Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transarteriel kemoembolisering med doxorubicin med eller uden Everolimus til behandling af patienter med leverkræft

3. juli 2015 opdateret af: Swiss Group for Clinical Cancer Research

Et fase I åbent mærke/fase II randomiseret, dobbeltblindet, multicenterforsøg, der undersøger kombinationen af ​​Everolimus og transarteriel kemoembolisering (TACE) med doxorubicin hos patienter med hepatocellulært karcinom

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom doxorubicin, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​tumorceller, enten ved at dræbe cellerne eller ved at stoppe dem i at dele sig. Kemoembolisering dræber tumorceller ved at transportere lægemidler direkte ind i tumoren og blokere blodgennemstrømningen til tumoren. Everolimus kan stoppe væksten af ​​tumorceller ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for cellevækst, og ved at blokere blodgennemstrømningen til tumoren. Det vides endnu ikke, om transarteriel kemoembolisering med doxorubicin er mere effektiv, når den gives alene eller når den gives sammen med everolimus til behandling af patienter med leverkræft.

FORMÅL: Dette randomiserede fase I/II-forsøg studerer bivirkninger og bedste dosis af everolimus, når det gives sammen med transarteriel kemoembolisering med doxorubicin og for at se, hvor godt det virker sammenlignet med at give transarteriel kemoembolisering med doxorubicin alene til behandling af patienter med leverkræft.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem den anbefalede dosis everolimus hos patienter med hepatocellulært karcinom (HCC), der behandles med transarteriel kemoembolisering med doxorubicin-eluerende perler (TACE). (Fase I)
  • Bestem effektiviteten og tolerabiliteten af ​​everolimus hos patienter med HCC behandlet med TACE sammenlignet med TACE alene. (Fase II)

OVERSIGT: Dette er et multicenter, dosis-eskalerende fase I-studie efterfulgt af et randomiseret fase II-studie.

  • Fase I: Patienter får oral everolimus én gang dagligt i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Begyndende 7 dage efter starten af ​​everolimus gennemgår patienter transarteriel kemoembolisering (TACE) omfattende doxorubicin-eluerende perler ind i leverarterien efterfulgt i 4 uger af en MR. Hvis der findes levedygtig tumor, gennemgår patienterne endnu en TACE-behandling, der fortsætter hver 4. uge i op til 5 behandlinger.

  • Fase II: Patienterne stratificeres efter center, alder (≤ 60 vs > 60 år) og antal læsioner (≤ 3 vs > 3). Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

    • Arm I: Patienter får oral placebo én gang dagligt i op til 12 måneder og gennemgår TACE omfattende doxorubicin-eluerende perler som i fase I ved den maksimalt tolererede dosis (MTD).
    • Arm II: Patienter får oral everolimus én gang dagligt i op til 12 måneder og gennemgår TACE omfattende doxorubicin-eluerende perler som i fase I ved MTD.

I begge arme modtager patienter behandling i op til 12 måneder i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Blodprøver udtages periodisk til analyse af AFP-tumormarkører. Patienterne udfylder også livskvalitetsspørgeskemaer, sundhedsøkonomisk vurdering og EQ5D-spørgeskemaer ved baseline og periodisk under undersøgelsen.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne på dag 30 og derefter hver 3. måned.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, CH-3010
        • Inselspital Bern
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Kantonsspital Graubuenden
      • Geneva, Schweiz, CH-1211
        • Hôpital Cantonal Universitaire de Genève
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Lugano, Schweiz, 6903
        • Clinica Luganese di Moncucco
      • Sion, Schweiz, CH-1951
        • Institut Central des Hopitaux Valaisans / Hôpital de Sion
      • St. Gallen, Schweiz, CH-9007
        • Kantonsspital - St. Gallen
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • Universitaetsspital Zuerich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk, cytologisk eller radiologisk bekræftet hepatocellulært karcinom

    • Mellemstadie B (ifølge Barcelona Clinic leverkræft klassificering)
    • Child-Pugh-score < 8
    • Ingen tumorinvolvering > 50 % af hele leveren
  • Ingen sygdom i fremskreden stadium (dvs. enten portalinvasion [segmentel portalobstruktion] eller ekstrahepatisk spredning)
  • Ingen tilstedeværelse eller historie med metastatisk sygdom
  • Kandidat til transarteriel kemoembolisering efter tværfaglig diskussion (tumorboard)
  • Ikke på en aktiv venteliste til levertransplantation

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • WHO præstationsstatus 0-1
  • Hæmoglobin ≥ 90 g/L
  • Absolut neutrofiltal ≥ 1,5 x 10^9/L
  • Blodpladeantal ≥ 100 x 10^9/L
  • Bilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrænse (ULN)
  • ALT ≤ 4 x ULN
  • INR ≤ 2
  • Kreatinin ≤ 1,5 x ULN
  • Ikke gravid eller ammende
  • Fertile patienter skal anvende effektiv prævention under og i 12 måneder efter afslutning af studiebehandlingen
  • Negativ graviditetstest

  • Ingen af ​​følgende kontraindikationer:

    • Komplet portalvenetrombose
    • Stor arterio-portal eller arterio-venøs fistel i leveren
    • Allergi over for kontrastmidler
    • Kontraindikation til leverarteriekateterisering, såsom alvorlig perifer vaskulær sygdom, der udelukker kateterisering

  • Ingen aktiv hjertesygdom, inklusive nogen af ​​følgende:

    • NYHA klasse II-IV kongestiv hjertesvigt
    • Aktiv koronararteriesygdom (myokardieinfarkt > 6 måneder før forsøgsstart tilladt)
    • Hjertearytmier, der kræver antiarytmisk behandling (betablokkere eller digoxin tilladt)
    • Ukontrolleret hypertension
  • Ingen hypertension, defineret som systolisk blodtryk (BP) > 150 mm Hg eller diastolisk blodtryk > 90 mm Hg trods optimal medicinsk behandling

  • Ingen trombotiske eller emboliske hændelser inden for de seneste 6 måneder, inklusive nogen af ​​følgende:

    • Cerebrovaskulær ulykke (herunder forbigående iskæmiske anfald)
    • Lungeemboli
    • Dyb venetrombose
  • Ingen alvorlige ikke-helende sår, inklusive sår, der heler ved sekundær intention, akutte eller ikke-helende sår eller knoglebrud inden for 3 måneder efter fraktur
  • Ingen tegn på blødende diatese
  • Ingen historie med hæmoptyse
  • Ingen klinisk alvorlig infektion > grad 2 (NCI CTCAE Version 3.0) bortset fra HBV- og HCV-infektion
  • Ingen kendt HIV-infektion
  • Ingen CTCAE akutte bivirkninger grad > 2 efter tidligere TACE-behandling
  • Ingen anden tidligere eller samtidig malignitet, der er forskellig i primært sted eller histologi fra HCC, undtagen carcinom in situ i livmoderhalsen, behandlet non-melanom hudkræft, overfladisk blæretumor (Ta, Tis, T1) eller enhver cancer behandlet kurativt > 3 år før til indgang
  • Ingen psykiatrisk lidelse udelukker forståelse af information om forsøgsrelaterede emner, give informeret samtykke, udfylde QL-formularer eller forstyrre overholdelse af oralt stofindtag
  • Ingen alvorlig underliggende medicinsk tilstand, efter investigatorens vurdering, som kunne forringe patientens evne til at deltage i forsøget (f.eks. aktiv autoimmun sygdom, ukontrolleret diabetes)
  • Ingen kendt overfølsomhed over for forsøgslægemidler eller overfølsomhed over for nogen anden komponent i forsøgslægemidlerne
  • Ingen kontraindikation for at have MR (f.eks. pacemaker)
  • Ingen organallograft
  • Ingen kendt svækkelse af synke, der ville udelukke administration af everolimus
  • Fuldførte baseline livskvalitet, BL-HEA og EQ5D spørgeskemaer (kun fase II)
  • Er i stand til at overholde og har geografisk nærhed for at tillade korrekt iscenesættelse og opfølgning

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Mindst 4 uger siden forudgående transarteriel embolisering/kemoembolisering [begrænset til 5 behandlinger], radiofrekvensablation, cryoablation, strålebehandling eller perkutan ethanolinjektion
  • Mindst 4 uger siden tidligere sorafenib
  • Mindst 30 dage siden behandling med andre eksperimentelle lægemidler eller anden kræftbehandling eller behandling i et andet klinisk forsøg
  • Mindst 30 dage siden brug af biologiske responsmodifikatorer (f.eks. G-CSF og andre hæmatopoietiske vækstfaktorer)
  • Mere end 4 uger siden tidligere og ingen samtidig større operation
  • Mere end 3 uger siden tidligere og ingen samtidig strålebehandling
  • Samtidig erythropoietin tilladt, forudsat at der ikke foretages dosisjustering inden for 1 måned før forsøget eller under forsøget
  • Ingen samtidige kræftlægemidler (f.eks. bevacizumab og lægemidler, der er målrettet mod VEGF- eller VEGF-receptorer)
  • Ingen samtidige undersøgelsesmedicin
  • Ingen samtidig kendte stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, erythromycin, clarithromycin, diltiazem, verapamil og proteasehæmmere)
  • Ingen samtidig kendte stærke CYP3A4-inducere (f.eks. carbamazepin, kontinuerlig behandling med dexamethason [> 2 mg/dag i > 7 dage], phenobarbital, phenytoin, rifampicin og perikon)
  • Ingen samtidig grapefrugt, grapefrugtjuice og produkter, der indeholder bitre appelsiner
  • Ingen samtidige systemiske kortikosteroider (f.eks. > 1 mg/kg prednisolon) i mere end 2 uger
  • Ingen samtidige angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-I)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Arm I
Patienter får oral placebo én gang dagligt i op til 12 måneder og gennemgår TACE omfattende doxorubicin-eluerende perler som i fase I ved MTD.
Medicin: doxorubicin-eluerende perler
Patienter får oral placebo eller everolimus én gang dagligt i op til 12 måneder og gennemgår TACE omfattende doxorubicin-eluerende perler som i fase I ved MTD.
Andre navne:
  • Adriamycin
Andet: placebo
Patienter får oral placebo én gang dagligt i op til 12 måneder og gennemgår TACE omfattende doxorubicin-eluerende perler som i fase I ved MTD.
Eksperimentel: Arm II
Patienter får oral everolimus én gang dagligt i op til 12 måneder og gennemgår TACE omfattende doxorubicin-eluerende perler som i fase I ved MTD.
Medicin: doxorubicin-eluerende perler
Patienter får oral placebo eller everolimus én gang dagligt i op til 12 måneder og gennemgår TACE omfattende doxorubicin-eluerende perler som i fase I ved MTD.
Andre navne:
  • Adriamycin
Medicin: everolimus
Patienter får oral everolimus én gang dagligt i op til 12 måneder og gennemgår TACE omfattende doxorubicin-eluerende perler som i fase I ved MTD.
Andre navne:
  • RAD001

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosisbegrænsende toksicitet (fase I)
Tidsramme: efter 6 uger fra tilmelding
Dosisbegrænsende toksicitet (DLT) (observeret inden for den første TACE-periode)
efter 6 uger fra tilmelding
Tid til progression (fase II)
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
12 uger efter randomisering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til progression (fase I)
Tidsramme: 12 uger efter tilmelding
12 uger efter tilmelding
Progressionsfri overlevelse (fase II)
Tidsramme: Tid fra randomisering til hændelsen indtræffer (se beskrivelse):
  • Tilbagefald eller progression vurderet i henhold til de modificerede RECIST-kriterier
  • Død af enhver årsag
  • Metastase uden for leveren
Tid fra randomisering til hændelsen indtræffer (se beskrivelse):
Progressionsfri overlevelse ved 12 måneder (fase II)
Tidsramme: inden for 12 måneder efter randomisering
inden for 12 måneder efter randomisering
Tumorrespons i henhold til tilpassede RECIST-kriterier (fase II)
Tidsramme: under behandlingen
under behandlingen
Samlet overlevelse (fase II)
Tidsramme: Tid fra randomisering til død uanset årsag
Tid fra randomisering til død uanset årsag
Svarvarighed (fase II)
Tidsramme: Se beskrivelse
Fra det tidspunkt, hvor kriterier for respons (CR eller PR) er opfyldt, til dokumentation for tilbagefald eller progression herefter.
Se beskrivelse
Tid til behandlingssvigt (fase II)
Tidsramme: Se beskrivelse
Tid fra registrering til eventuel behandlingssvigt, herunder sygdomsprogression eller for tidlig (inden for 12 måneder) seponering af behandling af en hvilken som helst årsag (f.eks. sygdomsprogression, toksicitet, patientpræference, initiering af ny behandling uden dokumenteret progression, initiering af anden linje af TACE, initiering sorafenib-behandling eller død).
Se beskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Swiss Group for Clinical Cancer Research

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Jean-Francois Dufour, MD, University Hospital Inselspital, Berne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juli 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SAKK 77/09
  • SWS-SAKK-77-09
  • SWS-SASL-30
  • EU-20986
  • CDR0000658353

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger