Livskvalitet og selvværd efter Botox®-injektioner hos deprimerede og ikke-deprimerede patienter

Inklusionskriterier:

1. Kvindelige forsøgspersoner i alderen 25 til 60 år;
2. Forsøgspersoner diagnosticeret med svær depression i henhold til kriterierne i DSM-IV, MINI International Neuropsykiatrisk Interview (MINI brasiliansk version 5.0.0);
3. Forsøgspersoner, der får en terapeutisk dosis af en godkendt, ordineret antidepressiv medicin (mønsterdoser i litteraturen), og som har brugt nævnte medicin i en stabil terapeutisk dosis i mindst tre måneder forud for randomiseringsbesøget;
4. Forsøgspersoner med milde (1), moderate (2) eller svære (3) glabellare panderynker i hvile i henhold til sværhedsgraden af ​​rynker;
5. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som viser en negativ uringraviditetstest og bruger en effektiv præventionsmetode;
6. Forsøgspersoner, der aldrig tidligere havde modtaget botulinumtoksin A;
7. Forsøgspersoner, der accepterer at deltage i undersøgelsen, efter at være blevet fuldt informeret om formålet og arten af ​​undersøgelsen og efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular;
8. Emner, der vil være tilgængelige under hele undersøgelsens varighed;
9. Emner med tilstrækkelig skolegang og bevidsthed til at sætte dem i stand til at samarbejde i den grad, som denne protokol kræver;
10. Emner med kritisk påskønnelse bevaret, attesteret af deres assisterende psykiater (for gruppe1);
11. Forsøgspersoner, der bor sammen med andre familiemedlemmer, som påtager sig medansvar i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer, hvis sygehistorie og fysiske undersøgelse viser klinisk patologi, som myasthenia gravis, Eaton-Lambert syndrom, neoplasmer, muskelsygdomme, motoriske neuronsygdomme, systemiske autoimmune eller neurologiske sygdomme;
2. Gravide eller kvinder, der ammer, eller kvinder, der planlægger at blive gravide
3. Personer med selvmordsrisiko;
4. Personer, der er afhængige af alkohol eller illegale stoffer inden for de sidste 6 måneder;
5. Forsøgspersoner, der bruger aminoglycosid- og penicillaminantibiotika, kinin- og Ca2+-kanalblokkere;
6. Forsøgspersoner, der bruger medicin, der efter investigatorens mening kan forårsage depression, såsom betablokkere, orale kortikosteroider og interferon;
7. Forsøgspersoner, som efter investigators mening potentielt kan kræve psykiatrisk indlæggelse i løbet af undersøgelsen;
8. Personer med betændelse eller aktiv infektion i det område, der skal injiceres;
9. Forsøgspersoner med en historie med manglende overholdelse af medicinsk behandling, eller som viser uvilje til at overholde undersøgelsesprotokollen;
10. Tilstedeværelsen af ​​enhver yderligere aktiv DSM-IV-akse I-diagnose eller mental retardering;
11. Anamnese med psykiatrisk indlæggelse inden for de seneste tre år.