Effekten af elektromagnetisk stimuleringsterapi for kronisk prostatitis og kronisk bækkensmertesyndrom
Effekten af elektromagnetisk stimuleringsterapi til behandling af kronisk prostatitis eller kronisk bækkensmertesyndrom
I 1995 nåede National Institutes of Health-National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) workshop en konsensus om definitionen og klassificeringen af prostatitis syndromer. Den mest almindelige og dog dårligst forståede af disse prostatitis syndromer er kategori III eller kronisk bækken. smertesyndrom (CPPS). Det har vist sig, at mens mænd med CPPS har signifikant højere leukocyttal i urin og udtrykt prostatasekret sammenlignet med aldersmatchede kontroller, hænger betændelse og infektion ikke nødvendigvis sammen med symptomernes sværhedsgrad.
Manglen på en direkte sammenhæng mellem inflammation og symptomer understøttes af undersøgelser af prostatahistopatologi, hvor moderat eller svær inflammation blev identificeret hos kun 5 % af mændene med CPPS. Konventionel behandling har fokuseret på lange, empiriske forløb af dyre bredspektrede antibiotika , for det meste af quinolonklassen, med eller uden samtidig brug af en α-blokker og antiinflammatoriske midler. Ved begyndelsen af det 19. århundrede blev stimulering med elektrisk strøm og skiftende magnetiske felter brugt til at behandle overfladetilstande forbundet med vanskelige smerter, såsom smertefulde maligne sår. De analgetiske fordele ved pulserende elektromagnetiske felter til lindring af bækkensmerter er blevet undersøgt hos kvinder med vævstraumer og kroniske refraktære bækkensmerter. På trods af dens usikre ætiologi er der nogle beviser på, at symptomkomplekset fundet i CPPS i det mindste delvist kan være funderet i bækkenbunden muskeldysfunktion og/eller neurogen overfølsomhed/betændelse.
Vi antog, at anvendelsen af en elektromagnetisk stimulation til forsøgspersonens perineum kan resultere i neural excitation og bækkenbundsmuskelstimulering i en grad, der bryder cyklussen af tonisk muskelspasmer og neural overfølsomhed/betændelse, og derved genoprette mere normal bækkenbundsmuskulatur. aktivitet.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: mandlige patienter med
- Alder ≥ 18
- NIDDK kategori III kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom
- Symptomvarighed ≥ 3 måneder
- Summen af 1 eller 2 domæne af NIH-CPSI ≥ 1 point
- Summen NIH-CPSI ≥ 15 point
Eksklusionskriterier: patienter med
- Historie om prostatacancer
- Historie om bækkenbestråling
- Historie om transurethral kirurgi
- Urinvejsinfektion inden for 6 måneder til screening
- Postvoid urinvolumen ≥ 150ml
- Interstitiel blærebetændelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Elektromagnetisk stimulering
Elektromagnetisk stimulationsterapi
|
Elektromagnetisk stimuleringsterapi i 24 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i NIH-CPSI total og smertescore
Tidsramme: 24 uger efter behandlingen
|
24 uger efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i - NIH-CPSI urin, QoL-påvirkningsscore - Qmax/PVR - frekvens/24 timer - hastende episode/24 timer - Patientopfattelse af behandlingsudbytte, tilfredshed, vilje til at fortsætte - Målopfyldelse - Patientens opfattelse af symptomforbedring
Tidsramme: 24 ugers behandling
|
24 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-08-064
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .