Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​elektromagnetisk stimuleringsterapi for kronisk prostatitis og kronisk bækkensmertesyndrom

10. maj 2011 opdateret af: Samsung Medical Center

Effekten af ​​elektromagnetisk stimuleringsterapi til behandling af kronisk prostatitis eller kronisk bækkensmertesyndrom

I 1995 nåede National Institutes of Health-National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) workshop en konsensus om definitionen og klassificeringen af ​​prostatitis syndromer. Den mest almindelige og dog dårligst forståede af disse prostatitis syndromer er kategori III eller kronisk bækken. smertesyndrom (CPPS). Det har vist sig, at mens mænd med CPPS har signifikant højere leukocyttal i urin og udtrykt prostatasekret sammenlignet med aldersmatchede kontroller, hænger betændelse og infektion ikke nødvendigvis sammen med symptomernes sværhedsgrad.

Manglen på en direkte sammenhæng mellem inflammation og symptomer understøttes af undersøgelser af prostatahistopatologi, hvor moderat eller svær inflammation blev identificeret hos kun 5 % af mændene med CPPS. Konventionel behandling har fokuseret på lange, empiriske forløb af dyre bredspektrede antibiotika , for det meste af quinolonklassen, med eller uden samtidig brug af en α-blokker og antiinflammatoriske midler. Ved begyndelsen af ​​det 19. århundrede blev stimulering med elektrisk strøm og skiftende magnetiske felter brugt til at behandle overfladetilstande forbundet med vanskelige smerter, såsom smertefulde maligne sår. De analgetiske fordele ved pulserende elektromagnetiske felter til lindring af bækkensmerter er blevet undersøgt hos kvinder med vævstraumer og kroniske refraktære bækkensmerter. På trods af dens usikre ætiologi er der nogle beviser på, at symptomkomplekset fundet i CPPS i det mindste delvist kan være funderet i bækkenbunden muskeldysfunktion og/eller neurogen overfølsomhed/betændelse.

Vi antog, at anvendelsen af ​​en elektromagnetisk stimulation til forsøgspersonens perineum kan resultere i neural excitation og bækkenbundsmuskelstimulering i en grad, der bryder cyklussen af ​​tonisk muskelspasmer og neural overfølsomhed/betændelse, og derved genoprette mere normal bækkenbundsmuskulatur. aktivitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier: mandlige patienter med

  • Alder ≥ 18
  • NIDDK kategori III kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom
  • Symptomvarighed ≥ 3 måneder
  • Summen af ​​1 eller 2 domæne af NIH-CPSI ≥ 1 point
  • Summen NIH-CPSI ≥ 15 point

Eksklusionskriterier: patienter med

  • Historie om prostatacancer
  • Historie om bækkenbestråling
  • Historie om transurethral kirurgi
  • Urinvejsinfektion inden for 6 måneder til screening
  • Postvoid urinvolumen ≥ 150ml
  • Interstitiel blærebetændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Elektromagnetisk stimulering
Elektromagnetisk stimulationsterapi
Elektromagnetisk stimuleringsterapi i 24 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i NIH-CPSI total og smertescore
Tidsramme: 24 uger efter behandlingen
24 uger efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i - NIH-CPSI urin, QoL-påvirkningsscore - Qmax/PVR - frekvens/24 timer - hastende episode/24 timer - Patientopfattelse af behandlingsudbytte, tilfredshed, vilje til at fortsætte - Målopfyldelse - Patientens opfattelse af symptomforbedring
Tidsramme: 24 ugers behandling
24 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2009

Først opslået (SKØN)

17. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk prostatitis

Kliniske forsøg med Elektromagnetisk stimuleringsterapi

3
Abonner