- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00922012
Effekten af elektromagnetisk stimuleringsterapi for kronisk prostatitis og kronisk bækkensmertesyndrom
Effekten af elektromagnetisk stimuleringsterapi til behandling af kronisk prostatitis eller kronisk bækkensmertesyndrom
I 1995 nåede National Institutes of Health-National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) workshop en konsensus om definitionen og klassificeringen af prostatitis syndromer. Den mest almindelige og dog dårligst forståede af disse prostatitis syndromer er kategori III eller kronisk bækken. smertesyndrom (CPPS). Det har vist sig, at mens mænd med CPPS har signifikant højere leukocyttal i urin og udtrykt prostatasekret sammenlignet med aldersmatchede kontroller, hænger betændelse og infektion ikke nødvendigvis sammen med symptomernes sværhedsgrad.
Manglen på en direkte sammenhæng mellem inflammation og symptomer understøttes af undersøgelser af prostatahistopatologi, hvor moderat eller svær inflammation blev identificeret hos kun 5 % af mændene med CPPS. Konventionel behandling har fokuseret på lange, empiriske forløb af dyre bredspektrede antibiotika , for det meste af quinolonklassen, med eller uden samtidig brug af en α-blokker og antiinflammatoriske midler. Ved begyndelsen af det 19. århundrede blev stimulering med elektrisk strøm og skiftende magnetiske felter brugt til at behandle overfladetilstande forbundet med vanskelige smerter, såsom smertefulde maligne sår. De analgetiske fordele ved pulserende elektromagnetiske felter til lindring af bækkensmerter er blevet undersøgt hos kvinder med vævstraumer og kroniske refraktære bækkensmerter. På trods af dens usikre ætiologi er der nogle beviser på, at symptomkomplekset fundet i CPPS i det mindste delvist kan være funderet i bækkenbunden muskeldysfunktion og/eller neurogen overfølsomhed/betændelse.
Vi antog, at anvendelsen af en elektromagnetisk stimulation til forsøgspersonens perineum kan resultere i neural excitation og bækkenbundsmuskelstimulering i en grad, der bryder cyklussen af tonisk muskelspasmer og neural overfølsomhed/betændelse, og derved genoprette mere normal bækkenbundsmuskulatur. aktivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: mandlige patienter med
- Alder ≥ 18
- NIDDK kategori III kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom
- Symptomvarighed ≥ 3 måneder
- Summen af 1 eller 2 domæne af NIH-CPSI ≥ 1 point
- Summen NIH-CPSI ≥ 15 point
Eksklusionskriterier: patienter med
- Historie om prostatacancer
- Historie om bækkenbestråling
- Historie om transurethral kirurgi
- Urinvejsinfektion inden for 6 måneder til screening
- Postvoid urinvolumen ≥ 150ml
- Interstitiel blærebetændelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Elektromagnetisk stimulering
Elektromagnetisk stimulationsterapi
|
Elektromagnetisk stimuleringsterapi i 24 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i NIH-CPSI total og smertescore
Tidsramme: 24 uger efter behandlingen
|
24 uger efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændringer i - NIH-CPSI urin, QoL-påvirkningsscore - Qmax/PVR - frekvens/24 timer - hastende episode/24 timer - Patientopfattelse af behandlingsudbytte, tilfredshed, vilje til at fortsætte - Målopfyldelse - Patientens opfattelse af symptomforbedring
Tidsramme: 24 ugers behandling
|
24 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-08-064
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk prostatitis
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.AHippocrates ResearchAfsluttetKronisk bakteriel prostatitisGrækenland, Italien
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtKronisk ikke-bakteriel prostatitis
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDutasteride | Kategori IIIB Kronisk prostatitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Peking University First Hospital; Changhai Hospital; First Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetCystitis, Interstitiel | Smertefuldt blæresyndrom | Kronisk prostatitis med kronisk bækkensmertesyndrom | Kronisk bakteriel prostatitis | Asymptomatisk inflammatorisk prostatitisForenede Stater
-
Ahlia UniversityCairo UniversityAfsluttetKronisk ikke-bakteriel prostatitisEgypten
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AfsluttetKronisk prostatitis med kronisk bækkensmertesyndrom
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...AfsluttetKronisk prostatitisGrækenland
-
Adrian GasparAfsluttetKronisk prostatitis med kronisk bækkensmertesyndrom | ProstatodyniArgentina
Kliniske forsøg med Elektromagnetisk stimuleringsterapi
-
Butler HospitalMedtronicAfsluttetTvangslidelseForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtPrimiparous kvinder med singleton baby ved terminKina
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnu
-
Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
Hillerod Hospital, DenmarkAfsluttetBehandlingsresistent depressionDanmark