
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150003
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS1 3EX
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, E1 1BB
        • Research Site
      • Newcastle, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
        • Research Site
      • Norwich, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
        • Research Site
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • Research Site
      • Stanmore, Det Forenede Kongerige, HA7 4LP
        • Research Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 11312
        • Research Site
      • Tartu, Estland, 50410
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Research Site
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11220
        • Research Site
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16602
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Research Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
        • Research Site
    • Utah
      • Sandy, Utah, Forenede Stater, 84070
        • Research Site
  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Research Site
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Research Site
      • Nantes Cedex 1, Frankrig, 44035
        • Research Site
      • Paris Cedex 12, Frankrig, 75571
        • Research Site
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 12462
        • Research Site
      • Athens, Grækenland, 14561
        • Research Site
      • Larissa, Grækenland, 41110
        • Research Site
      • Patra, Grækenland, 26500
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grækenland, 56429
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
      • New Territories, Hong Kong
        • Research Site
  • Indien
      • Gandhinagar, Indien, 382 428
        • Research Site
      • Mangalore, Indien, 575 001
        • Research Site
      • Nashik, Indien, 422 009
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 054
        • Research Site
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 034
        • Research Site
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575 002
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411 005
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302 022
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625 020
        • Research Site
  • Italien
      • Firenze, Italien, 50139
        • Research Site
      • Milano, Italien, 20122
        • Research Site
      • Milano, Italien, 20142
        • Research Site
      • Pisa, Italien, 56126
        • Research Site
      • Roma (RM), Italien, 00133
        • Research Site
      • Verona, Italien, 37126
        • Research Site
  • Letland
      • Liepaja, Letland, 3400
        • Research Site
      • Riga, Letland, 1004
        • Research Site
      • Riga, Letland, 1005
        • Research Site
      • Valmiera, Letland, 4201
        • Research Site
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 44320
        • Research Site
      • Vilnius, Litauen, 04130
        • Research Site
  • Mexico
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64040
        • Research Site
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8022
        • Research Site
      • Tauranga, New Zealand, 3143
        • Research Site
  • Norge
      • Kongsvinger, Norge, 2226
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Research Site
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 30-901
        • Research Site
      • Kraków, Polen, 31-826
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-718
        • Research Site
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 014461
        • Research Site
      • Bucuresti, Rumænien, 050098
        • Research Site
      • Timisoara, Rumænien, 300736
        • Research Site
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 833 05
        • Research Site
      • Nitra, Slovakiet, 950 01
        • Research Site
      • Piestany, Slovakiet, 921 01
        • Research Site
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Research Site
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Research Site
      • Mannheim, Tyskland, 68165
        • Research Site
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1081
        • Research Site
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
        • Research Site
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skeletmodne voksne i alderen 18 til 85 år med radiografisk lukkede vækstplader
  • Frisk unilateral lukket eller Gustilo type I eller type II åben skinnebensfraktur
  • Definitiv frakturfiksering med udrømmet (lukkede og åbne frakturer) eller ikke udrømmede (kun åbne frakturer) intramedullær søm

Ekskluderingskriterier:

  • Større polytraume eller betydeligt aksialt traume
  • Associeret underekstremitetsfraktur, der vil forsinke forsøgspersonens evne til at bære vægt ud over den normale forventede tid for et skinnebensskaftfraktur
  • Brug af knogletransplantater på tidspunktet for frakturfiksering
  • Patologisk fraktur eller metabolisk eller knoglesygdom
  • Anamnese med symptomatisk spinal stenose eller facial nerve lammelse
  • Malignitet inden for de sidste 5 år
  • Bevis for følgende (aktuelt eller inden for de seneste 5 år): forhøjede transaminaser, signifikant nedsat nyrefunktion, aktuel hyper- eller hypocalcæmi
  • Brug af midler, der påvirker knoglemetabolismen
  • Forsøgsperson nægter at bruge passende præventionsmetoder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltagerne modtog subkutane injektioner af matchende placebo på dag 1 og i uge 2, 6 og 12.
Medicin: Placebo
Indgives ved subkutan injektion
EKSPERIMENTEL: Romosozumab 70 mg: 2 doser
Deltagerne modtog subkutane injektioner af 70 mg romosozumab på dag 1 og uge 2, og matchende placebo i uge 6 og 12.
Biologisk: Romosozumab
Indgives ved subkutan injektion
Andre navne:
  • AMG 785
  • Jævnlighed
EKSPERIMENTEL: Romosozumab 70 mg: 3 doser
Deltagerne modtog subkutane injektioner af 70 mg romosozumab på dag 1 og uge 2 og 6, og matchende placebo i uge 12.
Biologisk: Romosozumab
Indgives ved subkutan injektion
Andre navne:
  • AMG 785
  • Jævnlighed
EKSPERIMENTEL: Romosozumab 70 mg: 4 doser
Deltagerne modtog subkutane injektioner af 70 mg romosozumab på dag 1 og uge 2, 6 og 12.
Biologisk: Romosozumab
Indgives ved subkutan injektion
Andre navne:
  • AMG 785
  • Jævnlighed
EKSPERIMENTEL: Romosozumab 140 mg: 2 doser
Deltagerne modtog subkutane injektioner af 140 mg romosozumab på dag 1 og uge 2 og matchende placebo i uge 6 og 12.
Biologisk: Romosozumab
Indgives ved subkutan injektion
Andre navne:
  • AMG 785
  • Jævnlighed
EKSPERIMENTEL: Romosozumab 140 mg: 3 doser
Deltagerne modtog subkutane injektioner af 140 mg romosozumab på dag 1 og uge 2 og 6, og matchende placebo i uge 12.
Biologisk: Romosozumab
Indgives ved subkutan injektion
Andre navne:
  • AMG 785
  • Jævnlighed
EKSPERIMENTEL: Romosozumab 140 mg: 4 doser
Deltagerne modtog subkutane injektioner af 140 mg romosozumab på dag 1 og uge 2, 6 og 12.
Biologisk: Romosozumab
Indgives ved subkutan injektion
Andre navne:
  • AMG 785
  • Jævnlighed
EKSPERIMENTEL: Romosozumab 210 mg: 2 doser
Deltagerne modtog subkutane injektioner af 210 mg romosozumab på dag 1 og uge 2 og matchende placebo i uge 6 og 12.
Biologisk: Romosozumab
Indgives ved subkutan injektion
Andre navne:
  • AMG 785
  • Jævnlighed
EKSPERIMENTEL: Romosozumab 210 mg: 3 doser
Deltagerne modtog subkutane injektioner af 210 mg romosozumab på dag 1 og uge 2 og 6, og matchende placebo i uge 12.
Biologisk: Romosozumab
Indgives ved subkutan injektion
Andre navne:
  • AMG 785
  • Jævnlighed
EKSPERIMENTEL: Romosozumab 210 mg: 4 doser
Deltagerne modtog subkutane injektioner af 210 mg romosozumab på dag 1 og uge 2, 6 og 12.
Biologisk: Romosozumab
Indgives ved subkutan injektion
Andre navne:
  • AMG 785
  • Jævnlighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til radiografisk helbredelse
Tidsramme: 52 uger

Tid til radiografisk heling blev defineret som tiden fra intramedullær (IM) sømning til den første forekomst af brodannelse af 3 ud af 4 cortex. Radiografisk frakturheling blev bestemt af et panel af uafhængige anmeldere (ortopædiske/traumekirurger og radiologer), der var blindet for behandling.

Metoden med kumulativ incidensfunktion (CIF) blev brugt til at estimere mediantiden til radiografisk heling og konfidensintervallerne. Uplanlagt revisionskirurgi for at fremme heling blev betragtet som en konkurrerende risiko i CIF-estimat.
52 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra uge 8 i kort form (36) Sundhedsundersøgelse Fysisk fungerende domæne
Tidsramme: Uge 8 og uge 12, 16, 20, 24, 36 og 52

Medical Outcome Study Short Form 36-Item Health Survey (SF-36), version 2, er et selvadministreret instrument, der måler sygdoms indvirkning på den overordnede livskvalitet og består af 36 spørgsmål inden for otte domæner (fysisk funktion, smerte). , generel og mental sundhed, vitalitet, social funktion, fysisk og følelsesmæssig sundhed). Det fysiske funktionsdomæne omfatter 10 spørgsmål, der vurderer begrænsninger i fysiske aktiviteter på grund af helbredsproblemer.

Normbaserede scores blev brugt i analyser, kalibreret således, at 50 er den gennemsnitlige score, og standardafvigelsen er lig med 10. Rækkevidden af ​​SF-36 fysisk funktion er 14,94 - 57,03. Højere score indikerer et højere funktionsniveau. En positiv ændring fra baseline-score indikerer en forbedring i fysisk funktion.
Uge 8 og uge 12, 16, 20, 24, 36 og 52
Antal deltagere med uplanlagte revisionsoperationer
Tidsramme: 52 uger
52 uger
Tid til klinisk helbredelse
Tidsramme: 52 uger

Tid til klinisk heling blev defineret som tiden fra IM-sømningsoperationens dato til den første dato, hvor både scoren for evnen til at bære vægt på det brækkede lem og scoren for fravær af smerte på frakturstedet var lig med 6.

Score for evnen til at bære vægt på det brækkede lem var baseret på evnen til at stå på det berørte ben uden hjælpemiddel og evnen til at gå uden hjælpemiddel. Scoren går fra 0 (ikke i stand til at bære fuld kropsvægt på det brækkede lem) til 6 (i stand til at bære fuld kropsvægt på det brækkede lem). Fravær af smerter på brudstedet var baseret på fravær af smerter på brudstedet, når der blev påført direkte tryk på brudstedet og påført en stress på brudstedet. Scoren går fra 0 (smerte uden palpation på frakturstedet) til 6 (totalt fravær af smerte på frakturstedet).

Tid til klinisk heling blev estimeret ved hjælp af CIF; uplanlagt revisionskirurgi blev betragtet som en konkurrerende risiko i CIF-estimat.
52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Amgen

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
UCB Pharma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. september 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. marts 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2009

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20062017
  • 2008-008392-34 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brudheling

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger